目的通过对比观察不同角度的楔形导声垫在颈动脉超声检查中获得的参数,探讨楔形导声垫在血管超声检查中的应用价值。方法对50例颈动脉超声检查结果阴性的成人患者右侧颈总动脉进行超声检查,在无导声垫及使用18°、25°、32°楔形导声垫四种条件下测量颈总动脉收缩期峰值流速(Peak systolic velocity,PSV,cm/s)及多普勒角度。结果无导声垫及使用18°、25°、32°楔形导声垫,测得的颈总动脉PSV分别为(90.10±8.21)cm/s、(84.42±7.91)cm/s、(78.30±7.88)cm/s、(72.25±7.62)cm/s,差异均有统计学意义,P值均<0.01,变异系数(Coefficient of Variation,CV)分别为0.091、0.094、0.100、0.101;多普勒角度校正分别为(59.78±0.51)°、(54.92±1.51)°、(50.78±2.48)°、(46.22±2.82)°,差异均有统计学意义,P值均<0.01,CV分别为0.008、0.027、0.049、0.061。结论增加楔形导声垫角度可明显降低颈动脉血流速PSV及多普勒角度,潜在提高了超声评估颈动脉血流速度的准确性,对PSV的变异系数影响不明显。
目的探讨抗肿瘤药物的Ⅰ期临床试验中用于保证静脉给药剂量精准的质控设计效果。方法本课题组从人员操作、设备、耗材环节设计进行了严格质量控制设计,尤其是配药给药过程。试验结束后通过以下两种方式评价效果:测量剩余药液推算泵入流量与泵设置的流量之间的误差,药代动力学(PK)分析的结果与文献报道的结果一致性。结果护士的培训合格率均为100.00%,并确定首选流量误差小(2.51%)的1台输液泵与配套输液器,输液器空腔体积为15.00 m L。输液泵给药运行顺利,受试者注射部位均无肿胀和外渗。给药后估计推算的泵入流量与泵设置的总流量误差为2.93%,主要药代动力学参数(t_(max),C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞),t_(1/2))的结果与文献报道结果一致性好,这两者均反映剂量准确。结论质量控制设计是保证临床试验顺利实施的关键环节,要达到预期的给药剂量精准的目的,需要从人、机和物等方面进行质量控制设计把关。
