陈志根
- 作品数：16 被引量：46H指数：4
- 供职机构：浙江大学医学院附属第一医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 液质联用测定血清中地氯雷他定及人体药动学研究被引量：4
- 2005年
- 目的:研究地氯雷他定血清浓度测定方法及其在健康人体内的药动学。方法:18名健康男性志愿者单剂量口服地氯雷他定片,在设计的时间点取静脉血,采用高效液相色谱-质谱法(HPLC-MS)测定血药浓度。药动学参数采用3P97程序计算。结果:单次口服10mg地氯雷他定片后的主要药动学参数tmax、Cmax、AUC0-t、AUC0-∞、t1/2(ke)、Ke、CL,分别为(1.611±0.366)h、(4.455±1.990)μg.L-1、(58.50±21.34)μg.L-1.-h1、(60.59±22.32)μg.L-1.h-1、(20.303±5.833)h、(0.0372±0.0116)-h1和(0.1838±0.0563)L.h-1。结论:地氯雷他定在研究人体内口服吸收较快,约1.5h达血药浓度峰值,平均消除半衰期为20h。
- 卢晓阳申屠建中陈志根黄明珠周慧丽郑国钢
- 关键词：高效液相色谱-质谱法药代动力学
- 头孢泊肟酯片的人体相对生物利用度研究
- 2004年
- 目的 :比较国产与进口头孢泊肟酯片在正常人体内的药动学与相对生物利用度。方法 :2 4名男性健康志愿者随机交叉单次口服国产或进口头孢泊肟酯片 2 0 0mg后 ,采用反相高效液相色谱法测定血药浓度 ,用 3P97软件包计算两者的药动学参数与相对生物利用度。结果 :国产片和进口片口服吸收的药 时曲线符合一室模型。Tmax分别为 (2 .5±s0 .6 )h和 (2 .3± 0 .5 )h ,Cmax为 (3.5± 0 .6 )mg·L- 1和 (3.6± 0 .5 )mg·L- 1,AUC0 t分别为 (18± 3)mg·L- 1和 (18.0± 2 .8)mg·L- 1,AUC0 ∞ 分别为(19± 3)mg·L- 1和 (19± 3)mg·L- 1,T12 Ke分别为(2 .0± 0 .3)h和 (2 .2± 0 .4 )h。国产片相对于进口片的相对生物利用度为 (10 2± 15 ) %。经方差分析及双单侧t检验 ,各药动学参数无显著差异 (P >0 .0 5 )。结论 :国产片与进口片生物等效。
- 申屠建中倪力强陈志根章霞吴丽花汪涛卢晓阳
- 关键词：生物利用度药动学色谱法高压液相
- 头孢呋辛酯片的人体药物动力学及生物等效性被引量：5
- 2001年
- 目的 :研究头孢呋辛酯片在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法 :按标准的 2× 2交叉试验方案设计 ,2 2名健康男性志愿者分别予参比制剂及受试制剂各 5 0 0 mg,po,血清中药物浓度采用 RP- HPL C法检测。结果 :参比制剂及受试制剂口服后体内药物动力学过程符合一室模型 ,tmax分别为 ( 2 .0 4 5± 0 .72 2 )和 ( 2 .0 4 5± 0 .63 5 ) h,cmax分别为 ( 5 .894± 1.5 10 )和( 6.5 5 6± 1.5 2 5 )︼g/ ml,AU C( 0 - T) 分别为 ( 18.92 7± 5 .5 82 )和 ( 19.63 8± 4 .70 0 )︼g· h/ m l,AU C( 0 -∞ ) 分别为 ( 19.5 95± 5 .897)和( 2 0 .0 2 3± 4 .85 3 ) ︼g· h/ ml,T1 / 2 分别为 ( 1.3 17± 0 .5 5 1)和 ( 1.119± 0 .191) h,Ke分别为 ( 0 .5 64± 0 .14 2 )和 ( 0 .645± 0 .15 3 )h- 1 ,Ka分别为 ( 1.0 0 4± 0 .4 5 1)和 ( 1.0 0 4± 0 .3 15 ) h- 1 。受试制剂头孢呋辛酯片的相对生物利用度为 10 6.99%。结论
- 申屠建中林群章霞陈志根吴丽花史美甫
