马春涛
- 作品数：19 被引量：28H指数：4
- 供职机构：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程更多>>
- HIV早期感染检测及其使用策略被引量：4
- 2011年
- 在艾滋病病毒(HIV)早期感染阶段,感染者体内会出现高病毒血症和高抗原血症,具有较强的传染性,但不能通过抗体检测做出诊断。早期感染的检测对HIV传播阻断非常重要。文章对HIV早期感染检测技术及相应技术,在急性HIV感染诊断、血液筛查及发病率估算中的使用情况及策略做一综述。新技术的发展和改进是HIV早期感染检测策略发展的关键。
- 马春涛
- 关键词：艾滋病病毒核酸检测
- 在中国资源有限地区进行艾滋病研究的实验室质量控制
- 2011年
- 目的通过对中国艾滋病综合研究项目在山西、云南现场实验室质量保证及质量控制实施情况的分析,总结经验,为今后在资源有限地区实验室开展质量控制的运行模式提供可借鉴经验。方法由中心实验室对现场7个实验室直接实施质控,包括标准操作程序(SOP)建立、参加能力验证(PT)、现场实时插入质控品及抽样检测等多种方式,检测数据由第三方核实比对,再由中心实验室分析判定检测结果的有效性。结果现场实验室完成百余份SOP及质量保证/质量控制(QA/QC)方案的建立,所有检测项目均参加并通过PT考核;预实验中有4份丙型肝炎病毒(HCV)插入质控品、2份HCV抽检样品,现场实验室的检测结果与预期结果相反。其余检测现场实验室与预期结果一致。结论由中心实验室直接对现场实施质控、多种质控手段并行,这种质控模式对在资源有限地区按照国际标准进行艾滋病研究是非常有效的,中心实验室的设立对结果的有效、可靠提供了保障。
- 马春涛蒋岩
- 关键词：艾滋病
- 中国艾滋病抗病毒治疗药品采购供应现状分析被引量：2
- 2012年
- 目的分析我国艾滋病抗病毒治疗药品采购供应现状,为改善抗病毒药品可及性提出相应建议。方法回顾有关历史及现状,结合艾滋病抗病毒治疗特点,总结艾滋病抗病毒药品采购供应工作的特点及现存问题。结果艾滋病抗病毒治疗具有长期性、复杂性和不可预期性,药品种类及生产商均有限,各类药品短期需求量存在不确定性,药品采购的可选择范围也较小。目前我国艾滋病抗病毒药品采购供应存在采购环节多、周期长,药品品种变更可能影响病人服药依从性等问题,不能满足艾滋病治疗现况需求。结论建立高效的药品供应协调机制,缩短采购周期;改进招标方式,延长招标覆盖时间,体现政府采购导向作用;建立药品储备,应对药品紧急需求。
- 晋灿瑞马春涛王强赵燕于兰刘中夫刘青
- 关键词：艾滋病抗病毒药品药品采购药品供应
- 中国艾滋病抗病毒治疗药品费用分析被引量：2
- 2012年
- 中国成年人和儿童AIDS免费抗病毒治疗试点分别始于2002年（河南省上蔡县）和2005年（河南、云南、安徽、湖北、广西、山西6省区），并分别自2003年和2006年起，在全国推广，至今已覆盖中国内地31个省（自治区、直辖市）。
- 晋灿瑞刘霞马春涛王强赵燕刘清刘中夫
- 关键词：免费抗病毒治疗艾滋病药品
- 病原微生物菌(毒)种标准株 艾滋病病毒毒株建立技术规范团体标准解读
- 2023年
- 艾滋病病毒(human immunodeficiency virus,HIV)毒株是国家重要的生物资源,规范化HIV标准株的建立是开展艾滋病检测监测、疾病防控、试剂评估、治疗药物评价以及疫苗研发的物质基础。中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心牵头制定的中华预防医学会团体标准《病原微生物菌(毒)种标准株艾滋病病毒毒株建立技术规范》(T/CPMA 027—2023)于2023年2月2日起实施。标准首次明确了建立HIV标准株必备的样本、分离培养、滴定、鉴定、评价、保藏、信息、质量控制和生物安全的全过程技术要求,并规范了HIV毒株分离鉴定技术和标准株信息描述。本文从HIV标准株国内外研究现状、标准编制过程和主要内容,以及应用等方面深入解读,对推动我国HIV标准株资源库构建,提升保藏资源质量和生物安全管理水平,提高资源共享利用提供有益参考。
