国家质检公益性行业科研专项(2012104008-1-14)
- 作品数：2 被引量：9H指数：2
- 相关作者：何兰张娜林兰黄海伟吕扬更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院中国医学科学院北京协和医学院更多>>
- 发文基金：国家质检公益性行业科研专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 心血管系统治疗药物的晶型研究进展被引量：6
- 2014年
- 药物晶型问题直接关系到药物的质量和疗效,且众多固体药物的专利纠纷都涉及到晶型问题,药物的多晶型成为药物研发中备受关注的课题。我国目前在药物晶型鉴别和检查的技术与方法方面与发达国家存在较大的差距,检验标准和检验方法的缺失成为了晶型药物发展的一个瓶颈。以心血管系统药物为切入点,对目前临床常用且文献报道较多的几类心血管系统治疗药物的晶型研究现状进行综述,为建立晶型标准检测方法提供依据,以保证其临床用药安全、有效。
- 张娜黄海伟林兰何兰吕扬
- 关键词：晶型
- 核磁共振法测定13-顺阿维A被引量：3
- 2014年
- 目的建立核磁共振法测定13-顺阿维A。方法采用1H-NMR测定13-顺阿维A,通过样品与内标物质响应峰面积比较计算样品的质量分数以及其中残留溶剂。结果以δ5.64处定量峰和δ8.45处内标峰面积比值与13-顺阿维A和1,4-对硝基苯质量比进行线性回归,线性关系良好。13-顺阿维A的质量分数为98.5%,RSD值为1.5%(n=3),重复性良好,与质量平衡法测定结果一致;样品中残留溶剂为四氢呋喃,其质量分数为1.0%。结论核磁共振法测定13-顺阿维A快速、准确、方便,结果可靠,可以用来进行标准物质的测定。
- 刘阳张才煜程奇蕾杨化新何兰
- 关键词：核磁共振标准物质
