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国家科技重大专项(2008ZXl00024)
作品数:
1
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相关作者:
王江华
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两种HBVDNA检测试剂的比较
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2011年
目的分析两种试剂在HBVDNA定量检测中的相关性,评价其在不同病毒载量时的检测性能。方法用人AB型血清将WHO第2代HBVDNA国际标准品(编号:97/750)配制成不同浓度的10份样本,10份样本的浓度分别为1×10^6、5×10^5、1×10^5、5×10^4、1×10^4、5×10^3、1×10^3、5×10^2、1×10^2、1×10^1kIU/L。采用深圳匹基生物工程股份有限公司生产的HBVDNA荧光定量PER检测试剂(PG试剂)和美国罗氏公司生产的定量PCR试剂(罗氏试剂)检测78份HBV感染者血清、30份健康献血者血清和10份不同浓度范围的WHO标准品中HBVDNA含量。对两种试剂检测HBVDNA结果相关性进行分析;对试剂在不同病毒载量时的检测性能进行评价;并对漏检情况进行分析。两种试剂每批检测均设有阴性质控、弱阳性质控和强阳性质控。结果两种试剂对WHOHBVDNA标准物质稀释血清均能正确检出,罗氏试剂能检出最高稀释度样本浓度为2.00(klU/L,lg),PG试剂能检出最高稀释度样本浓度为3.00(kIU/L,lg);两种试剂检测结果存在线性相关(R^2=0.9387,P〈0.01),罗氏试剂检测上限与理论值相符,大于检测上限的标本经稀释重复测定,罗氏试剂检测结果[(8.35±0.20)klU/L,lg]高于PG试剂检测结果[(7.73±0.42)klU/L,lg],差异有统计学意义(t=3.776,P〈0.05)。两种试剂检测108份血清标本中HBVDNA含量,罗氏试剂检测值[(5.88±1.64)kIU/L,lg]高于PG试剂检测值[(5.25±1.55)klU/L.1g],差异有统计学意义(t=12.297,P〈0.01);检测高HBV病毒载量[(〉5.00-≤7.00)klU/L,lg和(〉7.00~≤9.00)klU/L,lg]组,两种试剂的相关性较高(R^2分别为0.7797、0.6037,P均〈0.01);对低HBV病毒载量(〉3.00-≤5.00kIU/L,lg)组,两种试剂的相关性较低(R。=0.4173,P〈0.01);病毒载量为〉3.00-≤4.00k
张海莹
季颖
朱凌
饶慧瑛
王江华
张恒辉
谢兴旺
魏来
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肝炎病毒
乙型
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