石全
- 作品数：14 被引量：42H指数：4
- 供职机构：广西医科大学第一附属医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 替米沙坦人体药动学及生物等效性研究被引量：4
- 2005年
- 目的 研究替米沙坦的药动学特征 ,评价国产替米沙坦片剂及胶囊的人体相对生物利用度。方法 三交叉实验设计 ;18名健康受试者随机分为 3组 ,单剂量po替米沙坦 80mg ,试验之间的清洗期为 12d ;高效液相色谱法测定血浆中替米沙坦浓度。结果 3种制剂的主要药动学参数无显著性差异 ,受试片剂、胶囊及参比制剂的cmax分别为 (812 16± 110 6 5 ) ,(819 5 4±12 9 97)和 (85 5 37± 92 2 7)ng·mL-1;tmax分别为 (0 99± 0 4 3) ,(0 83± 0 36 )和 (1 15± 0 6 1)h ;t1/ 2 分别为 (19 3± 7 0 ) ,(19 5±2 9)和 (18 6± 3 9)h ;AUC0～ 72 分别为 (4181 4 3± 2 5 36 14 ) ,(3785 6 3± 2 4 77 71)和 (3874 4 8± 1981 11)ng·h·mL-1。替米沙坦片剂及胶囊的生物利用度分别为 (10 6 87± 16 17) %和 (97 6 9± 2 0 6 5 ) %。结论 3种剂型的主要药动学参数经方差分析、双单侧t检验及 90 %可信限计算表明两种国产替米沙坦制剂与进口片剂生物等效。
- 周燕文李新春石全兰聪贤蒋伟哲陈丽
- 关键词：替米沙坦高效液相色谱法药动学生物利用度
- 苦参素片健康人体药动学及生物等效性研究被引量：7
- 2005年
- 目的:研究苦参素片在健康人体内的药动学及生物等效性.方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服苦参素片或胶囊0.3g,血样加入内标(西咪替丁)经预处理后采用高效液相色谱-质谱法测定药物浓度,检测离子为m/z 265(苦参素)、m/z253(内标).结果:苦参素片与胶囊的t1/2分别为(2.30±1.09)、(1.90±0.58)h;tmax分别为(1.86±0.74)、(1.68±0.55)h;Cmax分别为(525.09±208.94)、(530.32±202.04)ng/ml;AUC0～11分别为(2 048.5±749.4)、(2 042.0±743.0)(ng·h)/ml;AUC0～∞分别为(2 163.2±783.1)、(2 136.4±792.1)(ng·h)/ml;苦参素片的相对生物利用度为(101.06±9.41)%.结论:苦参素片与胶囊具有生物等效性.
- 周燕文刘倩石全李新春
- 关键词：苦参素高效液相色谱-质谱法药动学生物等效性
- 盐酸吡格列酮分散片人体生物等效性研究被引量：1
- 2009年
- 目的:比较盐酸吡格列酮分散片与普通片的生物等效性。方法:18名健康男性志愿者采用随机交叉、自身对照试验设计随机等分成两组,单剂量口服30mg两种制剂后,采用高效液相色谱法测定吡格列酮的血药浓度。结果:盐酸吡格列酮分散片和盐酸吡格列酮片的主要药动学参数如下:AUC0-24分别为(13.80±4.11)μg.h/mL和(13.14±3.50)μg.h/mL,AUC0-∞分别为(14.68±4.27)μg.h/mL和(14.00±3.77)μg.h/mL,Cmax分别为(1.99±0.61)mg/L和(1.82±0.50)mg/L,Tmax分别为(1.51±0.73)h和(1.68±0.82)h,两种制剂主要药动学参数无明显差异。试验制剂的相对生物利用度为(105.35±15.44)%。结论:盐酸吡格列酮分散片与普通片具有生物等效性。
- 曾明艺周燕文李新春梁燕陈丽石全兰聪贤
- 关键词：盐酸吡格列酮相对生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- 盐酸吡格列酮口腔崩解片在人体内的生物等效性被引量：2
- 2007年
- 目的评价盐酸吡格列酮口腔崩解片的生物等效性。方法18名受试者随机交叉单剂量口服盐酸吡格列酮口腔崩解片与市售盐酸吡格列酮片,用HPLC测定其血浆中的浓度。结果受试者服用试验制剂与参比制剂后的Tmax分别为2.08±0.88、2.31±1.02 h,Cmax分别为1.173±0.384、1.262±0.437μg.ml-1,AUC0-24分别为9.816±3.040、10.513±3.288μg.h.ml-1,AUC0-∞分别为11.032±3.745、11.509±3.486μg.h.ml-1。结论试验制剂与参比制剂生物等效。
