国家自然科学基金(81202923)
- 作品数：11 被引量：99H指数：7
- 相关作者：冯怡洪燕龙鲜洁晨沈岚林晓更多>>
- 相关机构：上海中医药大学上海张江中药现代制剂技术工程研究中心上海中医药大学附属曙光医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金上海市科学技术委员会资助项目上海市教育委员会重点学科基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 中药辅料炼蜜物理性状参数表征及参数间相关关系分析被引量：4
- 2014年
- 目的：表征中药辅料炼蜜的水分含量、相对密度和黏度3个物理性状参数,分析各参数间的相互关系,优选某一参数表征炼蜜的规格.方法：采用常压加热法和减压加热法制备炼蜜样品,利用阿贝折光计法测定水分含量,比重瓶法测定相对密度,优选旋转流变仪测定黏度的方法,通过回归分析考察2种制备工艺得到的不同规格炼蜜样品中水分含量、相对密度、黏度间相互关系.结果：常压（减压）炼蜜样品中水分、相对密度和黏度分别为15.05％ ～ 21.26％（13.72％ ～ 21.32％）,1.401 7～1.447 8（1.403 3～1.4564）,1.89～51.28（1.93～86.01） Pa·s.不同规格炼蜜样品中水分含量、相对密度和黏度的对数间均具有良好的线性相关关系（R2均＞0.98）,不同工艺制得炼蜜样品的物理性状参数间相关关系一致.结论：随水分含量降低,炼蜜相对密度线性增加,黏度呈指数性增加,3个参数间具有良好的相关性,可直接采用含水量来表征炼蜜物理性状.
- 吴国瑞鲜洁晨林晓冯怡洪燕龙
- 关键词：炼蜜水分含量相对密度黏度剪切速率
- 基于QbD理念的中药新药成型工艺研发模式的探讨被引量：26
- 2014年
- 中药制剂的生产大多采用比较传统的生产方式,产品的质量更多地依赖于终端控制。对其在生产过程中可能发生的问题不可预测,多数情况下仅依靠经验判断。由此,也很难找到影响生产工艺过程和产品质量的关键可控点。该文通过介绍中药新药成型工艺的最新研究成果,提出了基于QbD理念的中药新药成型工艺的研发模式,即借鉴粉体学和流体学的基本理论,表征中药制剂原料的物理属性,从加强制剂原料物理属性、制剂工艺、制剂产品质量之间相关性研究着手,更科学、合理地设计中药制剂成型工艺,并从中发现影响中药制剂质量的各种可能因素以及它们的影响程度,预测中试放大和生产过程中可能出现的问题,为中药制剂的研发与生产提供参考,也可为今后逐步实现中药制剂"过程控制"提供支撑。
- 冯怡洪燕龙鲜洁晨杜若飞赵立杰沈岚
- 挤出滚圆法制备微丸中软材特征物理性质的研究进展被引量：8
- 2014年
- 挤出滚圆法是国内外应用最广泛的一种微丸制备方法。制备过程中,处方因素(如干粉和软材的理化性质等)和工艺参数与所得微丸的质量有显著的相关性,其中软材的物理性质是影响微丸成型性的重要因素。本文总结并阐述了国内外关于软材物理性质的表征方法、影响软材物理性质的因素及其与微丸成型性之间相关关系的研究概况。
- 张雪洪燕龙鲜洁晨冯怡徐德生
- 关键词：挤出滚圆法软材物理性质微丸成型性
- 组分中药应重视制剂学方面的研究被引量：11
- 2013年
- 限于古代科学技术发展水平,传统中药复方只能以丸、散、膏、丹等传统剂型形式表现;当前多组分中药的研究已成为中医药发展的主要方向之一,但其制剂成药性的研究往往被忽视。该文在提出了多组分中药研究应注意与中医药理论融合及其成药性评价2个关键难点问题的基础上,提出了组分中药理化性质的表征及其与成型工艺相关性、基于方-证-剂对应思想的调释微丸制备技术、基于集合数学模型的调释微丸组分释放评价技术等多组分中药制剂学研究可采用的研究方法与技术。
- 冯怡林晓沈岚洪燕龙
- 关键词：组分中药制剂
- 挤出滚圆过程中挤出物表面粗糙度的表征方法被引量：3
- 2017年
- 在挤出滚圆法制备微丸中,挤出物的特征物理性质直接影响微丸的成型质量,是微丸处方、工艺研究的核心因素。研究表明,挤出物的表面粗糙度是挤出物特征物理性质之一,与微丸成型质量具有重要的相关性。以蒸馏水为润湿剂,以微晶纤维素、白前提取物为原料制备挤出物,采用显微镜获取挤出物图片,以粒度粒形分析仪的软件进行图片分析,建立并确定了基于等效周长椭圆的表面粗糙度表征方程。方法学考察结果表明,本法具有较高的精密度、准确性、灵敏度。进一步采用本法考察润湿剂不同用量下得到的不同挤出物的表面粗糙度,及表面粗糙度与微丸成型性的关联。结果表明,对于不同的原料,挤出物表面粗糙度对微丸成型性的影响不同。
- 李雪洪燕龙杜若飞鲜洁晨冯怡
- 关键词：微丸挤出滚圆法挤出物表面粗糙度粒径
- 挤出滚圆法制备微丸中软材特征物理性质的研究进展
- 目的对挤出滚圆法制备微丸中软材物理性质的表征及其对微丸成型性影响的研究进行文献综述,以期为深入研究软材的物理性质及其对微丸成型性的影响,制备高载药量、高质量的微丸提供参考。方法通过查阅近年来国内外关于软材性质的表征及其影...