- 关键词：头孢呋辛酯生物等效性药物动力学
- 固相萃取高效液相色谱法测定人血浆中头孢泊肟浓度被引量：4
- 2003年
- 目的 :建立人血浆中头孢泊肟的高效液相色谱测定法。方法 :采用固相萃取法预处理血浆样品 ,分析柱为M N Necleosil 10 0 5C18柱 (15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ,流动相为pH 3.8的 0 .0 5mol·L-1醋酸缓冲液 甲醇 (82∶18) ,流速为 1mL·min-1,检测波长为 2 34nm ,柱温为 39℃ ,按内标法定量。结果 :头孢泊肟与内标固定物的保留时间为 7.77min和 8.93min ;头孢泊肟血药浓度线性范围为 0 .0 5～ 5 .0mg·L-1(r =0 .9999) ,最低检测浓度为 0 .0 2 5mg·L-1(S/N≥ 3) ,萃取回收率在 84 %～ 95 % (n =5 ) ,分析方法回收率在 98%～ 10 6 % (n =5 ) ,日内和日间RSD分别为 2 .5 %～ 6 .6 %和 1.8%～ 4 .2 % (n =5 )。结论 :本法操作便捷 ,灵敏度和精密度高 ,重现性好 。
- 吴丽花申屠建中章霞陈志根史美甫
- 关键词：头孢泊肟固相萃取高效液相色谱法人血浆血药浓度
- 雷米普利胶囊人体生物等效性研究
- 2006年
- 目的评价国产雷米普利胶囊与已上市的雷米普利片的人体生物等效性。方法18名男性健康志愿者随机交叉po雷米普利受试制剂和参比制剂各10 mg,采用液相色谱-质谱法同时测定雷米普利及其活性代谢物雷米普利拉的药物浓度。结果参比制剂及受试制剂的雷米普利的tmax分别为(0.53±0.14)和(0.58±0.17)h,ρmax分别为(42.34±13.37)和(43.84±13.65)μg.L-1,AUC0-72分别为(41.70±13.62)和(42.57±11.54)μg.h.L-1,t1/2(ke)分别为(2.55±1.55)和(2.40±0.85)h,雷米普利拉的tmax分别为(2.44±0.62)和(2.50±0.51)h,ρmax分别为(43.28±13.83)和(39.75±13.73)μg.L-1,AUC0-72分别为(311.34±99.34)和(312.34±97.74)μg.h.L-1,t1/2(ke)分别为(18.80±6.82)和(17.99±5.94)h,国产雷米普利胶囊相对生物利用度以雷米普利计为(104.44±13.07)%,以雷米普利拉计为(101.62±14.56)%。结论方差分析和双单侧t检验结果表明,两种制剂生物等效。
- 卢晓阳申屠建中周惠丽郑国刚陈志根黄明珠史美甫
- 关键词：雷米普利雷米普利拉人体生物等效性高效液相色谱-质谱
- 尼莫地平片的药动学及生物等效性被引量：4
- 2002年
- 目的 :研究尼莫地平片的药动学和相对生物利用度 ,验证该制剂与进口尼莫地平片的生物等效性。方法 :采用HPLC法测定 2 4名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服国产尼莫地平片和进口尼莫地平片 12 0mg的经时血药浓度 ,计算主要药动学参数以及受试制剂的生物利用度。结果 :国产尼莫地平片和进口尼莫地平片的血药浓度 时间曲线符合一室模型 ,其主要药动学参数 :Cmax分别为 (83.9± 15 .4) μg·L-1与 (83.5± 12 .8) μg·L-1,Tmax分别为 (0 .5 7± 0 .0 6 )h与 (0 .6 7± 0 .0 8)h ,T1/2ke分别为 (1.80± 0 .16 )h与 (1.6 9± 0 .17)h ,AUC0 -t分别为 (16 0 .9± 15 .8) μg·h·L-1与 (15 6 .2± 18.7) μg·h·L-1。国产尼莫地平片对进口尼莫地平片的相对生物利用度为 (10 8.0± 7.2 ) %。结论
- 周建设李盈申屠建中陈志根吴丽花史美甫
- 关键词：尼莫地平生物等效性高效液相色谱法药物代谢动力学
- 盐酸曲马朵片的生物等效性研究被引量：2
- 2003年
