蔡东晨
- 作品数：13 被引量：0H指数：0
- 供职机构：石家庄制药集团有限公司更多>>
- 发文基金：上海市教育委员会创新基金上海市“科技创新行动计划”上海市自然科学基金更多>>
- 相关领域：经济管理医药卫生自动化与计算机技术理学更多>>
- 完善相关政策制度,为我国医药企业创新创造良好环境的建议
- 2013年
- 案由：1．目前我国新药审批主要分为三个阶段：新药临床申报、新药证书和生产批件申报以及GMP认证。国外的临床试验实行备案制，申请临床的美、日1个月，韩国2个月，而我国的申报时限是化学药品145个工作日，一般最少需要9个月时间；根据美国法规，申请生产批件的生产现场检查和GMP认证可以同时进行，而我国必须分别进行，这就无形中延长了药品上市的期限。基于以上各种原因导致新药审批时限较长，在一定程度上已经影响到国内新药研发的速度，甚至事关一些医药企业的生存和发展。
- 蔡东晨
- 关键词：良好环境GMP认证新药审批
- 对国有企业改革的三点体会
- 1999年
- 石家庄制药集团有限公司于一九九七年八月正式挂牌成立。作为中国医药行业第一家通过强强联合组建的大型国有制药企业集团,在没有任何现成模式和经验可以借鉴的情况下,我们按照党的十五大确定的国有企业改革方向和国务院关于国有企业三年脱困的战略部署,本着"锐意改革、大胆探索、循序渐进"的原则,对企业进行了全方位、深层次的改革、调整和完善。通过一年多的努力,实现了组建后的平稳过渡,强强联合取得巨大成功。作为国有大型企业,贯彻落实国家关于大力推进国企改革的战略部署,重任在肩,义不容辞,国有企业三年脱困的目标,我认为完全可以实现,对此信心十足。下面主要谈三点体会:
- 蔡东晨
- 关键词：国有企业改革三年脱困国企改革锐意改革企业集团国企脱困
- 一种治疗糖尿病的药物组合物
- 本发明涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，主要由月季花提取物和牛磺酸组成，还可以包含黄连素，经过药效试验和急性毒理试验显示，牛磺酸的加入不仅增加了月季花提取物的药效，还降低了其毒性。
- 蔡东晨张宏武张福军李清娟赵倩刘海丽肖乔张彦玲何颖娜杨汉煜
- 文献传递
- 中国抗生素发展战略研究
- 蔡东晨廖波岳进牛占旗李书莉尹相哲李冬杨同喜李玉林仪宏
- 该课题研究将中国抗生素产业置于国际产业背景之下，在对产业内外部环境和市场需求进行深入分析的基础上，提出了产业发展的长远目标、多种战略组合、以及多项战略实施措施。其创新点主要在：(1)建立起了影响中国抗生素产业发展的多因素...
- 关键词：
- 关键词：企业管理
- 中国抗生素技术创新战略联盟新模式及运行机制研究
- 蔡东晨廖波岳进汤富强杨同喜李玉林李青华玉涛苏月李冬牛占旗李书莉尹相哲张杰军仪宏
- 对中国抗生素技术创新战略联盟模式进行设计。分析了抗生素技术创新战略联盟的关键点；给出战略联盟的组建目的与工作目标、主要任务；描绘了抗生素技术创新战略联盟的组织形式和组织架构；设计了联盟科研项目管理流程、经费筹集与管理；分...
- 关键词：
- 关键词：抗生素
- 奥拉西坦冻干粉针剂的分子调控技术研究
- 2015年
- 药物辅料筛选和处方优化在药物的稳定性和药效表达方面具有重要的意义。但传统的处方设计主要局限在模仿上市产品、采用经验处方或正交试验摸索处方等方面,缺少分子水平上解释和严谨的理论依据。本文通过分子模拟技术研究了分子调控技术在奥拉西坦冻干粉针剂最佳药物辅料筛选和优化药物处方上的可行性。研究结果表明海藻糖的吸附作用最大,次之是山梨醇,二者对奥拉西坦晶体生长的分子调控结果较好;其次,在奥拉西坦溶液中,海藻糖、甘油和山梨醇对奥拉西坦传质的分子调控最大。综合评价来看,山梨醇对奥拉西坦整个结晶过程的分子调控最大,效果最佳。同时,通过分子模拟技术研究分子调控方法筛选最佳药物辅料和优化药物处方比传统上试错重复的实验模式更快捷高效和透彻。
- 李代禧郭柏松蔡东晨龚俊波王金戌高志峰张育王晨光
- 关键词：分子调控分子模拟处方优化
- 分子调控和过程控制技术在奥拉西坦等小分子药物冻干制剂中的研究与应用
- 蔡东晨王金戌李代禧龚俊波郭柏松高志峰张育王晨光张健闵龙刚
- 冻干技术作为一种优良的产品稳定化处理方式，在医药工业、生物工程、食品工业、材料科学等领域广泛应用，但普遍存在产品生产周期长、工艺不稳定、均一性差等问题，国内外冻干产品研究通常采用经验加正交实验进行试验，工作量大效率低。该...
- 关键词：
- 关键词：冻干工艺
- 一种治疗糖尿病的药物组合物
- 本发明涉及一种治疗糖尿病的药物组合物，主要由月季花提取物和牛磺酸组成，还可以包含黄连素，经过药效试验和急性毒理试验显示，牛磺酸的加入不仅增加了月季花提取物的药效，还降低了其毒性。
- 蔡东晨张宏武张福军李清娟赵倩刘海丽肖乔张彦玲何颖娜杨汉煜
- 文献传递
- 创新驱动发展——中国医药企业转型升级之路
- ＜正＞中国是世界上最大的化学原料药生产国,但中国的高端药品市场长期以来却被跨国制药企业所占领。面对这种严峻的市场局面,中国医药企业在国家鼓励创新政策的引导下自发的开始了转型升级之路,并已经取得了初步的成效。在中国整体经济...
- 蔡东晨
- 文献传递
- 偏离跑道的加速只能越跑越偏
- 2011年
- 招标乱象
目前各地在推进基本药物制度过程中,药品招标规则多样,虽然都强调了质量优先,但对质量的评价标准理解不一,质量评价标准混乱,评价体系不科学。
- 蔡东晨
- 关键词：跑道基本药物制度药品招标