- 周燕文梁燕石全苏明
- 关键词：吡格列酮口腔崩解片高效液相色谱法生物等效性
- 氯诺昔康片在健康人体的药代动力学及生物等效性被引量：6
- 2006年
- 目的研究氯诺昔康片(非甾体抗炎镇痛药)片在健康人体的药代动力学及相对生物利用度。方法用随机交叉给药方案,20名男性健康志愿者分别单剂量口服氯诺昔康受试片和参比片8mg,用HPLC-UV法检测血药浓度,计算药代动力学参数并评价其生物等效性。结果受试和参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(669.50±141.76)和(657.47±146.98)ng·mL-1;tmax分别为(1.85±0.75)和(1.85±0.88)h;t1/2(Kel)分别为(5.09±0.99)和(5.05±1.11)h;AUC0-24分别为(3276.50±650.33)和(3461.64±850.73)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(3442.18±597.72)和(3612.05±857.13)ng·h·mL-1。受试制剂的相对生物利用度分别为F0-24=(97.49±21.16)%,以F0-∞=(98.10±19.75)%。结论国产与进口氯诺昔康片生物等效。
- 梁燕石全周燕文
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 塞克硝唑分散片人体生物等效性研究被引量：1
- 2008年
- 目的:比较塞克硝唑的分散片(试验制剂)与胶囊(参比制剂)的生物等效性。方法:20名健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服塞克硝唑分散片及塞克硝唑胶囊1000mg,采用HPLC法检测血药浓度,计算两者的药物动力学参数并评价试验制剂的相对生物利用度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药物动力学参数如下:Cmax分别为(20.50±1.73)mg/L和(20.40±2.69)mg/L;Tmax分别为(1.53±0.60)h和(2.00±0.67)h;t1/2分别为(22.66±3.00)h和(24.56±3.79)h;AUC0-96分别为(736.36±111.51)mg.h/L和(741.00±90.73)mg.h/L;AUC0-∞分别为(785.10±121.31)mg.h/L和(798.66±105.04)mg.h/L。2种制剂的药代动力学参数相近,以AUC0-96估算,受试制剂的相对生物利用度为(99.94±15.24),以AUC0-∞估算为(98.92±15.28)。结论:两种制剂具有生物等效性。
- 颜永芽石全梁燕
- 关键词：高效液相色谱生物等效性
- 用HPLC-FLU法测定人血浆中双嘧达莫的浓度及其药动学被引量：2
- 2006年
- 目的：建立测定人血浆中双嘧达莫浓度的HPLC-FLU分析方法，并对其在人体内的药动学进行研究。方法：采用HPLC—FLU法，色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-20mmol·L^-1。磷酸二氢钠（含0．4％三乙胺，pH6．5）（50：50），流速1．0mL·min^-1激发波长为290nm，发射渡长为485nm。用乙腈沉淀蛋白后取上清液进样，测定双嘧达莫血药浓度。结果：血浆中双嘧达莫在50．0～4000．0μg·L^-1。浓度范围内线性良好（r=0．9998），最低检测浓度为25．0μg·L^-1，低、中、高3个浓度的平均回收率分别为95．53％，109．54％，105．04％，日内、日间RSD均小于9％。结论：本方法简便、准确、干扰少．检出灵敏度高，可用于双嘧达莫的药动学研究。
- 周燕文刘倩李新春石全黄静玲
- 关键词：双嘧达莫血药浓度药动学
- 复方盐酸二甲双胍胶囊人体生物等效性研究被引量：2
- 2006年