- 目的 对国产两种盐酸曲马朵片制剂进行生物等效性评价。方法 2 4名健康成年男性受试者采用随机分组自身对照 2× 2交叉试验设计法 ,禁食 12h后空腹 po 10 0mg受试制剂或参比制剂 ,并采集 36h内动态血标本 ;用反相高效液相色谱法测定血清中药物浓度并计算相关药动学参数 ,判定两制剂是否生物等效。结果 参比制剂和受试制剂的各主要药动学参数 :tmax分别为 (2 .5 4 2± 0 .932 )和 (2 .4 79± 1.0 0 5 )h ,cmax分别为 (373.5 95± 10 3.2 5 8)和 (384 .6 0 3± 110 .916 ) μg·L-1,AUC0～t分别为 (4 76 6 .980± 1888.80 7)和 (4 70 7.5 11± 174 9.5 6 7) μg·h·L-1,t1/ 2 (ke) 分别为 (8.891± 1.5 71)和 (8.76 8± 1.5 5 4 )h ,Ke分别为 (0 .0 81± 0 .0 17)和 (0 .0 82± 0 .0 16 )h-1。两种制剂的主要药动学参数cmax,AUC0～t经对数转换后进行方差分析及双单侧检验 ,并计算 90 %置信区间 ,表明两种制剂生物等效 ,相对生物利用度为 (10 0 .6± 13.7) %。
- 吴丽花申屠建中黄明珠陈志根史美甫郑树森
- 关键词：生物等效性反相高效液相色谱法药动学
- CsA相关性PTE患者红细胞免疫功能的研究
- 2002年
- 目的 :探讨肾移植后 Cs A相关性 PTE患者红细胞免疫功能的变化及影响因素。方法 :以红细胞 C3 b花环率作为红细胞免疫功能指标 ,采用酵母花环法测定 ,将待测病人的红细胞与补体致敏的酵母混合孵育使之形成花环 ,计数每 1 0 0个红细胞能形成花环的百分率。结果 :2 3例 PTE病人和 2 0例无 PTE表现的肾移植病人红细胞 C3 b花环率分别为 1 1 .4± 2 .7%、1 4.9± 2 .9% ,两者差异有非常显著性意义 ( P<0 .0 1 ) ;两组的血液 Cs A浓度分别为 30 6.7± 1 0 3.0 μg/L和 2 38.4±95 .8μg/L( P<0 .0 5 ) ,Cs A浓度和 C3 b花环率成反比 ,尤其是 PTE组 ,两者成明显的负相关 ( r=-0 .639,P<0 .0 1 )。结论 :PTE患者的红细胞免疫功能显著低于无 PTE表现的肾移植患者 ,Cs A能直接抑制红细胞 C3 b花环的形成 ,且其程度与血液 Cs A浓度有密切相关。
- 梁瑛郭希超陈志根
- 关键词：红细胞免疫功能肾移植影响因素
- 葛根素注射液不良反应的研究和应用
- 张幸国马葵芬饶跃峰赵青威王如伟张相宜柳琳陈志根李范珠
- 该项目的研究内容：1.通过HPLC-MS、中压色谱、重结晶法等分离纯化葛根素并鉴定了葛根素原料中除葛根素本体以外的另3种异黄酮类化合物，同时获得了纯度为99.9%葛根素新单晶；2.建立反映Ⅱ型变态反应免疫毒理学的家兔模型...
- 关键词：
- 关键词：葛根素注射液心脑血管疾病中药注射剂
- 固相萃取反相高效液相色谱法检测人血浆中辛伐他汀浓度被引量：17
- 2002年
- 目的:建立反相高效液相色谱法测定人血浆中辛伐他订。方法:应用OASIS因相萃取小柱提取血浆中辛伐他汀,采用反相高效液相色谱法二极管阵列检测器检测,色谱柱为Symmetry C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),内标物为洛伐他汀,流动相为0.1％磷酸液(用氢氧化钠调pH4.0)-乙腈(40:60),检测波长238um,流速1.2mL·min^(-1)。结果:辛伐他汀在1.0～35.0ng·mL^(-1)范围内线性良好(r=0.9997)。低、中、高浓度加样回收率在97.3％～108.0％之间,日内、日间RSD在5.9％～8.8％之间,最低检测浓度为0.8ng·mL^(-1)。结论:本法快速、灵敏、高效,适于辛伐他汀的血药浓度检测。
- 申屠建中章霞陈志根吴丽花史美甫
- 关键词：高效液相色谱法固相萃取辛伐他汀人血浆药代动力学
