何小爱
- 作品数：15 被引量：27H指数：4
- 供职机构：海口市人民医院更多>>
- 发文基金：湖南省教育厅科研基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 他达拉非口溶膜在健康志愿者体内的药物动力学及相对生物利用度
- 2024年
- 考察了国产他达拉非(1)口溶膜在中国健康男性志愿者体内的药物动力学特征及其相对于1片的生物利用度。空腹试验采用随机、开放、三周期、双重拉丁方交叉试验设计,36名健康志愿者按1∶1∶1随机接受1口溶膜(不饮水)、1口溶膜(饮水)或1片(饮水);餐后试验采用随机、开放、两周期、交叉试验设计,志愿者按1∶1随机接受1口溶膜(饮水)或1片(饮水)。采用LC-MS/MS法检测血浆中1的浓度,并应用Win Nonlin 8.1软件计算药动学参数,SAS 9.4软件进行统计分析。结果表明,与1片相比,空腹试验中1口溶膜的主要药动学参数(c_(max)、AUC_(0→t)和AUC_(0→∞))几何均数比值的90%置信区间均落在80%~125%;而餐后试验中,1口溶膜的c_(max)未落在80%~125%。由此可见,空腹条件下,1口溶膜在不饮水及饮水条件下与1片均具有生物等效性,而在餐后条件下不具有生物等效性。
- 王柳韩胜男彭辉童妹朱刚直何小爱
- 关键词：他达拉非药物动力学生物等效性健康志愿者
- 兖州卷柏苯丙素类和木脂素类化学成分研究被引量：7
- 2016年
- 目的研究兖州卷柏Selaginella involven中苯丙素类和木脂素类化学成分，探讨其在卷柏属植物进化中的作用。方法采用聚酰胺、硅胶、Sephadex LH-20等柱色谱分离方法对兖州卷柏75％乙醇提取物进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据进行结构鉴定。结果从兖州卷柏提取物中分离得到15个苯丙素类和木脂素类结构，分别鉴定为3-（3-羟基-苯基1-丙酸（1）、3-（3-羟基-苯基）-丙酸甲酯（2）、肉桂酸（3）、3-hydroxy-1-（3-methoxy-4-hydroxyphenyl）propan-1-one（4）、3-hydroxy-l-（3，5-dimethoxy-4-hydroxyphenyl）propan-1-one（5）、荛花酚（6）、去甲络石苷元（7）、罗汉松脂素（8）、（5H）-2-furanone-3，4-bis[（4．hydroxy-3-methoxyphenyl）methyl]（9）、acutissimalignan B（10）、detetrahydroconidendrin（11）、丁香脂素（12）、3，3’，5．trimethoxy-4，7-epoxy-8，5＇-neolignan-7-ene-4，9-9＇tri01-9-aldehyde（13）、刺五加酮（14）、tarennone（15）。结论15个化合物均为首次从该植物中分离得到，其中化合物1～3、9～11、13～15为首次从卷柏属植物中分离得到。兖州卷柏中一系列以芥子醇和松柏醇及其衍生物为代表的苯丙素类和木脂素类成分的发现在卷柏属植物系统进化中占有重要的地位。
- 龙红萍谭桂山朱刚直李静何小爱任卫琼徐康平
- 关键词：肉桂酸
- 左乙拉西坦片在健康人体内的生物等效性研究被引量：4
- 2013年
- 目的:研究2种左乙拉西坦片在中国健康人体内的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服左乙拉西坦片受试制剂(国产)与参比制剂(进口)500mg后,采用高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)法测定人血浆中左乙拉西坦的浓度,应用SPSS17.0统计软件进行统计、分析。结果:受试制剂与参比制剂中左乙拉西坦的主要药动学参数分别为:cmax(17.34±3.45)、(16.34±3.46)mg/L,tmax(0.6±0.3)、(0.6±0.3)h,AUC0-36h(123.2±15.7)、(121.5±18.4)mg·h/L,AUC0-∞(129.4±15.3)、(128.5±17.7)mg·h/L。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(102.0±7.8)%。结论:2种左乙拉西坦片剂具有生物等效性。
- 何小爱刘智朱刚直
- 关键词：生物等效性高效液相色谱-紫外法
- 国产药品说明书“药代动力学”项常见错误分析被引量：6
- 2009年
- 目的:了解我国药品说明书"药代动力学"项的现状,为药品说明书质量的完善与提高提供参考。方法:收集我院临床在用药品说明书507份,对其"药代动力学"项的表述情况进行分类汇总,并对典型问题加以分析。结果:我国药品说明书"药代动力学"项普遍简单,缺乏统一标准,部分说明书存在原则错误,不能指导临床合理用药。结论:应多方协作,深入开展我国药品"药代动力学"的研究,提高药品说明书的临床合理用药指导作用。
- 朱刚直何小爱
- 关键词：药品说明书药代动力学临床药物动力学合理用药
- 盐酸美普他酚注射液在健康人体的药动学研究
- 2013年
- 摘要：目的研究盐酸关普他酚注射液在健康志愿者体内的药动学。方法采用随机开放、二重3X3拉丁方试验设计，12名健康志愿者（男女各半），分别单剂量肌内注射50、100或150mg三种剂量的盐酸美普他酚注射液后，采用HPLC—MS／MS法测定血浆中美普他酚浓度，计算药动学参数。结果盐酸美普他酚注射剂5（1、100或150mg三个剂量组的AUC0-t分别为（416．1±76．43），（934．9±180．8）和（1515±343．37）μg／（h·L）；AuC0-∞分别为（431±79．76），（960．1±192．8）和（1552±351．1）μg／（h·L）；Cmax分别为（163．3±53．96），353．9±83．28）和（519．4±117．4）LLg／L；tmax分别为（0．59±058），（0.36±0．12）和（0．56±0．39）h；t1／2分别为（2．41±0．54），（2．17±0.35）和（2．12±0．24）h。结论单次肌内注射50-150mg剂量范围内的盐酸美普他酚注射液后，关普他酚的体内过程符合1级速率线性动力学过程。，