- 马春涛魏强蒋岩
- 关键词：艾滋病病毒标准株生物安全
- HIV-1标准株资源库的初步建立与应用
- 2023年
- 目的构建代表我国HIV-1主要流行亚型的标准株,建立种子库和工作库。方法按照《病原微生物菌(毒)种标准株艾滋病病毒毒株建立技术规范》要求,复核鉴定分析病毒的基因型和表型。对6株HIV-1标准株进行逐级放大扩增培养,构建第二代种子库和第三代的工作库,液氮冻存。结果获得了6株HIV-1标准株,其中3株为CRF07BC(NRPC2.4.9003、NRPC2.4.9005、NRPC2.4.9006),1株为CRF01AE(NRPC2.4.9001),1株为CRF08BC(NRPC2.4.9002),1株为URF(NRPC2.4.9004)。表型检测6株病毒均为CCR5嗜性、非融合诱导型。TCID_(50)均大于1×10^(5)/ml,p24抗原浓度均高于2 ng/ml,构建了每株不少于20支的种子库以及每株不少于50支的工作库,应用HIV-1标准株对抗病毒药物PEG2kC34、PEG5kC34、LP-19以及中和抗体LSEVh-LS-F进行评价。结论获得了涵盖我国主要流行亚型的HIV-1标准株6株,建立了HIV-1标准株资源库。填补了我国HIV-1标准株保藏的空白,为药物和疫苗评价提供了技术支撑。
- 任莉何林朱美玲王彦孔德生王琛冯毅邵一鸣邢辉马春涛马丽英
- 关键词：人免疫缺陷病毒资源库
- 我国HIV流行毒株分离培养与标准株筛选鉴定被引量：1
- 2023年
- 目的通过对我国人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染者全血样本中的HIV进行分离培养与基因型、表型鉴定,筛选符合中华预防医学会团体标准《病原微生物菌(毒)种标准株艾滋病病毒毒株建立技术规范》(T/CPMA 027—2023)评价要求的HIV标准株。方法收集48份HIV感染者全血样本;通过分离样本中的外周血单核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMCs),并将其与健康人全血样本中分离得到的PBMCs共培养分离感染者体内的HIV,测定培养上清液中的p24抗原浓度和病毒滴度;对于分离成功的毒株,提取病毒RNA,对gag、pol基因和env C2V3片段进行扩增测序,判断基因型、基因重组和耐药位点;通过将病毒培养上清液接种到表达CCR5或CXCR4的Ghost细胞,判断病毒嗜性;通过将病毒培养上清液接种MT-2细胞,观察合胞体的形成。结果从48份HIV感染者的新鲜EDTA抗凝全血中分离培养出14株病毒培养上清液的p24抗原浓度>1 ng/ml的HIV毒株;1株病毒滴度≥10^(5)TCID_(50)/ml,8株滴度≥10^(4)TCID_(50)/ml,5株滴度≥10^(3)TCID_(50)/ml;其基因型为9株B亚型、3株CRF01AE重组型和2株CRF07BC重组型;14株HIV毒株中11株含有耐药位点;细胞嗜性分析结果显示其中8株为CCR5嗜性,6株为CXCR4/CCR5双嗜性;14株毒株中只有2株可引起MT-2细胞病变,为合胞体诱导型。结论本研究共分离出14株具有HIV典型生物学、遗传学特性的HIV毒株,经评价1株为符合《病原微生物菌(毒)种标准株艾滋病病毒毒株建立技术规范》(T/CPMA 027—2023)的HIV标准株。本研究可为HIV-1标准株的筛选提供技术指导。下一步可按照标准株的共享机制完成申请及储备库建设,为HIV疫苗与药物研发等相关研究提供资源。
