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国内肝脏疾病生化检验项目设置抽样调查被引量：6: 2014年; 目的：了解国内医院对肝脏疾病生化检测项目的组合设置情况，为更合理地运用这些项目提供参考。方法通过收集26家不同规模医院的原始检验申请单，或电话、邮件访问确认其肝脏疾病生化检验项目的设置情况，包括开展的具体项目名称、设置的组合种类、每种组合具体包括的检验项目，对调查访问获得的信息进行汇总分析。结果26家医院开展的针对肝脏疾病的生化检测项目共24项，另有2家医院将乙型肝炎病毒标志物也纳入了组合项目。医院均以不同组合的方式向临床提供肝脏疾病生化检测项目组合，提供3种组合的医院数量最多，达到10家；只提供1种组合的医院次之，为8家；也有3家医院提供5种不同的组合。组合包含的项目数变化较大，最小的组合仅包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）2项，最大的组合包括16个项目。13家医院设置了包含9～16个项目的组合。各医院开展的肝脏疾病生化检测项目最普遍的前8项，分别是A L T、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、AST、总蛋白（TP）、碱性磷酸酶（ALP）、清蛋白（Alb）和γ-谷氨酰转移酶（GGT），不少医院都存在组合种类较多、组合项目偏多的情况，个别医院将视黄醇结合蛋白（Rbp）、载脂蛋白 E （ApoE）、血清蛋白电泳（SPE）、AST、乙型肝炎病毒标志物纳入了常规组合。结论国内医院对肝脏疾病生化检验项目的开展和设置差异很大，未遵循循证实验诊断的原则，迫切需要行业作出指引，进行规范。; 曾方银刘淑粉张鹏; 关键词：肝脏疾病生化检验

迈瑞BS-800M与OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪性能比较被引量：1: 2016年; 目的通过对迈瑞BS-800M（后简称BS-800M）和OLYMPUS AU2700（后简称AU2700）全自动生化分析仪进行性能比较,探讨国产全自动生化分析仪在临床应用的可行性。方法按照行业标准推荐方法检测BS-800M和AU2700全自动生化分析仪的反应盘温度准确度与波动度、杂散光、吸光度线性、吸光度准确度、吸光度重复性、样品携带污染率、加试剂准确度和精密度、加样准确度和精密度等,并与YY/T0654-2008自动生化分析仪行业标准的性能要求进行比较。结果 BS-800M的孵育温度为（36.96±0.05）℃,略优于AU2700的（37.10±0.11）℃。BS-800M的吸光度重复性可低至0.30%,与AU2700的0.27%非常接近,均小于行业标准的1.50%。BS-800M试剂加样准确度相对偏差为0.71%~1.06%,精密度为0.86%~0.97%;AU2700分别为0.86%~1.58%与0.75%~0.91%;两者均显著优于行业标准。BS-800M的样品携带污染率仅为0.38%,与AU2700大致相当。两者的吸光度线性偏倚虽符合行业标准,但BS-800M最大为3.48%,显著高于AU2700（-1.33%）。其他试验结果均显示,BS800-M在杂散光影响、吸光度准确度、样品加注准确度与精密度等方面已达到甚至优于行业标准,与进口产品并无显著差别。结论 BS-800M与AU2700生化分析仪多方面的硬件性能均符合我国YY/T0654-2008行业标准,BS-800M生化分析仪满足临床生化检测的使用要求。; 曾方银王征宇赵明海蔡海丽李玲; 关键词：全自动生化分析仪精密度

