陈伟盛
- 作品数：19 被引量：124H指数：7
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省自然科学基金国家科技重大专项广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 国产与泰国薏苡仁DNA条形码的比较被引量：2
- 2018年
- 目的:通过对国产薏苡仁和泰国薏苡仁四段DNA条形码序列的比较,探索两者的亲缘关系,为其基因型上的差别提供佐证。方法:采用聚合酶链式反应(PCR)扩增两种薏苡仁的ITS2、psbA-trnH、rbcL、matK和ITS四段保守基因,并对其PCR产物进行测序和比对。结果:四段基因的PCR扩增和测序成功率均为100%,且国产薏苡仁与泰国薏苡仁的四段基因序列无位点差异。结论:国产薏苡仁与泰国薏苡仁的亲缘关系极近,或可一定程度上替代国产薏苡仁。
- 朱晓燕陈伟盛黄韵璇侯惠婵
- 关键词：DNA条形码亲缘关系
- 药品洁净室生物负载信息的采集与分析被引量：5
- 2015年
- 目的:对洁净室生物负载信息进行采集,了解洁净室的微生物负载状况,查找洁净室中微生物控制的薄弱环节及风险,提高洁净室管理效率。方法:按照GB/T 16293-2010及本所实验室的环境菌检测规程,对洁净室主要区域(微生物限度检查、无菌1室、无菌2室、阳性接种)及进入该区域人员的浮游菌和表面菌进行采集与鉴定,获取生物负载信息。结果:初步建立生物负载数据信息,发现洁净室主要的生物负载是微球菌与葡萄球菌,真菌检出率约为5%。结论:洁净室需要加强控制人流物流,并且存在样品消毒不彻底的风险。
- 陈伟盛朱荣峰关倩明
- 关键词：洁净室风险评估微生物鉴定
- 统计分析在洁净室污染评估及风险分析中的应用研究被引量：4
- 2014年
- 根据GB/T 16293-2010和GB/T 16292-2010的方法,连续3年采集洁净室的温度、相对湿度和悬浮粒子、浮游菌等数据,以了解洁净室的状态和潜在风险。利用SPSS统计软件对数据进行相关性、均值、标准差等统计分析。其中,相关性分析结果显示,各项数据在十万级区域存在一定的相关性。根据统计结果,4个主要的实验区域(微生物限度检查室、无菌1室、无菌2室、阳性接种间)基本处于一个稳定的状态,但无菌室存在样品消毒不彻底和样品粉尘污染的风险,培养基配制室存在人流污染的潜在风险。此外,以95%置信限计算出4个主要的实验区域的警戒限。
- 陈伟盛朱荣峰关倩明
- 关键词：洁净室统计分析风险分析
- 梯度洗脱HPLC法测定曲克芦丁片的组分含量被引量：1
- 2012年
- 目的建立梯度洗脱HPLC法测定曲克芦丁片的组分含量。方法采用kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,0.1 mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至4.4)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速0.5 ml/min,检测波长254 nm。结果曲克芦丁在10～1 000μg/ml内,峰面积与浓度呈良好的线性相关性,相关系数为1,检测限为0.06μg/ml,定量限为0.2μg/ml。结论该方法准确、灵敏,可用于曲克芦丁片的组分测定。
- 施洁明陈伟盛林玲
- 关键词：曲克芦丁
- 阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵含量的合理性探讨被引量：6
- 2015年
- 目的:美国FDA对抑菌剂的最高用量有一定要求,但在最高用量下的最低有效剂量未见明确的筛选方案,通过比较国内外三个药典中抑菌剂效力测定方法,找出阿昔洛韦滴眼液中苯扎溴铵的最低有效浓度。方法:配制不同抑菌剂浓度的阿昔洛韦滴眼液,并加入规定量的5株试验菌株,在0 h,6 h,24 h,7 d,14 d,28 d时间点测定各菌株存活量。结果:通过分析不同抑菌剂浓度下的细菌存活曲线,确定苯扎溴铵最低有效浓度为0.06%。结论:通过苯扎溴铵的合理性探讨,初步提出滴眼剂抑菌剂用量合理化筛选程序。
