“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09102-009-06)
- 作品数：1 被引量：2H指数：1
- 相关作者：关业枝左俊岭王琪徐勤王林更多>>
- 相关机构：广州中医药大学广州中医药大学第一附属医院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 银翘柴桂颗粒毒理学研究被引量：2
- 2016年
- 目的观察大鼠灌胃给予银翘柴桂颗粒的急性毒性作用和长期毒性作用,为临床安全用药提供依据。方法急性毒性试验以银翘柴桂颗粒45.12 g(生药)·kg^(-1)[最大允许浓度2.256 g(生药)·m L^(-1)按20m L·kg^(-1)]对大鼠灌胃给药,24 h内3次,给药后连续观察14 d,记录大鼠毒性反应及死亡情况。长期毒性试验,以7.560、18.144、43.546 g(生药)/(kg·d)(相当于临床拟用剂量的10.5倍、25.2倍、60.48倍)银翘柴桂颗粒灌胃给予大鼠,1次·d^(-1),连续30 d,每日观察大鼠一般状况,每周称量大鼠体质量、摄食量,给药30 d,每组取50%大鼠(雌雄各半)进行血液学、血液生化学、电解质以及病理学检查;剩余大鼠停药14 d后,同前完成相应指标检查。结果大鼠1 d内3次灌胃给予银翘柴桂颗粒的给药量为135.36 g(生药)·kg^(-1)(相当于临床拟用剂量的188倍),未见急性毒性反应。大鼠给药30 d及停药14 d,各项指标检查均未见与药物毒性相关的异常变化。结论银翘柴桂颗粒对大鼠无急性毒性反应;对大鼠灌胃给药30 d的无毒反应剂量为43.546 g(生药)/(kg·d)(相当于拟用临床剂量的60.48倍)。
- 郭起岳左俊岭刘诗怡王林茹丽刘婵关业枝徐勤王琪
- 关键词：急性毒性试验长期毒性试验毒理学
