陈亚琼
- 作品数：16 被引量：88H指数：6
- 供职机构：中山大学附属中山医院检验医学中心更多>>
- 发文基金：中山市科技计划项目广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 新鲜全血赋值传递实现不同HbA1c检测系统测定结果的溯源性和可比性被引量：8
- 2014年
- 目的通过新鲜全血赋值传递实现不同糖化血红蛋白A1c(HbA1c)检测系统测定结果的溯源性和可比性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的可接受标准,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为目标系统,VariantⅡTurbo、Ultra2、Modular P、Advia2400检测系统为比较系统进行比对,对新鲜全血进行赋值和量值传递,对不具可比性的检测系统进行校准、校准验证和溯源性验证。结果 VariantⅡ和VariantⅡTurbo检测系统初步比对结果可比,Ultra2等3个检测系统与VariantⅡ的结果不可比。用新鲜全血进行赋值传递后,3个比较系统与目标系统的可比性提高,5个检测系统间HbA1c检测结果的变异系数均<3.00%,达到国际对不同检测系统间HbA1c检测结果离散度的最高可接受标准。结论以通过NGSP能力验证的检测系统作为目标系统,用新鲜全血赋值传递是实现不同HbA1c检测系统测定结果溯源性和可比性的有效途径。
- 温冬梅张秀明吴剑杨李曼徐全中索明环阚丽娟陈亚琼张德才
- 关键词：糖化血红蛋白新鲜全血溯源性
- NGSP认证标本在实现不同地区HbA1c检测系统溯源性和可比性中的应用被引量：2
- 2016年
- 目的探讨美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证标本在实现不同地区糖化血红蛋白(Hb A1c)检测系统溯源性和可比性中的应用价值。方法参照NGSP的可接受标准,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参比系统,用40例新鲜全血对不同地区的8个检测系统进行方法学比对,对不可比的检测系统用NGSP认证实验标本进行校准,再用40例新鲜全血和10例NGSP能力认证标本进行溯源性验证。结果初步比对VariantⅡTurbo、D10及Capillarys 2 Flex Piercing结果可比,Ultra2等5个检测系统结果不可比,用NGSP认证标本进行准确度传递后,可比性显著提高,达到可接受标准。所有检测系统检测结果的变异系数(CV)均<3.0%,符合国际对不同检测系统间Hb A1c检测结果离散度的最高可接受标准。结论以通过NGSPⅠ级实验室认证的检测系统作为参比系统,采用NGSP参考方法赋值的认证标本进行准确度传递是实现不同地区Hb A1c检测系统量值溯源性及保证检测结果一致性的有效途径。
- 张德才温冬梅张秀明王伟佳索明环陈亚琼
- 关键词：糖化血红蛋白溯源性
- 血红蛋白变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价被引量：8
- 2016年
- 目的评价血红蛋白变异体J-Bangkok（Hb J-Bangkok）对5种糖化血红蛋白（HbA，C）检测系统测定结果的干扰。方法收集2012年7月至2014年1月中山大学附属中山医院的70份全血样本，分为不含变异体的对照组（40份）和Hb J-Bangkok变异体组（30份），对照组又分为健康对照组（20份）及糖尿病组（20份），分别用5种检测系统检测全血HbA1c浓度，5种检测系统分别为Primus Ultra2、Variant Ⅱ、Variant Ⅱ Turbo、Modular P及Leadman。依据美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的判定标准，以Primus Ultra2作为比较系统，其他4个检测系统为实验系统，对不同组别5种检测系统的检测结果进行比对分析和偏倚评估。