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湖南省科技计划项目(2012WK3044)
作品数:
2
被引量:16
H指数:2
相关作者:
裴奇
章冉冉
阳国平
黄路
郭成贤
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相关机构:
中南大学湘雅三医院
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发文基金:
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托伐普坦片在中国健康人体的生物等效性研究
被引量:2
2013年
目的:评价试验制剂托伐普坦片与参比制剂托伐普坦片在中国健康人体中的生物等效性。方法:采用双周期随机交叉试验设计,入选24名男性健康受试者单次口服参比制剂和试验制剂30mg,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLCMS/MS)测定血浆中托伐普坦的浓度,经DAS2.1软件处理参数,并进行双单侧t检验确定是否等效。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数分别为:Cmax为(179±97)和(189±86)μg/L;tmax为(2.5±1.1)和(2.5±1.0)h;AUC0-t为(1153±488)和(1225±528)μg·h·L-1;AUC0-∞为(1161±492)和(1232±528)μg·h·L-1;t1/2为(5.6±2.0)和(5.6±2.0)h。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为(95.8±18.7)%。结论:试验制剂托伐普坦片与参比制剂托伐普坦片生物等效。
李佐军
阳国平
裴奇
谭鸿毅
章冉冉
刘莉
陈军
刘世坤
李兵
关键词:
托伐普坦
高效液相色谱-串联质谱法
药代动力学
生物等效性
口服给药后药-时曲线双峰现象研究进展
被引量:14
2014年
许多药物在口服后血药浓度-时间曲线常表现出特殊的双峰甚至多峰现象。药物受崩解释放不均一及其脂溶性等的影响,是目前已知的产生双峰现象的常见药物因素。而从生理学角度分析,以往多认为肠肝循环、胃内pH等因素是从生理学角度分析产生双峰的主要原因,最新报道的产生双峰现象的机制有多种且一直存在争议,主要包括:胃动力因素的影响、胃肠道存在多吸收位点以及P-糖蛋白在肠道分布不均等重要机制。本文对口服给药后非药物制剂因素导致的药-时曲线双峰现象的机制研究概况进行综述,为药物体内过程研究及更好的指导临床安全用药提供参考。
王艳
阳国平
郭成贤
裴奇
章冉冉
黄路
关键词:
肠肝循环
P-糖蛋白
胃排空延迟
胃肠蠕动
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