广东双林生物制药有限公司
- 作品数：77 被引量：38H指数：4
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- 一种血浆袋清洗消毒装置
- 本实用新型公开了一种血浆袋清洗消毒装置，包括机壳和中转筒，所述中转筒横向设置于所述机壳内顶部，所述中转筒底侧横向均布有多组竖向延伸的喷管，所述机壳内底部设置有水池，且所述机壳内顶部设置有吸引水池内部消毒液向中转筒内输送的...
- 赵光胜梁健祥彭茂源黄明强韩超成
- 四种病毒灭活方法用于登革病毒灭活效果的比较被引量：1
- 2020年
- 目的评价常用病毒灭活方法对血液制品中登革病毒(DENV)的灭活效果。方法将单采新鲜冰冻血浆(FFP),人凝血因子Ⅷ(FⅧ)和静脉注射免疫球蛋白(IVIG)3种血浆及其制品中加入高滴度(8.00-9.25)的登革病毒液,分别采用亚甲蓝(MB)光化学法灭活FFP、有机溶剂/去污剂(S/D)法灭活FⅧ、低pH常温孵化法和巴氏消毒法灭活IVIG;以1×10~6/mL A549细胞接种于T25的培养瓶中作为病毒传代及滴度滴定指示细胞,将灭活前后的血浆及制品接种于A549细胞并检测其DENV滴度,并通过qRT-PCR对DENV RNA做定量检测;评估不同的灭活方法对DENV的灭活效果。结果 DENV滴度下降:MB光化学法灭活FFP下降滴度≥5.92 log,S/D法灭活FⅧ下降滴度≥5.17 log、巴氏法和低pH法灭活IVIG均下降滴度≥5.92 log,其中MB光化学法灭活FFP、SD灭活FⅧ及巴氏法灭活IVIG后DENV RNA(cp/mL)降低1.25 log-2.25 log,低pH法灭活IVIG后DENV RNA(cp/mL)降低0.17 log。所有血浆和血液制品样品经灭活后,在DENV宿主细胞上3代盲传后均未检测到DENV RNA。结论 4种常用病毒灭活方法均能有效灭活血浆及血液制品中的DENV。
- 李玉佳段晓琼王艳翠任凯叶海艳朱光祖罗观文张容
- 关键词：病毒灭活方法登革病毒亚甲蓝光化学法
- 一种冷沉淀的制备方法及其在人凝血因子Ⅷ生产中的应用
- 本发明公开了一种冷沉淀的制备方法及其在人凝血因子Ⅷ生产中的应用。包括以下步骤：(1)血浆速冻：血浆采集后经低温速冻工艺冻结成形；(2)血浆运输；(3)血浆融浆：经‑5～‑3℃预升温处理24～36h，并于0～4℃恒温融浆至...
- 朱光祖
- 文献传递
- 血液制品生产质量管理中质量风险管理研究
- 2022年
- 当前,血液制品被广泛应用在医药生物领域,为药品研发以及临床治疗做出了极大贡献。随着血液制品需求量增加,血液制品生产和应用管理越来越受到广泛关注,加强质量管理和风险防控成为重点。笔者拥有多年的单采血浆站质量管理经验,将结合工作经历以提高质量风险管理控制实效性为目标,对血液制品生产质量管理要点加以探讨。
- 朱怡宽
- 关键词：血液制品质量风险管理
- 直接分离硅藻土的取样勺装置
- 本实用新型公开了直接分离硅藻土的取样勺装置,包括勺头，所述勺头的下侧开设有若干漏孔，所述勺头的一侧固定连接有铰接座一，所述铰接座一与勺柄的端部转动连接。通过设置的活动套、勺柄、勺头、硅胶膜和联动杆之间的相互配合，能够通过...
- 刘景山宁记峰卢永耀陈存武李其鹏
- 血液制品安全及质量控制分析
- 2022年
- 血液制品是以临床输血为前提来发展的,其利用分离血浆中的有效组分,而且在治疗中运用。血液是现阶段的重要生物制品之一,主要用于医疗疾病和预防治疗一些特定疾病,临床疗效显著,是其他生物制品以及药品不具有的,当前常见的血液制品有很多,比如:免疫病种球蛋白以及人血白蛋白等等。血液制品的主要原料是血浆,在人的血浆中大部分都是水,只有少数的蛋白质,而血液制品是从这些蛋白质中经过分离提纯,才得以制成。因为受到技术的约束,血浆蛋白中只有很少可以利用。经过长时间的发展,血液制品为医疗行业和人类健康事业作出非常重要的贡献。但是当前很多血液制品依旧存在安全性风险,必须要加强质量控制,否则就无法保证血液制品质量,更加不能确保其安全。基于此,本文简要分析了血液制品安全及质量控制,希望可以为同行人提供参考意见。
- 罗观文梁栋立陈振春
- 关键词：血液制品
- 数字经济背景下费用管控系统在企业中的应用研究--以A集团为例
- 2022年
- 在财务数字化的背景下,财务管理转型拥有了更多的技术手段支持。数字化管控的推行有利于提升企业的运营效率,规范企业的运作,为企业降本增效提供助力。本文以A集团为例,主要阐述了传统费用管控中存在的问题,并结合费用管控系统在A集团的应用,提出了费用管控系统在实施过程中的优化建议,以期为企业更好地利用费用管控系统、实现企业战略目标提供参考和借鉴。
- 王晔弘
- 关键词：数字经济
- 静注人免疫球蛋白(pH4)质量风险的生产控制
- 2024年
- 本次研究的主要内容是静注人免疫球蛋白(pH4)使用有可能出现的不良反应。研究结果表明,温度严重影响静注人免疫球蛋白(pH4)的各个方面,其中包括用药疗效。结构以及活性等等。并且明确提出产品每个工艺阶段对温度控制的实际要求。并且根据GMP管理的要求,清楚列出产品生产中药品质量风险管理需要注意的问题,根据药品的使用,合理制定出生产中必须要认真落实的各项质量风险控制措施,这样才可以保证产品既质量可靠又安全使用。除了要确保产品质量合格,又要对药品使用中出现几率较大的风险进行严格控制,尽可能对患者权益进行合法保护,不可以让患者面对药品使用以及药品质量的潜在风险,应该在最大限度上将药品治疗疾病和预防疾病的重要作用充分发挥出来。基于此,本文简要分析了静注人免疫球蛋白(pH4)质量风险的生产控制,以供参考。
- 邓晋朝常桂丽杨波波
- 一种水浴式温度控制系统
- 本实用新型提供了一种水浴式温度控制系统，包括反应罐、冷却塔和升温罐，两条管路分别连接在升温罐与反应罐的水浴夹层之间构成升温循环管路，另外两路管路分别连接在冷却塔与反应罐之间构成降温循环管路。本系统由两组温控系统分别通过对...
- 曹永刚蒋桂香李亚增黄荣强张伟洪好武骆燕容
- HPLC法测定中药山楂中有效成分绿原酸的含量被引量：6
- 2012年
- 目的建立测定山楂中绿原酸含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Sunfire C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(25∶75),流速为1.0 ml/min,柱温为28℃,检测器波长为327 nm。结果绿原酸的质量浓度在7.03～70.3μg/ml范围内与峰面积值线性关系良好(r2=0.999 6),精密度RSD为0.27%,平均加样回收率为96.92%,RSD为0.92%(n=6)。结论 HPLC法简便易行、结果可靠,可以快速、准确地测定山楂中绿原酸的含量。
- 梁睿姝张川邹豪金磊
- 关键词：绿原酸高效液相色谱山楂
