福建省高校产学合作科技重大项目(2013N5007)
- 作品数：1 被引量：1H指数：1
- 相关作者：杨春雪刁勇林俊生黄晓平更多>>
- 相关机构：华侨大学更多>>
- 发文基金：福建省高校产学合作科技重大项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 卵泡刺激素生产及质量控制的沿革与展望被引量：1
- 2014年
- 目的卵泡刺激素(FSH)已成为治疗不孕不育不可或缺的常规药物。笔者通过回顾卵泡刺激素制剂的发展历程,为今后新型卵泡刺激素制剂的开发提供宝贵的经验与教训,也可为其他基因药物的开发提供借鉴。方法回顾卵泡刺激素制剂的发展历程,对目前所用常规卵泡刺激素制剂生产及质量控制作概述,讨论并分析各制剂的质量问题。结果与结论安全、有效的卵泡刺激素制剂的开发与应用,充满了来自疗效、安全性以及病人顺应性等各种挑战。动物源性卵泡刺激素的低疗效及免疫源性,人垂体来源卵泡刺激素的安全性,尿源性卵泡刺激素的低纯度等产品质量问题的出现,促进了卵泡刺激素生产工艺的改革,和质量控制技术的完善。重组基因技术的出现,使得具备高纯度、高批间一致性等优点的重组卵泡刺激素得以上市,卵泡刺激素制剂产品走向安全、有效、质量可控,长效卵泡刺激素则进一步改善了病人的用药顺应性。
- 杨春雪黄晓平林俊生刁勇
- 关键词：卵泡刺激素制剂
