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王海燕

作品数：3 被引量：8H指数：2
供职机构：山东省食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生化学工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 2篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 1篇化学工程
  • 1篇医药卫生

主题

  • 2篇制剂
  • 1篇新药
  • 1篇药物
  • 1篇药物制剂
  • 1篇药学
  • 1篇药学研究
  • 1篇制剂配制
  • 1篇监督管理
  • 1篇GMP
  • 1篇创新药
  • 1篇创新药物

机构

  • 3篇山东省食品药...
  • 2篇山东大学

作者

  • 3篇王海燕
  • 1篇王新建
  • 1篇娄红祥
  • 1篇林炳勇
  • 1篇王凤山

传媒

  • 2篇齐鲁药事
  • 1篇全国医院药学...

年份

  • 1篇2007
  • 1篇2006
  • 1篇2005
共 3 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
创新药物制剂药学研究的规范化设计被引量：6
2007年
目的研究创新药物制剂药学研究的基本要求和规范设计。方法从药品注册管理和技术审评的角度,按照“安全有效、质量可控”的注册要求,研究探讨药物制剂药学研究的基本要求和内在规律,设计各个研究阶段的基本项目和规范要求。结果确定创新药物制剂在剂型选择、处方研究、工艺研究、包装物选择、质量研究和稳定性研究等阶段的规范研究项目和要求。结论规范制剂药学研究过程,提高创新药物研究规范化水平。
林炳勇娄红祥王海燕
关键词：创新药物药物制剂药学研究
医疗机构制剂配制监督管理办法
介绍了《医疗机构制剂配制监督管理办法》制订的背景和法律依据，浅谈了《医疗机构制剂配制监督管理办法》的具体内容。
王海燕
关键词：制剂配制监督管理
最终灭菌药品无菌保证体系和参数放行的关键因素探讨被引量：2
2006年
本文概述了无菌检查的局限性、最终灭菌产品无菌保证的理论基础、要求和实施参数放行的现状,并对其关键因素进行了探讨。
王新建王凤山王海燕
关键词：GMP
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