北京量子高科制药科技有限公司
- 作品数：31 被引量：24H指数：3
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- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程石油与天然气工程化学工程更多>>
- 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定百荷冻干含化糖中18种无机元素及健康风险评估
- 2023年
- 目的建立百荷冻干含化糖中18种无机元素的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析方法并对其进行质量评价和风险评估。方法采用微波消解法对百荷冻干含化糖样品进行处理,通过ICP-MS同时测定K、Ca、Mg、Mn、Fe、Al、B、Zn、Ni、Cu、Co、Cr、Pb、As、Se、Cd、V、Mo等18种无机元素的含量,并通过计算重金属元素每日最大可耐受量(EDI)、靶标危害系数(THQ)、总危害指数(HI)和致癌风险(CR)进行健康风险评估。结果18种元素在相应质量浓度范围内与响应强度线性关系良好(R^(2)>0.999)。重金属健康风险评估结果显示,按标示量摄入百荷冻干含化糖后,EDI
- 孙常胜宇泉霖吴婧楠吴雪纯邱旖蒋巧萍宋嘉佳马宏瑞孙诚诚蔡程科王洪飞
- 关键词：口崩片电感耦合等离子体质谱法健康风险评估
- 一种乳糖酶组合物及其制备方法和应用
- 本发明公开了一种乳糖酶组合物及其制备方法和应用。特别是，本发明的组合物为冻干闪释片，其可有效保证乳糖酶的活性，外观和口感均良好，崩解时间短，可用于有效缓解乳糖不耐受的症状，克服了药量不准、婴幼儿拒药等问题，具有良好的应用...
- 王洪飞蔡程科孙腾跃檀丽萍
- 一种大载药量冻干口崩片的制备方法
- 本发明公开了一种大载药量冻干口崩片的制备方法。本发明所述的大载药量冻干口崩片按照质量百分比包含65～85％药物活性成分、5～20％乳化剂、5～20％骨架剂、0.1～1％增稠剂、0.5～5％粘合剂；所述的大载药量冻干口崩片...
- 孙腾跃郭杏梅孙诚诚段竟芳李玉路马力军
- 一种冻干口腔崩解片及其制备方法
- 本发明涉及一种冻干口腔崩解片及采用冷冻干燥法制备冻干口腔崩解片的处方和工艺，单位剂量中包括对酸性或对碱性不稳定的活性成分1mg～50mg，骨架支撑剂1mg～40mg，酶解明胶1mg～40mg。本发明所述制备方法工艺简便易...
- 李晓静郭杏梅
- 口腔内快速释放的维生素补充剂及制备方法
- 本发明公开了一种口腔内快速释放的维生素补充剂，所述的维生素补充剂单位剂量中包含维生素、支持剂6‑12 mg、普鲁兰6‑12 mg、黄原胶0.2‑0.6 mg，其中所述的维生素为维生素A 500‑10000 IU和/或维生...
- 王彦峰刘荣王倜李晓静
- 文献传递
- 奥氮平口腔崩解片的制备与体外溶出评价研究被引量：3
- 2020年
- 目的采用冷冻干燥法制备片型平整饱满、崩解性良好的奥氮平口腔崩解片,并比较自研制剂与参比制剂在4种溶出介质中的溶出行为,对自研制剂的质量做出评价。方法以外观、崩解时限、口感、水分及再分散性为指标,通过单因素分析对奥氮平口腔崩解片中的辅料用量及冻干工艺进行考察及优化,同时对其质量进行初步评价;参照美国药典USP 40中奥氮平口腔崩解片溶出方法,采用HPLC法测定并比较自研制剂与参比制剂在4种不同溶出介质中的溶出曲线。结果优化后的处方为奥氮平10 mg/片,甘露醇、明胶均为8 mg/片,阿司帕坦1 mg/片,对羟基苯甲酸甲酯钠0.15 mg/片,对羟基苯甲酸丙酯钠0.05 mg/片,所得片剂外观平整饱满、崩解较快、口感良好。自研制剂与参比制剂在4种介质中15 min时的溶出度均>85%。结论奥氮平口腔崩解片自研制剂与参比制剂的体外溶出行为相似,且批间差异小,提示其处方工艺稳定合理,为后期试验研究奠定了基础。
- 李聘郭杏梅孙腾跃闵蕊吴茜李红鑫蔡程科王洪飞
- 关键词：奥氮平口腔崩解片冷冻干燥法
- 一种FXa抑制剂冻干口崩片
- 本发明提供了一种FXa抑制剂冻干口崩片，包含10～50％FXa抑制剂、30～60％骨架剂、10～35％粘合剂和0.1～1.0％甜味剂。本发明还提供了FXa抑制剂冻干口崩片的制备方法，具体步骤包括称配制、剪切、脱气、灌装、...
- 李鹏飞顾凯琳蒋慧敏孙诚诚张欣悦孙腾跃郭杏梅武阳洋段竞芳王洪飞
- 一种乳糖酶组合物及其制备方法和应用
- 本发明公开了一种乳糖酶组合物及其制备方法和应用。特别是，本发明的组合物为冻干闪释片，其可有效保证乳糖酶的活性，外观和口感均良好，崩解时间短，可用于有效缓解乳糖不耐受的症状，克服了药量不准、婴幼儿拒药等问题，具有良好的应用...
- 王洪飞蔡程科孙腾跃檀丽萍
- 文献传递
- 星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺被引量：1
- 2023年
- 目的优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺。方法以口崩片外观性状、崩解时间、含水量为主要考察指标,对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的处方工艺进行单因素和星点设计-效应面法的考察。结果盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的最优处方工艺为:普鲁兰多糖9.5mg/片,甘露醇4.9 mg/片,黄原胶0.2 mg/片,制备的口崩片片型饱满、表面光洁、崩解迅速,且室温下放置3个月的稳定性良好。结论优化得到的盐酸多奈哌齐冻干型口崩片制备工艺操作简便、稳定可行,该工艺适用于大规模工业化生产。
- 吴雪纯邱旖吴婧楠孙常胜蒋巧萍宇泉霖宋嘉佳顾凯琳郭杏梅孙腾跃蔡程科王洪飞
- 关键词：盐酸多奈哌齐星点设计-效应面法
- 地龙提取物冻干口崩片的制备工艺研究被引量：4
- 2021年
- 目的通过冷冻干燥法制备地龙提取物口腔崩解片(简称口崩片)并对其进行质量评价。方法以口崩片外观性状、崩解时间以及口感口味等为指标对口崩片的处方组成进行单因素和正交试验的考察;以微观结构和崩解时间为指标对冻干工艺进行考察。结果制备得到的口崩片片形完整,外观光洁,无融片,崩解快,微观结构规则。结论通过优化得到的地龙提取物冻干口崩片工艺可靠,适用于大规模生产。
- 吴茜李红鑫李聘吴婧楠孙常胜薛婉莹郭杏梅孙腾跃蔡程科王洪飞
- 关键词：地龙提取物冷冻干燥口腔崩解片
