杭州康恩贝制药有限公司
- 作品数：105 被引量：117H指数：5
- 相关作者：徐秀卉徐春玲陆振宇陈玲芳宋远征更多>>
- 相关机构：浙江现代中药与天然药物研究院有限公司哈尔滨商业大学浙江康恩贝药品研究开发有限公司更多>>
- 发文基金：浙江省中医药科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程经济管理文化科学更多>>
- 对孔下料器下料过程中破片问题的研究与解决方案
- 2024年
- 文章分析了素片在铝塑包装机对孔下料器(以下简称下料器)中的受力情况,通过计算和试验,解决下料过程中的破片问题。以下料过程中片剂的破片率和空泡率为评价指标,在单因素试验的基础上,利用Minitab 15.0软件对下料器中振动盘下降高度、振动频率、导向槽弧度的设置参数进行优化,并对所得拟合模型进行分析。力学分析结果显示,素片在下料器振动盘、导向槽以及下料轨道中均有明显的受力情况。在本研究中,所得的优化结果如下:选择平均硬度为45 N的药片,设置振动板气源压力为0.16 MPa,振动板上药片堆积厚度为2.5 cm,振动频率为37.00 Hz,振动板下降高度为3.00 mm,加工振动板导向槽弧度为95.00°。在上述条件下,以1 min生产200板的速度连续运行6 h,下料过程的破片率可降低至0,空泡率也仅为1.44%。此外,增加素片硬度,可提高片剂自身的机械强度,从而改善素片破片情况。
- 唐顺徐洪辉王云蔚袁晓凡徐秀卉
- 关键词：下料器破片
- 盐酸吡格列酮片溶出度测定方法的研究被引量：2
- 2003年
- 目的:建立盐酸吡格列酮片溶出度测定方法。方法:以0.1mol/L 盐酸为溶剂,采用桨法,转速为50r/min,温度(37±0.5)℃,进行累积溶出百分率测定,用 HPLC 法测溶出量。结果:该方法线性关系良好,回归方程为 A=38.49C+133.94,r=0.9995(n=6),平均回收率为99.70%,RSD 为0.44%。结论:测定方法准确,可用于质量控制。
- 夏亚君徐秀卉
- 关键词：盐酸吡格列酮片剂溶出度HPLC
- 骨架型格列吡嗪缓释胶囊的研制及质量控制被引量：1
- 2003年
- 目的 :制备骨架型格列吡嗪缓释胶囊 ,评价其体外释药特性。方法 :以渗透性丙烯酸聚合物 (eudragitRS30D)为材料 ,采用骨架型小丸的制备工艺。选用 2cm吸收池 ,不同的转速条件 ,紫外法测定药物的累计释放量 ;并对其稳定性进行了考察。结果 :骨架型格列吡嗪微丸体外呈一级速率释放。释放度符合格列吡嗪缓释胶囊质量标准规定。经 6个月加速试验 ,质量稳定。结论 :格列吡嗪骨架型小丸具有理想的缓释效果 。
- 黄萍丁强王贵发王苏标
- 关键词：格列吡嗪缓释胶囊释放度体外释药特性
- 两种制粒工艺制备盐酸吡格列酮片被引量：4
- 2018年
- 目的:比较盐酸吡格列酮片的两种制粒工艺,优选最佳工艺。方法:以粒径分布、流动性、松密度等粉体学特征以及含量均匀度、有关物质、溶出度、片重差异为质量指标,评价湿法混合制粒和流化床一步制粒工艺制备盐酸吡格列酮片的优劣。结果:流化床一步制粒工艺制得的颗粒与湿法混合制粒的相比,其粒度更均匀、流动性和可压性好,其它质量指标无明显差异。结论:综合考虑多项指标,采用流化床一步制粒工艺制备盐酸吡格列酮片效果更好。
- 王云蔚陆振宇宋远征蒋国潮徐鹏鹤吴卫浩
- 关键词：制粒工艺盐酸吡格列酮片流动性可压性
- 企业开展仿制药一致性评价的常见问题与建议被引量：5
- 2021年
- 仿制药一致性评价是国家对国内制药行业的一项重要改革政策。该文通过对国家药品监督管理部门有关一致性评价研究及注册等方面的要求,结合企业工作中遇到的实际困难,对制药企业开展一致性评价的几个问题进行梳理、分析、探讨,旨在为后续制药企业开展一致性评价工作提供思路和参考。
- 罗国良徐秀卉宋远征徐春玲陈玲芳
- 关键词：仿制药
- 高效液相法测定泮托拉唑钠肠溶片的有关物质被引量：3
- 2016年
- 目的:建立泮托拉唑钠肠溶片的有关物质检测方法。方法:HPLC法,色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm),以缓冲液-乙腈(65:35)为流动相;检测波长为290nm;流速1.0ml/min;柱温为30℃;进样量20μl。结果:泮托拉唑钠与各杂质峰分离度良好。结论:本方法能有效的测定泮托拉唑钠肠溶片的有关物质。
- 徐春玲姚丽萍徐秀卉徐蓉
- 关键词：泮托拉唑钠肠溶片HPLC
- 一种黄杨宁缓释微丸胶囊及其制备方法
- 本发明涉及一种黄杨宁缓释微丸胶囊及它的制备方法，它由空白丸芯、以环维黄杨星D为活性成分的主药层和缓释制剂辅料层组成的缓释微丸经灌装胶囊后制成，空白丸芯、环维黄杨星D主药和缓释制剂辅料的重量百分比为：空白丸芯70％-95％...
- 王如伟叶剑锋张小平姚丹丹胡江宁姜迅知陈玲芳
- 文献传递
- 银杏叶片萜类内酯含量测定方法改进被引量：5
- 2010年
- 目的改进目前《中华人民共和国药典》2005年版收载的银杏萜类内酯含量测定方法。方法对色谱条件中的流动相系统进行选择和优化,然后按中药质量标准分析方法验证指导原则进行方法学研究。结果采用蒸发光散射-高效液相色谱(ELSD-HPLC)法,甲醇-水(28:72)系统为流动相,方法学总回收率为100.42%,RSD为3.80%(n=6)。结论建立的ELSD-HPLC法测定银杏萜类内酯专属性强,准确性好,可用于银杏叶片的质量控制。
- 黄敏珠徐春玲姚丹丹王如伟
- 关键词：银杏叶片内酯萜类
- 一种机械化学辅助提取黄蜀葵花总黄酮的方法
- 本发明公开了一种机械化学辅助提取黄蜀葵花总黄酮的方法，将黄蜀葵花与助剂加入球磨罐中，加入锆珠为研磨介质，再将球墨罐放置于球磨机中，进行共研磨反应，反应结束后将产物与锆珠分离，将球磨产物与水超声浸提得到黄蜀葵花总黄酮粗提物...
- 朱培曦陈丹丹陈玲芳徐秀卉
- 一种黄蜀葵花总黄酮有效部位提取物及其产业化大生产制备工艺
- 本发明涉及中药有效部位提取技术领域，公开了一种黄蜀葵花总黄酮有效部位提取物及其产业化大生产制备工艺，该制备工艺是从中药黄蜀葵花中提取分离纯化得到的总黄酮有效部位提取物，其总黄酮含量为50wt%～80wt%，金丝桃苷含量为...
- 张玲徐春玲尚立霞徐秀卉张清华郭小藤刘燕陈玲芳宋远征金朱明徐蓉徐鹏鹤
