江西省药品监督管理局
- 作品数：34 被引量：53H指数：5
- 相关作者：马珠黄富强聂舸刘春祥吴浈更多>>
- 相关机构：江西省药品检验检测研究院南昌大学第二附属医院南昌大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金江西省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理金属学及工艺化学工程更多>>
- 4Cr5MoSiV1钢模具离子氮碳共渗技术研究被引量：5
- 2003年
- 本文以氨和乙醇作为混合气源 ,在不同温度、时间、气压下对 4Cr5MoSiV1钢进行离子氮碳共渗工艺试验 ,并采用金相分析、X射线相结构分析、脆性检验和磨损试验研究了渗层组织、结构和性能。结果表明 :5 70℃× 4h、气压 1.0 5kPa离子氮碳共渗为最佳工艺参数 ,4Cr5MoSiV1钢模具用该工艺处理后 ,其使用寿命优于用其它工艺处理者。
- 万润根罗军明刘春祥
- 关键词：4CR5MOSIV1钢离子氮碳共渗金相分析
- 机构改革背景下江西省基层医疗器械监管现状研究
- 2023年
- 目的:了解江西省机构改革后基层医疗器械监管体系现状,为改善新形势下医疗器械监管模式提供建议。方法:采用问卷调查及现场调研的方法,对2018年、2020年江西省117家市、区(县)级监管部门和11家市级检验机构的基本情况进行调查,调查内容包括机构改革前后科室变动情况、现有人员情况、医疗器械监管及执法情况等,并结合省药品监督管理局年度报告数据,进行补充比较。结果:不同地区机构改革的科室设置差别较大,科室平均人员数由(2.92±1.59)人变为(3.08±1.55)人。检验机构的比例分别为16.1%和59.7%。机构改革后监管体系人手不足的情况明显,有82.9%的监管部门和90.0%的检验机构认为现有人员数量不足,61.5%的部门认为专业性有弱化倾向。但机构改革后执法力度增加,表现在违法医疗器械查处案件数增加248%,没收违法所得和罚款金额分别增加598.93%和435.10%。结论:机构改革后,基层医疗器械监管更为规范,监管力度大幅提高。但监管体系仍需从人才队伍建设、基层医疗器械监管规范化建设等方面加以突破。
- 杨善岚王楠刘小辉洪燕高菁吴磊余超
- 关键词：医疗器械
- 江西省基层药品监管能力现状调查与分析被引量：1
- 2023年
- 目的了解江西省基层药品监管能力现状,为全面加强基层药品监管能力建设提供参考。方法对江西省100个县(市、区)药品监督管理局办公室负责人进行问卷调查,内容包括药品监管执法检查基本装备配备情况、药品监管人员数量及监管任务情况、药品监管人员学历/年龄/专业分布情况、药品监管工作经费配置情况等。使用SPSS 23.0软件和Excel 2019软件对数据进行描述性分析。结果江西省药品监管执法检查基本装备平均配备率为30.05%,平均装备达标率为19.98%;共配备监管人员1757人,平均每家监管机构配备监管人员数量为0.39人/万人,每名监管人员平均监管对象数量为49家;监管人员以本科和大专学历为主,以35岁~<55岁为主,以其他类专业为主;经费/人口面积投入比平均为0.3708,经费/人口投入比平均为0.3113。结论江西省基层药品监管机构基本执法装备配备有待完善,监管人员整体素质有待提升,药品监管工作经费投入力度有待加大。
- 郭亮田蕊周小军邹涯霏徐匡根
- 关键词：药品监管人力资源
- “两品一械”网络交易监管的现状研究与探析
- 2022年
