广东省医院药学研究基金(2009B008)
- 作品数：3 被引量：13H指数：2
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- 环孢素眼用乳剂的制备及质量控制被引量：6
- 2010年
- 目的研制低浓度的环孢素眼用乳剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备低浓度的环孢素眼用乳剂,用高效液相色谱法测定环孢素的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察。结果环孢素在5～60 mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.39%,相对标准偏差(RSD)为1.15%。滴眼后无刺激性,而且稳定性较好。结论该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确,质量稳定,对眼部无刺激性,是一种较理想的眼用制剂,可用于干眼症及其他眼部免疫性疾病的治疗。
- 王延东陈茂玲叶成添唐细兰
- 关键词：环孢素眼用乳剂
- 环孢素眼用乳状液的含量测定及稳定性研究被引量：5
- 2010年
- 目的:建立环孢素眼用乳状液的含量测定方法并考察其稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定环孢素的含量,色谱柱为EclipseXDB-C8,流动相为乙腈-甲醇-水(67.5∶5∶27.5),流速为0.8mL·min-1,检测波长为210nm,柱温为55℃。通过经典恒温加速试验考察该制剂对热的稳定性,强光照射试验考察其对光照的稳定性。结果:环孢素检测质量浓度线性范围为5～60mg·L-1(r=0.9999),平均回收率为100.39%,RSD=1.15%;该制剂对热和光的稳定性均较好,预测25℃贮存的有效期为6.88年。结论:所建立的含量测定方法准确、可行,且该制剂可在室温保存。
- 王延东唐细兰叶成添吴伟
- 关键词：环孢素高效液相色谱法稳定性
- 高效液相色谱法测定环孢素眼用乳状液的含量被引量：2
- 2009年
- 目的建立测定环孢素眼用乳状液含量的高效液相色谱法。方法采用Eclipse XDB-C8柱(4.6mm×150mm,5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-甲醇-水(67.5∶5∶27.5);流速为0.8ml/min;检测波长为210nm;柱温为55℃。结果环孢素在5～60mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.4%,相对标准偏差值RSD为1.15%,方法重现性的(RSD)为0.29%(n=6)。结论该方法简便、快速、灵敏,可以有效控制产品的质量。
- 王延东唐细兰叶成添黄楚龙
- 关键词：高效液相色谱法环孢素
