目的分析潍坊市2010～2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过AEFI监测系统,收集全市2010年1月1日～2012年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2010～2012年全市AEFI监测系统共收到个案1893例,其中≤1岁占56.31%,男女性别比为1.34:1,报告疫苗以NIP疫苗为主;一般反应占96.62%,其中83.15%发生在接种后≤1d;异常反应占2.54%,以变态反应和卡介苗淋巴结炎为主,绝大多数患者已痊愈。估算全市NIP疫苗不良反应报告发生率为(5.05～76.00)/10万。全市2010～2012年12个县市区均有AEFI个案报告,报告县覆盖率、48h报告及时率和48h调查及时率均达到100%。结论全市AEFI系统的监测灵敏性尚待继续提高,各责任报告单位数据差异较大。AEFI常发生在小年龄儿童和NIP疫苗,为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。
目的观察长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的临床反应及免疫原性。方法选择年龄在3～9岁的托幼机构儿童和在校小学生作为观察对象。按照随机双盲对照临床试验原则,将入选的5192名观察对象分为试验组和对照组,其中试验组2593人,接种VarV-Fd;对照组2599人,接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗。于接种后30min和6、24、48、72h及7、14、21、28d进行随访,并记录一般反应和异常反应。采用膜抗原免疫荧光抗体试验检测77名儿童血清水痘抗体,计算抗体阳性率、抗体几何平均滴度(Geometric MeanTiter,GMT)及增长倍数。结果接种VarV-Fd的2593人中,有2人注射部位局部出现轻微红晕,其他受种者无其他反应或不适;77名受种者在接种时和接种后1个月采集了静脉血,血清水痘抗体全部阳转或≥4倍升高,阳转率100%;免疫前抗体GMT为1:2.64,免疫后GMT为1:52.98,差异有统计学意义。结论长春祈健生物制品有限公司生产的VarV-Fd具有良好的安全性和免疫原性。