- 何小爱刘智朱刚直
- 关键词：药动学高效液相色谱-串联质谱
- 2种巴洛沙星制剂在健康人体内的相对生物利用度研究
- 2008年
- 目的研究巴洛沙星胶囊与片剂在中国健康成年男性志愿者体内的相对生物利用度，评价两者的生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计，20名男性健康受试者分别单剂量口服试验制剂巴洛沙星胶囊200mg或参比制剂片剂200mg。采用HPLC-UV法测定给药后不同时间采集的血样中巴洛沙星的血药浓度。结果受试者单次口服200mg巴洛沙星后，巴洛沙星胶囊和片剂的Cmax分别为（2．055±0．604）、（2．212±0．679）mg·L^-1；tmax分别为（0．9±0．4）、（0．8±0．2）h；AUC0～t分别为（14．04±3．55）、（14．02±3．46）mg·h·L^-1；t1/2分别为（8．6±1．9）、（9．5±1．9）h。方差分析结果表明2种制剂的参数之间没有显著性差异，巴洛沙星胶囊和片剂的相对生物利用度为（100．7％±11．7%）。结论受试制剂巴洛沙星胶囊与参比制剂巴洛沙星片剂为生物等效制剂。
- 何小爱阳丽贺彬
- 关键词：巴洛沙星生物等效性高效液相色谱法
- 高通量药物代谢与毒性筛选平台研究进展被引量：1
- 2008年
- 何小爱刘智程泽能
- 关键词：药物代谢高通量筛选
- 巴洛沙星片在健康人体内的药动学
- 2007年
- 目的:研究中国健康志愿者单次和多次口服巴洛沙星片的药动学。方法:12名健康志愿者,男女各半,单次给药试验口服(100 mg、200 mg、400 mg)3个剂量,多次给药试验口服剂量为每次200 mg,每日1次,连续5 d。采用高效液相色谱-紫外检测法测定巴洛沙星血药浓度,用DAS 2.0软件计算药动学参数。结果:主要药动学参数如下,单剂量(100 mg)c_(max)(1.42±s 0.25)mg·L^(-1),t_(max)(0.8±0.4)h,t_(1/2)(7.4±2.7)h,AUC_(0～∞)(9.8±1.7)mg·h·L^(-1);单剂量(200 mg)c_(max)(2.9±0.6)mg·L^(-1),t_(max)(0.9±0.4)h,t_(1/2)(7.2±1.1)h,AUC_(0～∞)(21±3)mg·h·L^(-1);单剂量(400 mg)c_(max)(5.6±1.4)mg·L^(-1),t_(max)(1.2±0.4)h,t_(1/2)(8.4±2.2)h,AUC_(0～∞)(44±12)mg·h·L^(-1)。多剂量c_(max)(2.9±0.8)mg·L^(-1),t_(max)(0.83±0.19)h,t_(1/2)(8.2±2.0)h,AUC_(0～∞)(21±5)mg·h·L^(-1),FI(93.7±1.4)%。结论:巴洛沙星在人体内符合二室模型,一级动力学过程。
- 刘智李筱曼曹亚杰何小爱程泽能
- 关键词：巴洛沙星色谱法高压液相药动学
- 人血浆中茴三硫代谢产物浓度的LC-MS/MS法测定被引量：3
- 2007年
- 建立了LC-MS/MS法测定人血浆中茴三硫代谢产物对羟基茴三硫的浓度。采用Thermo Hypersil Gold色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.5‰甲酸)(88∶12),氯雷他定为内标。采用ESI+电离源模式,选择正离子监测质荷比(m/z)为186.3→242.6(对羟基茴三硫)和337.3→383.4(氯雷他定)。样品用乙酸乙酯-异丙醇(95∶5)液液萃取,对羟基茴三硫在15.6～1000μg/L浓度范围内线性良好,批内和批间RSD小于7.10%,方法回收率为98.9%～110.1%。
- 郭歆黄志壮刘文芳何小爱程泽能
- 关键词：茴三硫LC-MS/MS
- 利多卡因凝胶贴膏皮肤外用在健康受试者的生物等效性研究
- 2023年
- 目的评价5%利多卡因凝胶贴膏受试制剂与参比制剂在健康受试者皮肤局部外用条件下的生物等效性、皮肤黏附力和刺激性以及安全性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉试验设计,入组的30例健康受试者按照随机表分为RT组和TR组,RT组受试者第1周期贴敷参比制剂,第2周期贴敷受试制剂;TR组受试者第1周期贴敷受试制剂,第2周期贴敷参比制剂,清洗期3 d,每次3贴,连续贴敷12 h。用经方法学验证后的内标法和统计学方法计算主要药代动力学参数,分析两种制剂的生物等效性、黏附力及皮肤刺激性。结果受试制剂与参比制剂血浆峰浓度、0时到最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的血药浓度-时间曲线下面积、0时到无限时间的血药浓度-时间曲线下面积几何均值比的90%置信区间均在80.00%~125.00%;所有受试者所有时点两制剂黏附力完全一致;受试制剂和参比制剂的皮肤刺激性差异无统计学意义(P>0.05)。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性,安全性良好,且受试制剂黏附力非劣效于参比制剂,皮肤刺激性无差异。
- 王柳朱刚直韩胜男彭辉童妹徐朗康晓飞赵天勤何小爱王红丹
- 关键词：利多卡因生物等效性皮肤刺激性
