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惠氏制药有限公司: 作品数：61 被引量：233H指数：8; 相关作者：吴杨朱华欣张强杨尊明卢靖更多>>; 相关机构：上海交通大学苏州市药品检验所上海市中医医院更多>>; 发文基金：国家自然科学基金上海市教育委员会创新基金教育部“春晖计划”更多>>; 相关领域：医药卫生经济管理化学工程理学更多>>

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变更控制流程优化: 控制是惠氏制药有限公司质量管理体系中的一个重要元素，制定有详细的操作程序并严格执行。同时，对流程不断完善，并建立电子系统进行跟踪管理。本文通过DMAIC的方法对该流程进行分析改进，减少重复工作，缩短变更申请的评估批准时间...; 李依群胡斌李梅修姗姗卢靖于永嘉宋燕; 关键词：质量管理

可视化的培训: 随着公司业务的飞速发展和生产规模的扩大，大量新员工被补充到制造运作部生产和包装各岗位上，老员工需要轮岗培训，缩短培训期，并确保每一位通过"在岗培训"的人员，拥有足够的知识和技能能够胜任自己的工作，始终...; 崔向峰惠静; 关键词：产品质量

7价肺炎球菌结合疫苗(沛儿TM)用于健康中国儿童加强免疫的安全性和免疫原性被引量：18: 2009年; 目的评价已接种3剂7价肺炎球菌结合疫苗(7-Valent Peneumococcal Conjugate Vaccine,PCV7)的健康中国儿童,使用PCV7进行加强免疫的安全性和免疫原性。方法488名中国婴儿在3、4、5月龄接种3剂PCV7后,于12～15月龄时用PCV7加强免疫,接种3剂PCV7的婴儿分为与白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗分开接种(第1组)或同时接种(第2组)两组。加强免疫后,对每名受试者进行30d的随访,以观察疫苗的安全性。加强免疫前及加强免疫后30d时,从部分受试者抽取血样,以测定加强免疫的免疫原性。结果PCV7加强免疫后,第1组和第2组分别有89%和91%的受试者体温正常。其局部反应通常为轻度反应。两组受试者每种血清型接种后/接种前抗体几何平均浓度增加的差异均具有非常显著的统计学意义(P<0.0001)。结论PCV7加强免疫对中国健康儿童具有良好的安全性,并能诱发加强免疫应答。; 李荣成李凤祥李艳萍郭素英农艺叶强方孔雄韦少超Jay GraepelMariano Young; 关键词：加强免疫安全性免疫原性

补充维生素矿物质预防老年慢性疾病的最新进展被引量：5: 2008年; 2002年,哈佛Fairfield和Fletcher在收集了1966年到2002年1月11日期间Medline上发表的有关维生素缺乏和中毒、维生素与慢性病关系,特别是维生素与慢性疾病临床试验的文章荟萃分析后，在JAMA发表了“维生素预防成人慢性疾病的作用”的论文。; 周建烈; 关键词：老年慢性疾病补充维生素矿物质维生素缺乏

透明沟通的力量: 2007年; 当一个领导决定做到公开透明的时候,他的“特权”会少很多。很多企业做不到公开透明,不是做不到,而是因为领导不喜欢,他就希望很多事我说了算,这是我作为老板的权利。但是,如果公司领导是这种风格,企业是不会有前途的。; 吴晓滨李平（采访整理）; 关键词：企业老板

验证体系的革新: 近年来，中国/出口国(亚太区国家)/美国总部的关于验证的要求在法规、政策标准和实际检查中有愈来愈全面，愈来愈注重细节方面。母公司、TGA，国家GMP和制药行业对验证体系的要求越来越高，而且验证对应的检查条款都非常重要，为...; 关键词：QC小组活动医药行业

提高善存佳维片中VB1含量测试回收率: @@运用PDCA循环法，对善存佳维片中VBI含量的测试方法进行了改进。改变样品的提取水浴温度和标样的制备方法，提高了善存佳维片中VBI含量的测试回收率。同时未改变其它维生素的测试准确度。该方法稳定，简便易行，快速准确，线...; 唐林景志刚蒋琳玉陈惠珍孙建国; 文献传递