颗粒增强免疫透射比浊法测定甲胎蛋白方法学评价被引量：1: 2012年; 目的对定量测定甲胎蛋白(AFP)的颗粒增强免疫透射比浊法(PETIA)进行方法学评价。方法应用OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪定量测定AFP,探讨该检测方法的精密度、试剂开瓶稳定性、检测下限、敏感性、线性范围、干扰和准确性;并与SIEMENS CENTAUR电化学发光法(ECLIA)定量测定临床新鲜血清AFP的结果进行相关性分析,同时对其参考区间进行验证。结果 29.95和132.25 ng/mL的新鲜血清测定的批内变异系数(CV)分别为1.67%和1.52%;天间CV分别为7.17%和7.84%;测定下限和敏感性分别为0.52和0.53 ng/mL;5.4～256 ng/mL范围内其测定的线性相关系数(r2)达0.999 4,回归方程为Y=1.014X+1.063 3;高、低水平浓度的定值质控血清测定的相对偏差分别为5.96%和8.40%,远小于卫生部临床检验中心AFP室间质评能力比对试验(PT)评价标准的"靶值±20%";107例临床病例测定结果与SIEMENS化学发光分析仪测定的结果相关性良好,YECLIA=1.138 7XPETIA+2.835 3(r2=0.992 1);一定程度的溶血、黄疸及脂血对该测定无明显干扰;20名健康体检者AFP测定结果均处于厂家推荐的参考区间内。结论 PETIA测定AFP可作为一种简便易行、快捷价廉、准确可靠的临床常规检测方法,特别适合于健康体检时大规模筛查。; 曾方银张豫明张鹏林俐孙德华; 关键词：甲胎蛋白

基于气相色谱质谱技术的肾细胞癌患者尿液代谢组学分析被引量：12: 2015年; 目的对肾细胞癌(renal cell cancer,RCC)患者的尿液进行代谢组学分析,建立数据模型并筛选特征代谢标志物。方法采用气相色谱质谱联用技术(gas chromatography mass spectrometry,GC-MS)分析27例RCC患者,26例泌尿系其它肿瘤患者及26例健康人的尿液,利用SIMCA-P+12.0.1.0软件进行主成分分析(principal component analysis,PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least-squares discriminant analysis,0PLS-DA),并筛选特征代谢产物。结果构建了PCA(R2X=0.846,Q2=0.575)和OPLS-DA(R2X=0.736,R2Y=0.974,Q2Y=0.897)模型,筛选出14种差异代谢产物,主要是有机酸、马尿酸、色氨酸及其降解产物,其中戊酸、丙二酸、戊二酸、己二酸、吲哚乙酸、氨基喹啉、喹啉及色氨酸在RCC患者尿液中的含量显著高于正常人(P<0.01),同时RCC组的尿液中戊酸、苯丙氨酸、6-甲氧基-硝基喹啉的含量显著高于泌尿系其它肿瘤患者(P<0.01)。结论基于GC-MS的代谢组学方法可以区分RCC患者,筛选出的代谢产物可能是RCC的诊断标志物,可进行深入研究。; 张琳李玲孔海瑞曾方银; 关键词：肾细胞癌代谢组学 GC-MS

BS-800M型全自动生化分析仪的临床分析性能评价被引量：2: 2016年; 目的对迈瑞公司BS-800M型全自动生化分析仪（以下简称BS-800M型分析仪）进行分析性能评价。方法按美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件的方法,对BS-800M型分析仪检测12个常规项目的精密度、线性范围、稀释倍数、干扰试验、携带污染等性能进行验证,并与贝克曼公司AU5431型分析仪进行方法学比对。结果BS-800M型分析仪清蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白A1（ApoA1）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素（TBIL）、尿酸（UA）、尿素（UREA）、葡萄糖（GLU）检测批内检测变异系数均小于允许总误差的1/4,批间检测变异系数小于允许总误差的1/3。线性试验显示,ALB、ALT、GLU等10个项目的最适方程均为一阶线性方程,各项目在临床常见浓度范围内线性良好。除ApoA1外,其他11个项目测定结果与AU5431型分析仪具有良好的一致性。TBIL、TG、血红蛋白（Hb）3种干扰物终浓度分别为427.5mol/L、22.60mmol/L、5.0g/L时,对12个项目测定结果的干扰在临床可接受范围内。12个项目的携带污染率为0.16%~1.43%。高浓度标本经相应倍数稀释后,TG、ALT、UA、UREA、GLU测定结果的相对偏差满足临床需求。结论迈瑞公司BS-800M型分析仪的分析性能能够满足临床应用的要求,适合中小型临床实验室日常使用。; 曾方银蔡海丽王征宇赵明海余柏林陈永强; 关键词：全自动生化分析仪精密度

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广东省科技计划工业攻关项目(2012A032200016)

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