- 随着信息技术的高速发展,作为新媒体的互联网越来越被商家青睐,公众也逐渐接受电子商务的交易模式,互联网上“两品一械”信息发布规模和销售份额快速增长。“两品一械”作为特殊商品,是否适合网上销售,如何保障网上销售“两品一械”的质量,监管机构对网上销售“两品一械”的店家如何进行有效数字监管、精准检测,这是我国监管机构面临的一个重要课题。该研究介绍“两品一械”网络交易监管现状及发展需求,提出了通过新技术智慧监管,以保障人民群众用药、用械、用妆安全、产业健康发展。
- 利家平段锋宁启智钟国豪侯淑朋徐匡根
- 江西省医疗器械监督抽检工作现状及对策研究被引量：3
- 2022年
- 本文对江西省2019~2020年医疗器械监督抽检的现状进行了回顾和总结,分析了抽检工作中存在靶向性不强、医疗器械检测能力有待提升、样品复检率高及数据信息利用率不高等问题。针对抽检过程中出现的问题提出了可行性建议,以期为提高医疗器械质量监督抽检工作效率及监管效能提供参考。
- 刘小辉冯琪王新华洪燕高菁
- 关键词：医疗器械监督抽检
- 江西省医疗器械生产企业质量诚信体系建设探讨
- 2021年
- 本文概述了江西省医疗器械生产企业现状,分析了质量诚信体系建设的重要性、主要内容及存在问题,并提出相应建议,探讨了医疗器械生产企业质量诚信体系的“江西模式”,以期为决策部门推进质量诚信体系建设,提高监管效能等方面提供参考。
- 吴泽英宋宇喻何云王甘英李俊彭祝宪
- 关键词：医疗器械质量诚信体系
- 三个中药材市场调查情况被引量：1
- 2003年
- 回归大自然已成为21世纪现代人的共同呼唤,中药就是来源于大自然的植物、动物、矿物的天然品,是中华民族几千年历史的传统药.国家食品药品监督管理局2003年4月份组成了6个小组,同时对全国17个中药材市场的15个品种进行评价性抽验和46个品种的监督性抽验.笔者通过对河南禹州中药材专业市场、甘肃兰州黄河中药材专业市场、陕西西安场万寿路中药材专业市场的监督抽验,感到中药材市场的管理有待于进一步规范,技术监督的力度还要进一步加强.
- 张瑞琦汪汛
- 关键词：中药材市场市场管理《药品管理法》GAP药品监管
- 药品监管科学视域中的监管伦理探讨
- 2022年
- 鉴于目前关于药品监管科学中伦理问题的研究较少,笔者通过查阅文献对此进行了研究探讨,认为监管伦理是随着药品监管科学的发展而发展的,是客观存在的,且在监管实践中起着重要作用。对此进行深入研究,有利于促进我国药品监管伦理体系的建立。
- 聂淑华涂明珠夏红英高菁刘小辉冯琪王新华张勇
- 关键词：药品伦理
- 艾绒的HPLC指纹图谱及主要成分含量测定
- 2023年
- 目的:建立艾绒饮片的指纹图谱,对其中7种主要成分进行含量测定。方法:采用HPLC法建立指纹图谱,以异绿原酸C为参照,进行相似度评价,确定共有峰,并比对对照品色谱图,测定艾绒中绿原酸、异绿原酸A、隐绿原酸、异泽兰黄素、异绿原酸B、宗矢车菊素、异绿原酸C等7种成分含量。结果:23批艾绒样品确定12个共有峰,指认上述7种成分,线性范围分别为0.0222~0.6660μg、0.0083~0.2490μg、0.0146~0.4380μg、0.0356~1.0680μg、0.3470~1.0410μg、0.0080~0.2400μg、0.0204~0.6120μg(r>0.999);平均加样回收率96.58%~100.85%(RSD为0.47%~1.70%,n=6);含量分别为0.368~2.428 mg/g、0.063~0.810 mg/g、0.148~1.952 mg/g、0.447~4.587 mg/g、0.309~3.407 mg/g、0.227~1.058 mg/g、0.588~2.714 mg/g。结论:该方法专属性强,精密度高,重复性好,为艾绒等级的鉴定提供新的参考依据。
- 姚闽袁铭铭吴西雷景邦白吉庆
- 关键词：艾绒HPLC指纹图谱
- HPLC法测定保和丸中橙皮苷含量被引量：6
- 2002年
- 聂舸万辉
- 关键词：HPLC法保和丸橙皮苷中药