- 目的评价国产的复方盐酸二甲双胍胶囊(试验制剂)与市售的盐酸二甲双胍片联合格列本脲片(参比制剂)的人体相对生物利用度。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服试验制剂2粒(每粒含二甲双胍250mg,格列本脲1.25mg)或参比制剂盐酸二甲双胍片(250mg)2片、格列本脲片(2.5mg)1片。二甲双胍的血药浓度采用离子对高效液相色谱法(HPLC)测定,格列本脲的血药浓度采用高效液相色谱-质谱法(HPLC-MS)测定,计算两者的药动学参数并评价试验制剂的相对生物利用度。结果受试者单次服用试验制剂或参比制剂后,二甲双胍的主要药动学参数如下:AUC0-24分别为(5.90±1.36)和(5.95±1.35)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(6.17±1.36)和(6.28±1.36)μg·h·mL-1,Cmax分别为(0.82±0.21)和(0.82±0.14)μg·mL-1,tmax分别为(1.43±0.88)和(1.54±0.98)h,相对生物利用度为(100.21±14.10)%;格列本脲的主要药动学参数如下:AUC0-16分别为(270.28±61.82)和(268.70±61.99)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(287.13±61.97)和(284.17±67.85)ng·h·mL-1,Cmax分别为(62.83±10.89)和(61.44±12.11)ng·mL-1,tmax分别为(2.53±0.79)和(2.81±0.75)h,相对生物利用度为(101.67±14.54)%。结论经统计学分析,试验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间差异无统计学意义,试验制剂与参比制剂生物等效。
- 周燕文李新春石全兰聪贤
- 关键词：二甲双胍格列本脲高效液相色谱法高效液相色谱-质谱法生物等效性
- 齐多夫定胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性
- 2005年
- 目的评价国产和进口齐多夫定胶囊在健康人体的生物等效性。方法 20名健康受试者口服齐多夫定胶囊300 mg,用高效液相色谱法测定血浆中齐 多夫定的浓度。结果 国产和进口齐多夫定胶囊的达峰时间tmax分别为(0．66 ±0．20)和(0．64±0．24)h;达峰浓度Cmax为(1990．15±737．48)和(2014．14± 691．80)ng·mL-1;AUC0-7分别为(2166．02±569．31)和(2218．53±696．20)ng ·h·mL-1;AUC0-∞分别为(2218．51±575．51)和(2272．68±695．26)ng·h· mL-1;t1/2分别为(1．58+0．46)和(1．57+0．43)h。国产齐多夫定胶囊相对生 物利用度为(99．74±20．82)％。结论国产与进口齐多夫定胶囊具有生物等 效性。
- 周燕文石全梁燕李新春陈丽
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 塞克硝唑人体药动学及生物等效性研究被引量：2
- 2005年
- 目的:评价国产塞克硝唑片、塞克硝唑胶囊与进口塞克硝唑片的人体生物等效性.方法:将18名健康男性志愿者随机分为3组,分别口服国产塞克硝唑片、塞克硝唑胶囊和进口塞克硝唑片1g,采用交叉自身对照方法,3次给药的间隔清洗期为14d.采用高效液相色谱-紫外检测法测定人血浆中塞克硝唑的药物浓度.结果:国产片剂、国产胶囊、进口片剂的tmax分别为(2.00±1.93)、(2.67±2.14)、(1.54±1.53)h,t1/2分别为(28.56±4.98)、(29.69±6.81)、(27.16±5.06)h,Cmax分别为(25.50±2.74)、(24.27±3.76)、(25.64±4.10)μg/ml,AUC 0～t分别为(736.03±73.20)、(704.78±88.51)、(737.77±76.02)(μg·h)/ml,AUC 0～∞分别为(886.36±114.50)、(864.57±172.27)、(870.64±100.21)(μg·h)/ml;相对生物利用度国产片剂为(100.02±6.73)%,国产胶囊为(95 91±10.66)%.结论:3种制剂具有生物等效性.
- 周燕文李新春石全兰聪贤蒋伟哲陈丽
- 关键词：塞克硝唑高效液相色谱法生物等效性
