目的评估中医药减少艾滋病患者高效抗逆转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)所致胃肠道不良反应的临床疗效及安全性。方法采用随机、多中心、阳性对照的临床试验方法,对符合病例纳入标准的HIV/AIDS患者进行临床治疗观察,试验组患者在常规HAART基础上,采用中医辨证治疗方案,对照组患者在常规HAART基础上,服用吗丁啉片,疗程为4周。结果共纳入HIV/AIDS患者354名,试验结束时,两组在恶心、呕吐、腹胀、腹泻及食欲不振等5种胃肠道不良反应症状的消除情况差异无统计学意义(P>0.05);治疗前后,5种胃肠道不良反应症状的严重程度总体上均有改善,但改善程度的组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗结束时,两组检查指标正常转异常的发生率均无统计学差异(P>0.05);两组不良反应发生率分别为1.27%和0.88%,差异无统计学意义。结论中医药能够减少或改善HIV/AIDS患者因HAART导致的胃肠道不良反应,并具有良好的安全性,值得在临床上推广应用。
