国家食品药品监督管理总局
- 作品数：1,360 被引量：5,310H指数：28
- 相关作者：汤韧杜晓曦王怡薇毕井泉董铎更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院北京中医药大学北京大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理轻工技术与工程政治法律更多>>
- 食用菌保健功能及保健食品应用与开发被引量：40
- 2015年
- 食用菌营养丰富,具有保健功效,是保健食品中常用原料。主要阐述了食用菌的主要保健功能及目前注册保健食品中的食用菌应用现状,并对此类产品的开发提出建议。
- 周素娟张晓娜
- 关键词：食用菌保健功能保健食品注册
- 从美国90年代生素产销的分析来探讨我国抗生素品种结构的调整被引量：1
- 1997年
- 刘璞
- 关键词：抗生素
- 药物临床试验伦理审查体系医疗机构管理的现况调查研究被引量：17
- 2019年
- 药物临床试验伦理审查体系中的医疗机构管理是受试者保护的重要环节之一。采用调查问卷的方式,收集我国354家医疗机构在药物临床试验伦理审查体系中的管理现况,包括研究项目管理、研究利益冲突管理、合同管理、经费管理、培训管理、质量管理、伦理委员会组建与换届、伦理委员会资源、伦理审查的独立性以及伦理审查的透明性等要素,分析医疗机构履行受试者保护和对伦理委员会规范管理的职责情况并提出相应的建议。
- 余中光谢洁琼陆麒黄瑾李素娟吴翠云陈虎刘海涛熊宁宁
- 关键词：药物临床试验
- 我国药品召回过程存在的问题与对策分析被引量：7
- 2016年
- 目的:为完善我国药品召回管理体系提供参考。方法:结合药品召回现场监督检查,分析药品召回过程中存在的问题。结果与结论:我国药品召回渠道仍不畅通,在基层卫生医疗机构可能存在召回盲点。建议健全药品电子监管法律制度,完善药品电子监管追溯系统,充分利用药品大数据,保证药品的有效召回。
- 赵剑锋王红云郭颖张昊周舰祝建中
- 关键词：药品召回电子监管
- 我国蒙药资源产业现状与发展建议被引量：5
- 2017年
- 蒙医药是我国四大民族医药体系之一,蒙药是蒙医药的重要组成部分,但蒙药资源短缺等问题,严重影响到蒙药产业的可持续发展。实行蒙药资源产业链的全过程研究和管理是重要措施,加强蒙药资源的调查,整理挖掘蒙药品种,扩大蒙药材规范化生产,优化蒙药炮制工艺,扩大蒙药特色医院制剂,提升蒙药制剂质量,全面提高蒙药质量标准,是蒙药更好地服务健康中国建设和"一带一路"战略发展需求的有效途径。本文通过查阅文献阐述蒙药产业现状,同时分析目前蒙药资源产业中存在的问题及原因,并提出发展建议。
- 叶笑
- 关键词：蒙药
- 我国医疗保险制度改革与正在形成中的非处方药市场被引量：1
- 1997年
- 王先进
- 关键词：医疗保险制度医药市场
- 我国药物临床试验伦理审查能力的调查研究被引量：16
- 2019年
- 伦理审查能力是药物临床试验伦理委员会建设与管理的核心环节。伦理委员会的审查能力不仅是委员遵循公认的伦理原则对研究方案进行审议和决定的能力,还取决于与伦理委员会审查相关的程序规则。采用调查问卷的方式,采集我国354家药物临床试验机构伦理审查的程序、规则以及质量管理情况,包括审查工具、审查效率、主审、预审、独立顾问、审查、审查会议规则、年度/定期审查、复审管理、委员履职能力考核、质量管理等,分析伦理审查能力并对改进伦理审查能力提出相应的建议。
- 谢洁琼余中光陆麒吴翠云陈虎黄瑾李素娟刘海涛熊宁宁
- 关键词：药物临床试验
- 食品检验检测中心(院、所)建设标准
- 孙继龙刘文臣魏本宁宋力锋胡 姗季士委刘克勤于承志穆同娜杨 军
- 灵芝孢子胶囊大鼠重复给药26周长期毒性试验被引量：1
- 2017年
- 本灵芝孢子胶囊主要由原木灵芝孢子加提取的全株灵芝精华混合而成,含有80%原木灵芝孢子和20%灵芝提取物。灵芝孢子胶囊中含有多种高分子多糖体、多肽、三萜类、腺苷、多种氨基酸及有机锗等微量元素,具有提高机体免疫功能、延缓衰老和清肝健脾的作用,对改善呼吸和消化系统功能都有良好功效[1]。
- 蔡铁全李雪梅胡宇驰周建平
- 关键词：长期毒性
- 基础研究与高新技术在现代新药研究开发中的地位和作用
- 1997年
- 王普善
- 关键词：新药计算化学