- 李思其朱国新李林李敬云李韩平刘永健贾磊王晓林李天一张伯寒韩婧婉马春涛
- 关键词：人免疫缺陷病毒标准株基因型
- 病原微生物实验室生物安全标准体系框架研究
- 2024年
- 制定和实施病原微生物实验室生物安全标准是实现病原微生物实验室科学化、效率化、规范化管理和运行的重要手段。本文通过对国内外病原微生物实验室生物安全标准化建设的现状进行分析,提出病原微生物实验室生物安全标准体系框架,主要包含基础标准、管理标准、技术标准和行业应用4个部分,为病原微生物实验室生物安全标准化工作提供参考,助力我国生物安全事业的规范发展。
- 李晶陈震李思思陆兵赵四清王荣曹国庆王卫马春涛侯雪新王衍海赵赤鸿武桂珍
- 关键词：生物安全病原微生物实验室
- 我国艾滋病抗病毒治疗药品注册情况分析被引量：5
- 2020年
- 目的分析我国艾滋病抗病毒治疗(ART)药物注册及市场供应情况,对ART药品市场研发方向和供应模式构建提供数据支持。方法在国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局等网站检索至2019年底前完成注册的ART药物信息,在药品专利库查询药品的专利期,按照药物作用机制分析比较国内外药品注册及市场供应进展。结果我国已注册ART药品的企业有79家,上市药品有6大类,包括22种单药,13种固定复方制剂(FDC),与国际市场的29种单药、22种FDC相比有所欠缺。我国已注册药物中单药主要是核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs),分别有7种、4种、6种。除NRTIs(6/7)以国产仿制为主外,NNRTIs和PIs有(2/4,3/6)一半来自进口,其余类型药物全部依赖进口。已注册FDC中仅有3种为国内原研/仿制,其余10种均为进口药(10/13)。进口药专利期大多较长。结论中国已注册ART药品数量不少,市场受到国内外关注,但ART新类型单剂及FDC仍以进口为主,且受较长专利期影响近期内无法仿制。国内药品研发生产企业应提前做好技术储备,在FDC以及新类型ART药物研发中尤其应有更多投入及技术储备。
- 马春涛霍秀敏王强
- 关键词：抗艾滋病药物药物注册固定复方制剂
- 2010-2019年中国艾滋病成人免费抗病毒治疗药品采购费用分析被引量：1
- 2021年
- 目的回顾性分析我国2010-2019年艾滋病ART免费药物费用,为ART药品采购模式优化、节省财政经费及持续保证药品可及性提供数据支持。方法在中国政府采购网检索2010-2019年中央公共卫生经费集中招标采购成人ART药品信息,按年度分析比较每种药品费用占比、日平均费用(DDC)变化,以及国产药、多供应商供应药品投入占比及其对DDC的影响。结果2010-2019年,我国共采购8种9个剂型免费药品用于成人ART,TDF(6.07%~40.58%)、EFV(18.34%~35.91%)和LPV/r(16.29%~38.61%)投入费用占比最高。国产药物、多供应商供应药物费用占比分别从2010年的25.31%、25.31%发展到2019年的61.39%、54.85%,均在2016年占比最高(76.78%,62.37%)。各药物DDC呈持续下降,EFV和TDF实现国产化、多供应商供应化之后,其DDC较之前显著降低。结论免费ART药品财政投入逐年上升,为治疗可及提供保障。药物国产化及多供应商供应的市场局面在节约经费、降低财政负担中起到关键作用。应进一步增加药物科研投入以加快国产化进程、进一步改进招标采购方式以提高国内企业参与积极性,同时考虑构建多种渠道的药品供应模式。
- 马春涛王强孟宪宇张煜昆王玮
- 关键词：抗艾滋病药物
