“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09303014001)
- 作品数：3 被引量：16H指数：2
- 相关作者：欧阳冬生陈瑞芳徐娜娜黄志军周宏灏更多>>
- 相关机构：中南大学中南大学湘雅三医院国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 遗传药理学视角下的药品不良反应监管被引量：2
- 2013年
- 本文从遗传药理学的角度分析了药品不良反应个体差异的原因,提出了从遗传药理学的视角完善我国药品不良反应的监管体系的建议。
- 喻敏李见明欧阳冬生
- 关键词：药品安全药品监管基因多态性个体化用药
- 中外药物临床试验知情同意书中妊娠告知差异的研究被引量：7
- 2016年
- 目的探讨中外药物临床试验知情同意书中妊娠告知内容和告知形式的差异。方法收集中南大学湘雅三医院伦理委员会近5年审批的中外药物临床试验知情同意书,参考国内外相关法则,归纳知情同意书中妊娠告知的要素标准和告知形式,通过分析要素完整性、各要素告知率及告知形式采用率,比较中外知情同意书中妊娠的告知内容和告知形式的差异。结果本次研究共抽取知情同意书177份,其中中国107份,国外70份。中国知情同意书妊娠告知完整的比例低于国外(19%vs.56%,P=0.000)。与国外相比,中国告知率较低的要素有:妊娠风险研究(32%vs.73%,P=0.000)、随访期妊娠检查(33%vs.56%,P=0.002)和避孕措施(22%vs.53%,P=0.000)。结论中国药物临床试验知情同意书妊娠告知完整性低于国外,其中妊娠风险研究、随访期妊娠检查和避孕措施具有明显的告知缺陷;中国知情同意书妊娠告知形式相比较差。
- 徐娜娜陆瑶陈瑞芳温改艳阳国平黄志军项玉霞李莹袁洪彭艳
- 关键词：药物临床试验知情同意书
- 药用辅料对细胞色素P450氧化酶的作用研究进展被引量：7
- 2013年
- 药用辅料可显著影响药物代谢酶(CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4)的活性,进而影响药物的代谢、疗效和安全性。药用辅料的生物学效应研究应引起重视。本文查阅了国内外发表的相关文献,进行了分析、综合。
- 欧阳冬生帅放文周宏灏
- 关键词：细胞色素P450酶药用辅料相互作用
