合肥诺明药物安全研究有限公司
- 作品数：16 被引量：2H指数：1
- 相关机构：合肥合源药业有限公司中国药科大学武汉科技大学更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 难溶性复合物或其溶剂合物、药物组合物及其应用
- 本发明提供式(I)的复合物或其溶剂合物(其中n为1至4)、药物组合物以及所述药物组合物用于预防或治疗手术、手术中和手术后疼痛中的应用。根据本发明的技术方案，提供了一种生产工艺简单、可在体内长时间稳定释放出局麻药物的药物，...
- 张善春汪贻华彭家仕程开生汪潇高署孙宏张鲁晓蓉
- 一种血浆和组织中HYA13369浓度的定量分析方法
- 本发明公开了一种血浆和组织中HYA13369浓度的定量分析方法，采用HPLC‑MS/MS法检测；其中，HPLC‑MS/MS法的高效液相色谱条件为：色谱柱为ACE Excel C18‑AR色谱柱，流动相A为甲酸、甲醇和水的...
- 汪潇周维晨刘静静张敬梅汪春彦邱宁
- 文献传递
- 中小企业创新药项目研发阶段风险管理浅析
- 2022年
- 风险管理有利于提高中小企业创新药研发的成功率。风险管理的实质就是为确保企业长期健康地经营下去,将影响企业的各类风险降到最低或可接受水平。中小企业应当重视风险管理,并将其纳入企业经营中,有效防范企业未来的风险,增强企业的竞争力。为探讨创新药项目研发阶段的风险管理,必须进行风险识别和风险应对,旨在为我国中小企业创新药项目研发风险管理提供有益的参考和借鉴意义。
- 汪志娟陈涛
- 关键词：创新药风险管理
- 难溶性复合物或其溶剂合物、药物组合物及其应用
- 本发明提供式(I)的复合物或其溶剂合物(其中n为1至4)、药物组合物以及所述药物组合物用于预防或治疗手术、手术中和手术后疼痛中的应用。根据本发明的技术方案，提供了一种生产工艺简单、可在体内长时间稳定释放出局麻药物的药物，...
- 张善春汪贻华彭家仕程开生汪潇高署孙宏张鲁晓蓉
- 文献传递
- SD大鼠灌胃给药TA-2015-0492周重复给药毒性试验
- 【目的】通过SD大鼠经口灌胃给予TA-2015-049 14天,观察该供试品可能出现的毒性反应及毒性反应的性质、程度、量效和时效关系,判断毒性靶器官或靶组织,为后期毒理试验的剂量选择提供参考依据。【方法】试验选用SD大鼠...
- 赵富林孙忠张善春鲁晓蓉邱宁
- 关键词：血液学血液生化学病理学
- 文献传递
- GLP机构中的质量保证
- GLP(good laboratory practice,GLP)即药物非临床研究质量管理规范,是为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性。药物非临床研究是药物开发过程中的重要环节,是保证人类用药...
- 邱宁刘静静张善春鲁晓蓉
- 关键词：GLP数据完整性
- 文献传递
- 一种HYML-122血药浓度定量分析方法
- 本发明公开了一种HYML‑122血药浓度定量分析方法，涉及药物分析技术领域，包括以下步骤：用HYML‑122标准品和空白生物基质配制标准曲线样品，采用内标物工作液沉淀后，采用UPLC‑MS/MS法检测，进样并绘制标准曲线...
- 汪潇周维晨张敬梅洪凤邱宁鲁晓蓉
- 文献传递
- GLP机构中QA到QM之路的探讨
- GLP机构从QA （QualityAssurance,质量保证）到QM （QualityManage,质量管理）之路是一个淡化质量部门和质量人员在研究过程中研究依从性作用的过程,是研究质量发展进步的表现。当研究人员也开始...
- 邱宁徐晶鲁晓蓉
- 关键词：GLPQA
- 一种HYML-122血药浓度定量分析方法
- 本发明公开了一种HYML‑122血药浓度定量分析方法，涉及药物分析技术领域，包括以下步骤：用HYML‑122标准品和空白生物基质配制标准曲线样品，采用内标物工作液沉淀后，采用UPLC‑MS/MS法检测，进样并绘制标准曲线...
- 汪潇周维晨张敬梅洪凤邱宁鲁晓蓉
- 文献传递
- 一种HYR-PB21有效成分血药浓度的定量分析方法
- 本发明公开了一种HYR‑PB21有效成分血药浓度的定量分析方法，涉及药物分析技术领域，HYR‑PB21有效成分包括布比卡因和双羟萘酸，包括以下步骤：配制HYR‑PB21有效成分标准曲线样品和质控品样品，用混合内标溶液沉淀...
- 周维晨汪潇严尚学刘静静汪春彦鲁晓蓉
- 文献传递
