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解馨

作品数：4 被引量：18H指数：2
供职机构：辉瑞制药有限公司更多>>
相关领域：经济管理更多>>

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇经济管理

主题

  • 4篇风险管理
  • 3篇辉瑞
  • 3篇管理应用
  • 2篇风险评估
  • 2篇GMP
  • 1篇药品
  • 1篇质量风险管理
  • 1篇生命周期
  • 1篇收集信息
  • 1篇管理案例
  • 1篇管理过程

机构

  • 4篇辉瑞制药有限...

作者

  • 4篇解馨

传媒

  • 4篇中国食品药品...

年份

  • 3篇2011
  • 1篇2010
共 4 条 记 录，以下是 1-4
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排序方式：
“质量风险管理”在GMP管理过程中的应用被引量：14
2010年
2009年中国新版GMP草案中,我们欣喜地看到"质量风险管理(QRM)"概念的引入,这对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾都具有重要作用,将能确保为患者提供高品质的产品。
赖婉枫解馨
关键词：风险管理管理过程风险评估
辉瑞的“质量风险管理”应用(中)被引量：1
2011年
（接上期） 三、质量风险评估工具的选择 针对不同的风险项目或数据可选择不同的风险评估工具或方法。 应用定性或定量的评估过程确定风险的可能性和严重性。风险评估的结果可以表示为总体的风险值.
赖婉枫解馨
关键词：风险管理风险评估
辉瑞的“质量风险管理”应用(上)被引量：3
2011年
2009年中国新版GMP草案中,我们欣喜地看到＂质量风险管理（QRM）＂概念的引入,对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾,以确保为患者提供高品质的产品。2006版ICH Q9及2008版欧盟GMP指南附录20中均引用了＂质量风险管理＂的内容,
赖婉枫解馨
关键词：风险管理生命周期GMP药品
辉瑞的“质量风险管理”应用(下)
2011年
四、质量风险管理案例案例：应用质量风险管理的方法确定仪器设备校验周期步骤1.风险识别确定风险问题：根据仪器设备的情况,如何确定仪器设备的校验周期？收集信息：历史校验记录;当前的校验周期;
赖婉枫解馨
关键词：风险管理管理案例收集信息
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共1页<1>
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