- 朱荣峰陈伟盛简敏骞朱晓燕
- 关键词：阿昔洛韦滴眼液苯扎溴铵
- 基于ITS2条形码鉴别南大青叶的PCR-RFLP研究被引量：4
- 2021年
- 目的建立南大青叶马蓝Baphicacanthus cusia的分子鉴别方法。方法分析36批马蓝及其混伪品的ITS2和psbAtrnH基因序列信息,根据关键差异位点建立相应的聚合酶链式反应法-限制性片段长度多态性分析(polymerase chain reactionrestriction fragment length polymorphism,PCR-RFLP)鉴别方法,并考察该方法的专属性和耐用性。结果马蓝的psbA-trnH基因序列与其混伪品的无明显位点差异,ITS2基因序列具有明显的种间差异,其中1个关键差异位点可被限制性内切酶Sma I识别和酶切,以此建立的PCR-RFLP鉴别方法符合《中国药典》2020年版四部中专属性和耐用性的要求。结论建立了有效鉴别南大青叶的PCR-RFLP方法,且该方法适用于基原物种为马蓝的其他中药材鉴别。
- 黄韵璇朱晓燕侯惠婵陈伟盛
- 关键词：DNA条形码PCR-RFLPITS2
- 聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)鉴定川贝母药材的方法优化被引量：10
- 2017年
- 目的:改进中国药典2015年版中川贝母聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)的鉴定方法,以防止真菌污染对结果的影响。方法:采用中国药典2015年版中PCR-RFLP方法对川贝母样品进行检测,对PCR产物电泳中出现的杂带进行了序列分析,确认来源于真菌的扩增产物。重新设计PCR-RFLP中的扩增引物,将下游引物设计在贝母与真菌序列差异较大的ITS2区域。对改进后的PCR-RFLP方法进行了验证。结果:用含新引物的PCR-RFLP鉴定时PCR产物未出现杂带,改进方法鉴定的准确性优于中国药典2015年版中给出的方法。结论:改进的PCR-RFLP方法可以对川贝母进行鉴定,同时防止了真菌污染产生的杂带对结果判断的影响。
- 胡伟陈伟盛林秀旎侯惠婵
- 关键词：PCR-RFLP
- 生物负载信息在药品洁净室管理及调查中的应用研究
- 目的:通过对洁净室生物负载的信息采集,了解洁净室的微生物负载状况,查找洁净室中微生物控制的薄弱环节及风险,提高洁净室管理及OOS调查效率.方法:按照GB/T 16293-2010及本所实验室的环境菌检测规程,对洁净室主要...
- 陈伟盛朱荣峰关倩明
- 关键词：微生物控制风险评估
- 文献传递
- 布洛芬混悬液抑菌效力的研究与质量分析被引量：3
- 2023年
- 目的:通过分析2021年国家评价性抽验工作,考察市售布洛芬混悬液的抑菌效力,了解产品的质量情况同时查找风险点。方法:采用《中国药典》2020年版四部通则<1121>抑菌效力检查法对市售的7个企业的产品进行抑菌效力测定。结果:只有1家企业的布洛芬混悬液抑菌效力不符合规定。对影响抑菌效力的因素进行分析探讨,发现pH设定可影响抑菌效力。结论:建议结合处方,对现行产品标准中的pH值进行重新考察,修订一个合理的pH范围,提高产品用药安全。
- 陈伟盛潘雯朱荣峰章娟
- 关键词：布洛芬混悬液解热镇痛药抑菌剂
- 药品无菌检查OOS结果的调查和分析
- 目的:对一例药品无菌检查阳性结果进行调查分析,探索药品无菌检查OOS结果调查的规范操作规程。方法:参照新版GMP中的OOS调查章节,逐条分析可能引入微生物污染的相关因素,并针对性的分析现场环境引入污染的可能性。结果:初步...
- 朱晓燕陈伟盛关倩明
- 关键词：无菌检查微生物污染
- 文献传递
