兰州生物制品研究所有限责任公司
- 作品数：825 被引量：1,410H指数：13
- 相关作者：王秉翔蒋琳赵志强朱莉萍高雪军更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院上海生物制品研究所有限责任公司阿拉巴马大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家科技支撑计划甘肃省科技重大专项计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学经济管理化学工程更多>>
- 一种人三型副流感病毒冷适应温度敏感株及其应用
- 本发明提供了一种人三型副流感病毒冷适应温度敏感株及其应用，所述人三型副流感病毒冷适应温度敏感株为HPIV3CPW3以及包含人三型副流感病毒冷适应温度敏感株的组合物，该人三型副流感病毒株HPIV3CPW3作为三型副流感病毒...
- 白慕群火文关文竹李雄雄王云瑾包红寇桂英韩平王名强
- 一种免疫球蛋白制剂的纯化方法
- 本发明公开一种免疫球蛋白制剂的纯化方法，特别是一种破伤风马免疫球蛋白F(ab’)<Sub>2</Sub>制剂的纯化方法。本发明的免疫球蛋白制剂纯化方法，是将待处理的蛋白用免疫亲和层析进行纯化。本发明方法与现有技术相比更具...
- 高建军杨俊杰包正琦段丽娟张光磊
- 文献传递
- 人凝血酶原复合物生产过程中凝血因子活化分析被引量：2
- 2014年
- 目的通过比较以组分Ⅲ沉淀和血浆为原料制备人凝血酶原复合物(Prothrombin complex concentrates,PCC)过程中凝血因子活化情况,为选择最适PCC制备原料提供数据支持。方法分别对以组分Ⅲ沉淀和血浆为原料制备PCC过程中中间品的活化的凝血因子活性和人凝血酶活性两个项目进行检定,分析凝血因子的活化情况。观察以组分Ⅲ沉淀为原料制备PCC过程中添加肝素能否抑制PCC中凝血因子的活化。结果以组分Ⅲ沉淀为原料制备的PCC中间品活化的凝血因子活性和人凝血酶活性两个项目均不合格。以组分Ⅲ沉淀为原料制备PCC生产过程中添加肝素后,PCC中间品的活化的凝血因子活性和人凝血酶活性均不合格。以血浆为原料制备的PCC中间品活化的凝血因子活性和人凝血酶活性两个项目均合格。结论组分Ⅲ沉淀为原料制备PCC会增加凝血因子活化的风险,新鲜冰冻血浆可作为制备PCC的原料。
- 何彦林刘晓潘孟娇刘晓宇张璘张继鹏张安山杨晓东
- 基于流行性感冒病毒保守区域的通用流行性感冒疫苗的研究进展被引量：3
- 2017年
- 流行性感冒(流感)疫情频频暴发,严重危害人类健康和公共卫生。虽然接种流感疫苗能够起到有效的预防作用,但由于流感病毒易变异,使得流感疫苗只对疫苗株或与疫苗株高度相近的病毒株具有保护效果。因此,研制一种可抵御不同型或亚型流感病毒的通用疫苗成为流感疫苗研究的热点。现就基于流感病毒保守区域的通用流感疫苗的研究进展作一综述。
- 李朋伟刘鹏
- 关键词：流行性感冒病毒免疫原性
- 细菌内毒素检查法在肺炎球菌结合疫苗研制中的应用及验证被引量：1
- 2017年
- 目的应用细菌内毒素检查法(动态浊度法)检测13价肺炎球菌结合疫苗中细菌内毒素含量,并对该方法进行验证。方法用《中国药典》三部(2010版)载录的动态浊度法检查疫苗原辅材料、疫苗过程产物及疫苗细菌内毒素含量,并进行肺炎球菌结合疫苗原液和成品的细菌内毒素含量检测,验证方法的可行性及准确性。结果 13价肺炎球菌结合疫苗生产使用试剂、相关原辅材料和磷酸铝佐剂对细菌内毒素检查无影响;该方法线性、专属性、准确性、精密度、耐用性良好,检定范围初步定为0.08~10 EU/ml,定量限度暂定为0.03 EU/ml;可准确测定疫苗原液和成品中细菌内毒素含量,重复性和准确性良好。结论动态浊度法检测13价肺炎球菌结合疫苗中细菌内毒素含量,结果准确、稳定,符合方法验证的要求,可为该疫苗的质量控制提供稳定可靠的检测方法。
- 吴兵刘方蕾李燕婷罗树权毛睿范锋锋于旭博胡浩沈荣赵志强谢贵林
- 关键词：细菌内毒素检查动态浊度法肺炎球菌结合疫苗
- 应用响应面分析法优化布氏菌活疫苗的冻干工艺参数被引量：1
- 2022年
