国家科技支撑计划(2006BAI04A21-2)
- 作品数:5 被引量:24H指数:3
- 相关作者:刘保延何丽云刘为民訾明杰于思源更多>>
- 相关机构:中国中医科学院天津中医药大学山东步长制药有限公司更多>>
- 发文基金:国家重点基础研究发展计划国家科技支撑计划中国中医科学院自主选题项目更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 案例研究方法在国外医学研究中的应用现状
- 2011年
- 案例研究法又叫个案法,个案研究法是对现实中某一复杂的和具体的现象进行深入和全面的实地考察,是一种经验性的研究方法。案例研究法是社会科学研究的多种方法之一,广泛用于社会科学领域。医学研究中也常用到案例研究方法,为了了解医学案例研究应用中存在的问题,提高医学案例研究质量,我们对近5年来国外发表的相关文献进行了综述。
- 王利芬刘保延何丽云彭锦
- 患者报告的临床结局在癌症研究中的应用被引量:4
- 2010年
- 本文综述了患者报告的临床结局在癌症研究中的应用,探讨了它在评价癌症临床试验、制定卫生政策、评价不良事件、评价依从性、审批药物中的应用,并阐述了患者报告的临床结局与健康相关生存质量的关系。
- 刘为民何丽云刘保延訾明杰
- 关键词:癌症
- 美国伦理审查介绍被引量:5
- 2010年
- 临床研究的目的是产生有关人类健康和疾病的知识。伦理学的基本原则是尊重人、行善、分配公平。临床研究中的伦理学要求是将受试者风险的可能性减到最小,在产生知识时,保证尊重受试者的权利和福利。
- 刘为民訾明杰刘保延何丽云于思源文天才雒琳白文静李洪皎
- 关键词:伦理审查标准审查程序
- 稳心颗粒治疗心房颤动的随机对照试验质量评价被引量:14
- 2012年
- 目的:调查稳心颗粒治疗房颤随机对照试验(RCT)文献质量。方法:采用Jadad评分量表、CONSORT标准进行评价。结果:共检索到符合纳入标准的RCT文献66篇。采用Jadad量表评分,其中4分2篇,3分1篇,2分54篇,1分7篇,0分2篇。仅2篇文章描述采用随机数字表分组,无1例报道如何执行随机隐藏,1篇文章中提及盲法,文章中提及失访情况的有59篇(89.4%),按照CONSORT标准,仅6篇(9.1%)描述了如何产生随机序列,其中4篇(6.1%)为半随机,19篇(28.8%)有纳入标准,有6篇(9.1%)文章提及随访记录,51篇(77.3%)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况。结论:目前稳心颗粒治疗房颤的临床研究较多,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高。
- 刘为民姜锐丁沙沙傅威王淑勤李雪康婧吴东宁刘波毛文超何丽云刘保延
- 关键词:稳心颗粒心房颤动随机对照试验
- 有关药品、食品的伦理学发展溯源被引量:1
- 2010年
- 通过回顾国外伦理学发展史上主要的事件,包括药物进口法案、化学局的创立、食品药品法案、食品、药品、化妆品法案、纽伦堡法典、Kefauver-Harris修正案、赫尔辛基宣言、贝尔蒙特报告、IND改写规则、为危及生命的疾病通过的新药申请过程加急、处方药物使用者费用法案、FDA现代化法案等,阐述了伦理学的发展简史。
- 刘为民于思源何丽云刘保延
- 关键词:伦理学发展食品安全