对Hb J-Bangkok变异体组各检测系统HbA1c检测结果计算得出的估计平均血糖值（eAG）与空腹血糖（FPG）水平进行统计学分析，对检测结果进行Deming回归分析，确定Hb J-Bangkok对HbA1c检测结果是否具有临床影响，将6％与9％HbA1c 4-10％相对偏差作为评价范围。结果对照组4种检测系统与比较系统差值的95％可信区间（95％CI）差异均在比较系统的±0．7％HbA1c以内，偏差均〈6％，测定结果差异均无统计学意义（均P〉0．05）。Hb J-Bangkok变异体组Primus Ultra2、Modular P和Leadman 3种检测系统计算得出的eAG水平分别为（8．14±2．99）、（8．10±3．06）、（8．23±3．00）mmol／L，FPG水平为（8．21±3．12）mmol／L，与FPG水平比较，差异均无统计学意义（t=0．996、1．091、1．479，均P〉0．05）。Modular P、Leadman与比较系统测定结果差值的95％CI差异落在比较系统的±0．7％HbA1c以内，偏差分别为-4．3％～0．4％和-5．2％～4．9％，均〈6％，且6％与9％HbA1c浓度时，实验系统及比较系统样本的平均差异均小于临床可接受范围，Primus Ultra2、Modular P和Leadman 3种检测系统不受Hb J—Bangkok的干扰。Variant Ⅱ和Variant Ⅱ
- 温冬梅张秀明索明环徐胜男张德才陈亚琼
- 关键词：血红蛋白糖化血红蛋白
- 亲和层析法测定HbA1c的分析性能验证
- 2014年
- 目的：验证验证 Primus Trinity Ultra2分析仪测定 HbA1c 的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力的可接受性。方法参照美国临床与实验室标准化协会（CLSI）EP 文件及相关文献对 Primus Trinity Ultra2分析仪测定 HbA1c 的精密度、准确度、分析测量范围和抗干扰能力进行验证。结果 Trinity Ultra2分析仪检测 HbA1c 精密度的批内不精密度和总不精神度均小于厂商声明的不精密度值；Trinity Ultra2分析仪测定定值参考物的结果均在各自的验证区间；Trinity Ultra2分析仪在线性验证中，通过测定按一定比例稀释后的标本，得到了理论值与实测值间的回归方程，r2＞0．95，a 值在0．97～1．03的范围内；Trinity Ultra2分析仪有良好的抗黄疸、溶血、脂血、乳糜等干扰物质的能力。结论 Primus Trinity U1tra2分析仪亲和层析法的主要分析性能均达到厂商声明的性能和有关质量的要求，可满足临床需求。
- 周甲思温冬梅陈影徐全中索明环阚丽娟陈亚琼张秀明
- 关键词：糖化血红蛋白亲和层析法
- 大批量便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果相关性分析被引量：5
- 2013年
- 目的对本院在用的68台便携式血糖仪测定结果与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比,评价其相关性。方法采用10份不同浓度血糖的肝素钠抗凝全血,在血糖仪上测定2次,取均值,同时离心取血浆在全自动生化分析仪上测定2次,取均值,进行比较分析。结果血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测血糖结果呈正相关;相对偏倚(或偏倚)符合本国有关规定,可用于临床血糖检测;分析两者在医学决定水平处处的系统误差,39.7%的血糖仪的系统误差大于10%。结论血糖仪与全自动生化仪测定血糖的相关性良好,可以用于糖尿病患者血糖监测或过筛,但是不能作为糖尿病的确诊试验。
- 吴剑杨温冬梅黄燕尔李曼陈亚琼张秀明
- 关键词：便携式血糖仪生化分析仪
- 高血脂高胆红素对IE-HPLC法检测糖化血红蛋白干扰的评价
- 2015年
