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甲硝唑固体分散体的制备及痤疮洗剂的质量改进: 2013年; 目的制备甲硝唑固体分散体并建立其中甲硝唑的含量测定方法，将该固体分散体作为制备痤疮洗剂的中间体，以提高原有洗剂当中甲硝唑的溶解度。方法分别以聚乙二醇10000、聚乙二醇6000为载体，采用熔融法制备了甲硝唑固体分散体，进行X-射线粉末衍射分析以鉴别药物在不同载体中的分散状态，比较筛选出形成固体分散体的理想载体材料并制备固体分散体洗剂，采用紫外分光光度法，检测波长为316．0nm，测定固体分散体以及洗剂当中甲硝唑的含量。结果甲硝唑以无定型状态存于聚乙二醇10000中，而以晶体形式存在于聚乙二醇6000中，甲硝唑-聚乙二醇10000固体分散体洗剂为澄清溶液，甲硝唑浓度在5～13μg/mL范围内与吸光度呈良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．76％，RSD为0．14％（n=9）。结论熔融法成功制备了甲硝唑-聚乙二醇10000固体分散体，制备工艺简单易行、成本较低，固体分散技术能够显著提高甲硝唑的溶解度和制剂的稳定性，含量测定方法稳定、快速、准确、简便，可以作为甲硝唑-聚乙二醇10000固体分散体以及痤疮洗剂中甲硝唑的质量控制方法。; 李宏智马亮英陈世新徐雪荣; 关键词：甲硝唑固体分散体聚乙二醇痤疮洗剂紫外分光光度法

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新疆医科大学科研创新基金(XJC201249)