淮北市食品药品检验所
- 作品数：8 被引量：35H指数：3
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- 相关机构：国家食品药品监督管理局安徽医科大学附属安庆医院安徽省食品药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 青麦养阴丸的质量标准研究
- 2013年
- 目的:建立青麦养阴丸的质量(白芍、白术、牡丹皮、郁金、麦冬等)标准。方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的白芍、白术、牡丹皮、郁金、麦冬,采用HPLC法测定本制剂中的芍药苷含量。结果:薄层色谱可鉴别出白芍、白术、牡丹皮、郁金、麦冬的特征斑点。HPLC法测定的芍药苷在0.304～3.04μg(r=0.9984)范围内线性关系良好;平均回收率为95.7%,RSD为0.79%(n=6)。结论:本文方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。
- 朱健永徐成志
- 淮北市2503例基本药物不良反应报告分析被引量：10
- 2011年
- 目的:为合理使用基本药物提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对淮北市2010年1-12月收集的2 503例基本药物不良反应(ADR)报告进行分类、汇总及分析评价。结果:涉及ADR的基本药物中抗感染药物居首位,给药途径以静脉滴注为主,累及系统/器官主要为皮肤及其附件损害,涉及国家ADR通报品种40种。结论:应合理使用抗感染药物,慎重选择静脉滴注给药方式。中药注射剂的ADR不容忽视,进一步加强基本药物重点监测,确保公众用药安全。
- 程民
- 关键词：基本药物
- HPLC法测定蒲地蓝消炎口服液中咖啡酸的含量被引量：4
- 2013年
- 目的:建立蒲地蓝消炎口服液中咖啡酸的含量测定方法。方法:采用ODS-C18柱,流动相为甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液(8:7:85);检测波长为323nm;流速:1.0m·lmin-1。结果:咖啡酸的线性范围为0.0348～0.348μg(r=0.9999),平均回收率为97.6%RSD为1.5%。结论:该方法易行、准确可靠,可用于蒲地蓝消炎口服液的质量控制。
- 代磊
- 关键词：HPLC咖啡酸蒲地蓝消炎口服液
- RP-HPLC法测定泌尿宁颗粒中五味子醇甲的含量
- 2013年
- 目的:建立泌尿宁颗粒中五味子醇甲的含量测定方法。方法:采用RP-HPLC法,以甲醇-水(63:37)为流动相;检测波长为250nm。结果:五味子醇甲在10.24~153.60μg·mL^(-1)(r=1.0000)范围内线性关系良好;平均回收率为99.85%,R SD为0.54%(n=6)。结论:本文方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于泌尿宁颗粒的质量控制。
- 关辉
- 关键词：HPLC五味子醇甲
- 感冒灵胶囊质量标准的研究被引量：2
- 2013年
- 目的：建立感冒灵胶囊的质量标准。方法：以2-4苦、金盏银盘以及岗梅为对照药材进行薄层鉴别；采用C18色谱柱，流动相为乙腈-0．03mol／1磷酸氢二铵（磷酸调pH至3．1）（12：88），进样量10μl，柱温为20℃，检测波长214nm，流速为1．0ml．min^-1。结果：薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰；对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在101．17～2023．40μg／ml、2．00-40．09μg／ml和2．05～40．93μg／ml范围内线性关系良好，精密度RSD分别为0．05％、0．09％、0．17％（n=8），平均回收率分别为100．4％、99．6％、99．6％。结论：结果准确，方法重复性好，可作为该制剂的质量控制指标。
- 况开星程民
- 关键词：感冒灵胶囊三叉苦岗梅对乙酰氨基酚马来酸氯苯那敏薄层色谱
- HPLC-ELSD法测定复方石韦胶囊中黄芪甲苷的含量被引量：3
- 2013年
- 目的采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定复方石韦胶囊中黄芪甲苷的含量。方法采用Hypersil ODS2(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(30∶70);流速:1.0 mL.min-1;柱温:25℃;蒸发光散射检测器条件,漂移管温度:50℃。结果黄芪甲苷在1.334～9.336μg(r=0.999 9)的范围内,呈良好的线性关系。平均加样回收率为100.4%(n=9),RSD为1.61%。结论本方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,可作为该制剂的质量控制方法。
- 代磊戚继红
- 关键词：黄芪甲苷
- 2440例刺五加注射液不良反应/事件分析被引量：13
- 2009年
- 目的分析刺五加注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心数据库中心2440例刺五加注射液不良反应/事件报告表进行统计分析。结果刺五加注射液不良反应/事件的主要临床表现是皮肤及其附件损害和血管损害,有3例过敏性休克致死的报道。结论刺五加注射液不良反应/事件应引起药品监管部门、生产厂家和临床医师的重视,通过药品监管部门不断提高药品标准、生产企业及时完善药品说明书内容和临床医师的合理使用,以期保证患者用药安全有效。
- 汪海孙居靖程民黄萍张承绪刘翠丽
- 关键词：刺五加注射液
- 色谱法拆分手性药物在我国的应用被引量：3
- 2011年
- 目的:为药物研发及质量控制提供参考。方法:根据文献,综述了色谱法拆分手性药物的主要分类、方法及其应用。结果与结论:色谱法拆分药物对映体一般分为直接法和间接法。主要方法包括薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、超临界流体色谱(SFC)和毛细管电泳(CE)法等。能用于TLC法的手性载体很少;HPLC法是目前的常用方法,但手性固定相的成本太高,手性流动相添加剂使色谱条件复杂化;GC法对药物的沸点要求严格,且非对映体制备困难,应用有限;SFC法正处于迅速发展阶段,具有检测方式和固定相种类多样等特点,将在手性药物分离、分析等方面发挥重大作用;CE法在手性拆分中显示了兼有高压电泳的高速、高分辨率及HPLC的高效率的优点,但适用的手性固定相不多。随着各种分离原理、方法的深入研究以及色谱联用技术的不断完善,色谱法在手性药物拆分中将会发挥越来越重要的作用。
- 程民
- 关键词：色谱法拆分手性药物