- 目的 优化布氏菌活疫苗的冻干工艺参数。方法 采用单因素试验分析预冻温度、一次干燥持续时间和二次干燥温度对布氏菌活疫苗冻干存活率的影响;在此基础上采用响应面试验,分析3种因素不同组合试验方案的冻干存活率,拟合回归模型,探索最适合的布氏菌活疫苗冻干工艺参数。结果 优化后的布氏菌活疫苗冻干工艺参数为:预冻温度-39.9℃,时间3.75h,抽真空至0.22mbar;一次干燥温度从-20℃升温至0℃,再升至25℃,总用时16.4h,真空度0.16mbar;二次干燥温度27.3℃,时间6h,真空度0.005mbar。模型预测和实测的冻干存活率分别为74.4%和71.3%,外观、水分、浓度、活菌数等关键质量指标均符合标准。结论 响应面分析法可用于布氏菌活疫苗冻干工艺参数的优化,为后续生产过程中的冻干工艺改进提供理论参考。
- 庞健许刚郭海辰刘占蜀陈婧丁亚伟李虹刘佳佳王军
- 关键词：响应面分析法
- mRNA疫苗构建及其规模化生产的概述被引量：1
- 2023年
- 疫苗(vaccine)是一种在公共健康领域内预防传染性疾病暴发及流行最经济有效的产品。信使核糖核酸(messenger RNA, mRNA)技术的不断发展,为mRNA疫苗这一新型疫苗在新型冠状病毒感染(corona virus disease 2019, COVID-19)大流行期间的快速研发、生产和应用奠定了基础。COVID-19在全球暴发不到一年的时间内,BNT162b2与mRNA-1273疫苗相继获批上市,从临床试验和大规模接种后的数据统计分析来看,2款疫苗均显示出了良好的安全性和保护效率。mRNA疫苗因其生产快捷的特点使其在应对突发性传染病方面拥有巨大的优势,现就mRNA疫苗的制备及现阶段在规模化生产过程中的工艺选择作一概述。
- 刘鸿斌杨俊杰
- 关键词：传染病规模化生产疫苗制备
- 以百白破疫苗为基础的联合疫苗研究进展和展望被引量：11
- 2012年
- 百日咳、白喉和破伤风联合疫苗（DTP）作为最早纳入WHO扩大免疫规划（EPI）的疫苗，已经在预防和控制这3种传染病方面发挥了重要作用。20世纪70年代，由于接种灭活全细胞百白破疫苗（DTwP）后出现了严重的不良反应，
- 卫辰侯启明张庶民陈平纡马霄
- 关键词：百白破疫苗联合疫苗扩大免疫规划百日咳全细胞
- 响应面法优化14型肺炎链球菌荚膜多糖的超滤工艺被引量：1
- 2013年
- 目的利用响应面法优化14型肺炎链球菌荚膜多糖的超滤工艺。方法选择跨膜压力、切向流量及多糖浓度为自变量,膜包处理能力为响应值,采用Box-Behnken设计分析各自变量及其交互作用对膜包处理能力的影响;利用Design Expert软件对数据进行回归分析,得到回归方程的预测模型,取3批14型肺炎链球菌荚膜多糖水溶液,对优化的工艺参数进行验证;按照最佳超滤工艺对3批14型肺炎链球菌荚膜多糖水溶液进行等体积透析,确定超滤终点;并对纯化的荚膜多糖进行各项检定。结果优化的14型肺炎链球菌荚膜多糖超滤工艺为:跨膜压力12.8 Psi,切向流量66 L/h,多糖浓度0.86 g/L,最适透析倍数为5倍,在该条件下,膜包处理能力的理论值为91.7 g/(h·m2),实际值为91.9 g/(h·m2)。3批纯化的14型肺炎链球菌荚膜多糖水溶液的多糖组分均符合《欧洲药典》7.0版相关规定,均未检出残余脱氧胆酸钠和乙醇,3批多糖的相对分子质量均大于420 000,抗原性良好,且抗原物质成分无差异。结论响应面法优化的14型肺炎链球菌荚膜多糖超滤工艺显著提高了工作效率,降低了生产成本,为14型肺炎链球菌荚膜多糖的规模化生产提供了实验依据。
- 任克明张轶王剑虹王玺白贵杰沈荣
- 关键词：肺炎链球菌多糖超滤响应面
- 重组大肠杆菌pET-28(a)/LF/BL21的传代稳定性被引量：2
- 2012年
- 目的通过菌株传代方法观察携带致死因子(lf)基因的重组大肠杆菌pET-28(a)/LF/BL21的传代稳定性。方法将重组菌株pET-28(a)/LF/BL21在含有卡那霉素的LB培养基中连续传代至100代,比较第1、10、20、50、100代菌株的菌落形态、细菌形态、生化特性、质粒保有率、生长速度等的差异;取各代次菌株提取质粒DNA且分别进行双酶切及PCR鉴定、DNA测序;诱导表达各代次菌株,比较各代次菌株的重组rLF蛋白的表达水平及免疫反应性。结果各代次菌株菌落形态、生化特性、生长速度等方面与原始种子库无明显差异;在传至100代时的质粒保有率为76%;各代次菌株重组质粒电泳图谱、酶切图谱、PCR图谱未改变,未见lf基因变异;各代次菌株的总蛋白电泳图谱r、LF蛋白表达量r、LF蛋白的免疫反应性与原始种子库无明显差异。结论重组大肠杆菌pET-28(a)/LF/BL21具有较好的传代稳定性。
- 李睿王革钱秋娟王秉翔