- 张雪洪燕龙鲜洁晨冯怡徐德生阮克锋
- 关键词：软材微丸挤出滚圆物理性质
- 文献传递
- 4种辅料空白丸芯制备工艺的优选及差异性分析被引量：2
- 2013年
- 目的:优选不同辅料空白丸芯的制备工艺,探索微丸母核制备工艺和制剂原料之间的适宜性。方法:采用离心造粒法分别制备微晶纤维素、淀粉、糊精和乳糖4种辅料空白丸芯,以粒径分布在0.25～0.355 mm的丸芯得率为主要评价指标,采用单因素试验、均匀设计试验和多元线性回归统计法优化4种辅料空白丸芯的制备工艺,并分析其差异性。结果:适宜4种辅料丸芯制备的工艺参数为微晶纤维素以水为黏合剂,其他3种辅料均以50%～60%蔗糖溶液为黏合剂,喷浆速度12～16 r.min-1,微晶纤维素、糊精和乳糖起母的主机转速225 r.min-1,淀粉起母的主机转速275 r.min-1,喷气压力0.025～0.05MPa,温度25℃,鼓风流量选小或中。结论:制备的4种不同辅料空白丸芯存在普遍适宜的工艺参数范围,研究为离心造粒法制备含药微丸的处方筛选和工艺参数优化提供参考。
- 门乐鲜洁晨洪燕龙冯怡王玲
- 关键词：离心造粒法微丸
- 中药辅料炼蜜物理性状参数表征及参数间相关关系研究
- 目的表征中药辅料炼蜜的水分含量、相对密度和黏度三个物理性状参数,寻找各参数间的相关关系,优选某一参数表征炼蜜的规格。方法分别采用常压加热法和减压加热法制备炼蜜样品,优选阿贝折光计法测定水分含量,比重瓶法测定相对密度,旋转...
- 吴国瑞鲜洁晨林晓冯怡洪燕龙
- 关键词：炼蜜水分含量相对密度黏度
- 文献传递
- 基于挤出物质构特性的挤出工艺对微丸成型质量的影响研究被引量：7
- 2017年
- 目的分析探索挤出滚圆法制备微丸的工艺参数如挤出转速、挤出筛网孔径及挤出次数对挤出物的质构特性及微丸成型质量的影响规律。方法以微晶纤维素(MCC)为成球剂,以乳糖、Methocel E5级羟丙基甲基纤维素(E5)、Methocel E15级羟丙基甲基纤维素(E15)、Methocel K100级羟丙基甲基纤维素(K100)4种辅料及8种中药提取物(槟榔提取物、败酱草提取物、石菖蒲提取物、红藤提取物、补骨脂提取物、大川芎方提取物、川芎提取物、天麻提取物)为模型药物组成12个制剂处方,分别于3个水平的挤出转速、挤出筛网孔径及挤出次数条件下制备挤出物,一部分用来测定质构参数,另一部分滚圆后对微丸质量进行评价。结果随着筛网孔径变大,挤出物表现出硬度减小的趋势、弹性及黏附性显著增大,即挤出物易产生形变及相互黏附,微丸的圆整度有降低的趋势,而粒径则显著增大;随着挤出次数的增加,挤出物的硬度、内聚性、咀嚼性及回复性均显著变大,而挤出转速对不同挤出物的质构特性呈现不同的影响。结论在制备微丸时,可根据挤出物的质构特性,有目的地选择挤出工艺,以制备良好的球形微丸。
- 郑亚平张雪鲜洁晨冯怡李雪楚世慈洪燕龙
- 关键词：挤出物质构特性微丸大川芎方川芎
- 基于转矩流变性的中药微丸润湿剂用量筛选研究被引量：9
- 2017年
- 挤出滚圆法制备中药微丸过程中,同时具有润滑作用和黏合作用的润湿剂,其用量直接影响软材、挤出物的性质,进而影响微丸的成型质量。本研究选择具有代表性的25种单味中药作为模型药物,以MCC为成球剂,设定20%,30%,40%3个载药量,共75种制剂原料,测定转矩流变曲线,获得最大转矩(T_(max))及对应的加水量(WT_(max)),并在其指导的加水量条件下挤出、滚圆。结果表明,对于75种含中药的制剂原料,在转矩流变性曲线第2个最大转矩力所对应的加水量(WT_(max-2))条件下得到圆球的制剂原料共有74个,提示MTR可用于指导中药微丸最佳润湿剂用量的优选。转矩流变仪不仅可用于指导挤出滚圆法制备纯MCC微丸的最佳润湿剂用量筛选,也可用于指导含中药提取物微丸的最佳润湿剂用量筛选,在制备中药微丸时,可减少大量的预实验。
- 李雪洪燕龙洪燕龙鲜洁晨冯怡郑亚平
- 关键词：挤出滚圆法润湿剂转矩流变仪