- 目的探讨高血脂和高胆红素对离子交换高效液相色谱法（IE-HPLC）检测糖化血红蛋白的干扰。方法将收集的新鲜EDTA-K2抗凝全血标本分成4组：对照组（HbA1c〈6.2%）、糖尿病组（HbA1c≥6.2%）、高血脂组（TG 3～20mmol/L）、高胆红素组（TBIL 21～549μmol/L）。分别用硼酸盐亲和层析高效液相色谱法（AC-HPLC）和IE-HPLC检测HbA1c。结果当HbA1c≤18.7%时IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.993;95%置信区间（95%CI）为-0.71～0.89;偏差（%）为-5.8%～6.8%;差异无统计学意义（P=0.198）。当HbA1c〈16.3%时IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.997;95%CI为-0.31～0.67;偏差（%）为-5.8%～4.3%;差异有统计学意义（P=0.000）,结果无显著干扰;当%HbA1c为16.3～18.7时结果出现正偏倚。当TG≤20.78mmol/L时IE-HPLC检测HbA1c结果相关系数r=0.995;95%CI为-0.26～0.50;偏差（%）为-5.5%～5.8%;差异有统计学意义（P=0.000）结果无显著干扰;当TBIL≤549.3μmol/L对IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.990;95%CI为-0.08～0.63;偏差（%）为-14%～4.1%;差异有统计学意义（P=0.000）;当TBIL≤342.1μmol/L对IE-HPLC检测HbA1c相关系数r=0.994;95%CI为-0.09～0.50;偏差（%）为―5.5%～4.1%,结果无显著干扰;当TBIL为380.7～549.3μmol/L时结果出现负偏倚。结论实验数据表明IE-HPLC检测HbA1c有良好的抗脂血能力;当TBIL≤342.1μmol/L和HbA1c〈16.3%对检测HbA1c无明显干扰能满足一般临床检测需求;当HbA1c标本的TG≥20.78 mmol/L、TBIL≥342.1μmol/L、HbA1c≥16.3%临床工作者应结合患者本身情况选择更合适检测HbA1c的方法。
- 萧金丽张秀明徐胜男索明环徐全中陈亚琼吴剑杨李曼阚丽娟温冬梅
- 关键词：糖尿病糖化血红蛋白高血脂高胆红素
- Hb E变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价被引量：4
- 2014年
- 目的评价血红蛋白变异体E（HbE）对5种糖化血红蛋白（HbA1e）检测系统测定结果的干扰。其中离子交换高效液相色谱（IE—HPLC）法2种、硼酸盐亲和层析高效液相色谱法（AC—HPLC）、免疫抑制比浊法（TINIA）和酶法（EM）各1种。方法观察性研究。收集2012年5月至2013年10月来自中山大学附属中山医院的60份全血样本，分为健康对照组（20份）、糖尿病组（20份）和HbE变异体组（20份），分别用5种检测系统检测全血HbA1e，浓度，依据美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的判定标准，对不同组别5种检测系统的检测结果进行比对分析和偏倚评估，对HbE变异体组各检测系统HbA1e。检测结果计算得出的估计平均血糖值（eAG）与空腹血糖（FPG）水平差异进行统计学分析，对检测结果进行Deming回归分析，确定HbE对HbA，。检测结果是否具有显著临床影响，将6％与9％HbA1e。±10％相对偏差作为评价范围。采用配对t检验进行统计学分析。结果正常对照组和糖尿病组4种检测系统与通过NGSPI级实验室认证的比较系统差值的95％置信区间（95％CI）差异均在比较系统的±0．7％HbA1e以内、偏差％均小于6％，测定结果差异无统计学意义（P〉0．05）。HbE变异体组AC—HPLC法、Variant11IE—HPLC法和TINIA法3种检测系统HbA1e结果计算得出的eAG和FPG水平差异无统计学意义（P〉0．05），而VariantⅡ TurboIE．HPLC和酶法2个检测系统结果计算得出的eAG水平与FPG水平差异均具有统计学意义（P〈0．01）。BioradVariant Ⅱ IE—HPLC法、TINIA法与比较系统AC—HPLC法测定结果差值的95％CI差异落在比较系统的±0．7％HbA1e。以内、偏差％分别为-2．0％～5．6％和-5．8％～4．0％，测定结果差异无统计学意义（P〉0．05），且6％与9％HbA。浓度时，检测方法及比较系统样本的平均差异均小于临床可接受范围，结�
