“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09401-403-8)
- 作品数：2 被引量：2H指数：1
- 相关作者：马玉洁李诗草戎晓娟曹俊涵杨红更多>>
- 相关机构：成都市食品药品检测中心中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所成都学院(成都大学)四川抗菌素工业研究所更多>>
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- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 高效液相色谱法测定注射用盐酸瑞芬太尼有关物质被引量：2
- 2014年
- 建立高效液相色谱法测定注射用盐酸瑞芬太尼的有关物质,色谱柱采用Kromasil氰基柱,流动相为0.03mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.0)-甲醇-乙腈(80∶16∶4),检测波长225nm。盐酸瑞芬太尼在0.5046~1009.2μg/mL范围内与杂质峰面积显示有良好的线性关系(r=0.9999),最低检出限为0.001μg。该法简便、准确,专属性强,可用于注射用盐酸瑞分太尼有关物质测定。
- 杨争戎晓娟曹俊涵马玉洁李诗草杨红
- 关键词：盐酸瑞芬太尼高效液相色谱
- 复方盐酸替利定口服液中主要杂质研究
- 2014年
- 目的对复方盐酸替利定口服液中的主要杂质进行归属性研究和结构确证。方法采用HPLC,确定样品中的3个主要杂质均由盐酸替利定原料引入或降解;采用HPLC-MS联用方法对主要杂质进行结构推测,并通过柱色谱分离2个杂质,定向合成1个杂质,采用UV、IR、MS、NMR等测定方法对其进行综合结构解析。结果确定了3个杂质的结构,杂质1为顺式替利定,杂质2为反式去甲基替利定,杂质3为顺式去甲基替利定。结论 3个杂质的结构确证对有关物质控制具有重要意义。
- 徐明琴张静霞张春然王宇驰李喆宇唐克慧
- 关键词：结构确证