- 温冬梅张秀明张德才庞嘉琳吴剑杨李曼徐全中索明环萧金丽阚丽娟陈亚琼徐胜男
- 关键词：血红蛋白E血红蛋白类血红蛋白A糖基化
- 血红蛋白变异体对糖化血红蛋白测定结果的干扰及处理被引量：27
- 2014年
- 目的分析糖化血红蛋白（HbA1c）测定结果与血糖结果不相符的原因，探讨不同血红蛋白变异体对离子交换高效液相色谱法（IE—HPLC法）检测HbA1c的干扰程度及实验室应采取的处理措施。方法方法学比较。收集IE—HPLC法检测HbA1c测定结果与血糖结果不相符的患者4例，采用血红蛋白毛细管电泳法对全血样本进行血红蛋白电泳分析，采用双脱氧链终止法进行血红蛋白基因测序，采用免疫抑制比浊法（TINIA法）对HbA1c进行重新检测。结果4例患者中，2例为HbJ—Bangkok，血红蛋白基因型分别为β^41-42/β^J-Bangkok和βN／β^J-Bangkok，Hb J-Bangkok含量各占93．9％和52．4％。1例为HbE，血红蛋白基因型为βN／βE，HbE含量占23．6％。1例为HbG—Taipei，血红蛋白基因型为βN／β^G-Taipei含量占39．4％。其中β-地贫合并Hb J—Bangkok（血红蛋白基因型为β^41-42／β^J-Bangkok）患者IE-HPLC法和TINIA法HbA1c测定结果均受干扰，另外3例患者IE—HPLC法HbA1c测定结果受干扰，而TINIA法HbA1c测定结果不受干扰。结论β-地贫合并Hh J—Bangkok、HbJ-Bangkok、HbE和HbG．Taipei等血红蛋白变异体对IE—HPLC法检测HbA1c存在不同程度的干扰，此类患者应采用其他不受干扰的方法检测HbA1c,或选用其他替代指标对血糖水平进行监测。（中华检验医学杂志，2014,37：123－126）
- 温冬梅张秀明索明环王伟佳陈亚琼徐全中吴剑杨李曼萧金丽阚丽娟周甲思
- 关键词：血红蛋白A糖基化血红蛋白类色谱法高压液相
- 四种不同方法检测糖化血红蛋白的干扰性能评价
- 陈颖温冬梅张秀明索明环王伟佳陈亚琼徐全中吴剑杨李曼萧金丽阚丽娟周甲思余彩芹
- HbA_(1c)在三种检测系统及不同储存条件下结果的稳定性被引量：4
- 2014年
- 目的探讨在3种不同检测系统及不同的储存条件下全血糖化血红蛋白A1c（HbA1c）检测结果的稳定性差异。方法选取3支用乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）抗凝的不同HbA1c浓度的全血样本,分装后分别置常温（20-25℃）、4℃、-30℃、-70℃保存。分别于第1、3、5、7、14、21、28、35、42、56、84天用3种HbA1c检测系统[Bio-Rad variantⅡTurbo HbA1c检测仪（阳离子离子交换高效液相色谱法）,简称Bio-Rad variantⅡTurbo;Primus Ultra2HbA1c检测仪（亲和层析高效液相色谱法）,简称Primus Ultra2;Roche Modular PPI全自动生化分析仪及配套试剂（免疫抑制比浊法）,简称Roche Modular PPI]进行测定。结果 -70℃保存样本不同时间测定结果的差异较小,其中Bio-Rad variantⅡTurbo测定样本的变异系数（CV）为2.12%-2.80%;Primus Ultra2的CV为2.19%-2.71%;Roche Modular PPI的CV为2.28%-2.91%。Bio-Rad variantⅡTurbo测定的样本常温可稳定7 d,4℃可稳定14 d,-30℃可稳定35 d;Primus Ultra2测定的样本常温可稳定14 d,4℃可稳定56 d,-30℃可稳定84 d;Roche Modular PPI测定的样本常温可稳定14 d,4及-30℃可稳定84 d。结论不同的检测系统及不同的样本存放条件HbA1c检测结果存在差异。
- 索明环温冬梅张秀明周甲思陈亚琼吴剑杨徐全中胡婷阚丽娟
- 关键词：糖化血红蛋白A1C温度
