吕映华
- 作品数：25 被引量：133H指数：7
- 供职机构：上海中医药大学中医药临床评价研究中心更多>>
- 发文基金：上海市教育委员会重点学科基金国家科技支撑计划上海市教委科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 抗菌药物治疗急性细菌性感染的非劣效试验设计及其定量分析被引量：4
- 2007年
- 目的:以氟喹诺酮类药物盐酸安妥沙星片剂临床研究为实例,对抗菌药物治疗急性细菌性感染进行非劣效试验设计,并对研究结果进行定量分析。方法:以左氧氟沙星片剂为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究。安妥沙星组、左氧氟沙星组各360例。两药均为口服用药,安妥沙星组每日服用盐酸安妥沙星片200mg,首剂加倍;左氧氟沙星组每次200mg,q12h;疗程7～14d。按双模拟方法编盲,以临床有效率为主要疗效指标,非劣效标准(δ)设为0.15(15%)。结果:安妥沙星临床有效率为95.1%,细菌清除率96.4%,不良反应发生率为8.1%;左氧氟沙星临床有效率96.6%,细菌清除率97.6%,不良反应发生率为8.1%。临床有效率组间差异[-0.015,95%CI为-0.045,0.015],试验组非劣效于对照组(P<0.05)。结论:安妥沙星片治疗常见急性细菌性呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染疗效确切,疗效不劣于对照药左氧氟沙星,患者耐受性好,未发现严重不良反应。
- 何迎春杨娟许羚吕映华刘红霞孙瑞元郑青山
- 关键词：盐酸安妥沙星左氧氟沙星急性细菌性感染
- 标准剂量与低剂量口服雌二醇治疗绝经后潮热安全性的Meta分析
- 2016年
- 目的系统评价口服雌二醇标准剂量(1 mg·d^(-1))与低剂量(0.5 mg·d^(-1))治疗绝经后潮热的安全性。方法计算机检索Pubmed、Web of Science和Cochrane Library数据库,检索时限为建库至2016年3月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入4个随机对照临床试验,均为高质量研究,疗程8~13周,包括664例患者。Meta分析结果显示:口服雌二醇标准剂量组阴道出血发生率高于低剂量组[RR=2.16,95%CI(1.24,3.77),P=0.006],而乳房疼痛发生率、腹痛发生率、头痛发生率、因不良事件退出发生率两组比较均无显著差异(P>0.05)。结论口服雌二醇标准剂量较低剂量有增加阴道出血发生率的风险,而其他安全性指标两组无差异。
- 杨娟吕映华尹芳何迎春
- 关键词：投药口服雌二醇低剂量潮热META分析
- 医学量表研究中的数学模型及其评价被引量：17
- 2007年
- 医学量表研制过程中涉及权重因子确定,信度、效度和反应度评价,新标准与金标准的比较等,所用方法众多,各法均有前提,适用范围各异。本文就量表研制中涉及的主要数学模型做一评价。
- 吕映华郑青山
- 关键词：量表数学模型信度反应度ROC
- 葛根芩连汤对小鼠肠运动的影响及其配伍分析被引量：5
- 2016年
- 目的:定量分析葛根芩连汤对小肠推进率的配伍规律。方法:运用正交设计方法,用墨汁为显色剂,小鼠小肠推进率为指标(n=80),对其不同配伍进行正交模拟法分析。结果:正常小鼠小肠推进率的基线为73.4%;葛根芩连汤不同配伍降低小肠推进率最优组合是黄连+葛根+炙甘草,理论最大效应达到61.4%(58.7%～64.1%);给药剂量15.21 mL/kg,各组分在复方中的量效关系,黄连最为明显(P<0.01)、葛根和炙甘草较弱,黄芩未呈现;组分间并无明显的相互作用。结论:以降低小肠推进率为主要指标,葛根芩连汤最优组方为黄连、葛根和炙甘草合用,未呈现协同和/或拮抗作用。
- 吕映华黄小燕杨娟郑青山刘红霞
- 关键词：葛根芩连汤方剂配伍
- 中医药临床试验关键技术的建立与应用
- 郑青山孙瑞元刘红霞许羚李禄金陈君超黄继汉杨娟何迎春王鲲吕映华黎国富尹芳
- 该项目属中医临床医学领域以及临床转化研究范畴。临床试验是验证中医药有效性和安全性的重要手段，但长期以来中医药临床试验方法学落后，大部分仍基于传统模式，管理效率低、数据质量差，难以符合数据国际多边互认的规范；其次，中药临床...
- 关键词：
- 关键词：中医药
- 姜黄素与阿霉素联用体外抗肿瘤作用的参数法和反应曲面法分析
- 2010年
- 对姜黄素(Cur)与阿霉素(ADM)体外抗肿瘤的相互作用进行全面定量评价,为寻找药物最优组合提供更多信息。按照析因设计和数据类型,选择两种相互作用分析模型(参数法和反应曲面法),利用计算机模拟手段,对不同剂量的Cur与ADM联用的体外抗肿瘤作用进行全面的定性和定量评价,反映剂量变化的相互作用动态结果,寻找最优组合和配比。结果提示,与单用相比,ADM与Cur固定配比(1∶3)联用时,量效关系变陡且左移。即当ADM(0.693～2.132μmol·L-1)与Cur(2.047～6.304μmol·L-1)按固定配比(1∶3)联用时,可对K562细胞体外杀伤作用呈现协同性作用;在同一配比,在ADM大于2.132μmol·L-1与Cur大于6.304μmol·L-1时,实测效应与期望效应趋同,表现为相加性相互作用。反应曲面法分析得出理论上最佳组方为Cur18.50μmol·L-1和ADM3.89μmol·L-1,配比为5∶1,理论上达到最优药效。本研究表明,析因设计类数据,需要多种方法结合,方能提供更丰富、更合理的结果,有利于组方的定量设计,阐明相互作用性质与程度。
- 吕映华杨娟陈君超李禄金刘红霞郑青山
- 关键词：药物相互作用参数法拮抗姜黄素阿霉素
- 珍珠滴丸治疗大鼠口腔溃疡的组方模型化评价与验证被引量：1
- 2012年
- 目的:基于正交设计,通过药效学相互作用定量分析方法和模拟技术,对珍珠滴丸进行组方定量评价,并用实验验证。方法:以大鼠口腔黏膜溃疡面积缩小50%作为有效性指标,采用正交模拟法通过非线性混合效应模型分析,探讨组方中各药味的重要程度和相互关系性质,寻找最优结果。结果:在复方中,羊耳菊为主要作用组分,甘草其次,珍珠和冰片作用不明显;各组分间表现为协同作用。最佳组方为羊耳菊∶甘草∶珍珠∶冰片=100∶20∶2∶1,其理论结果与验证性实验结果吻合。结论:通过早期实验结果结合计算机模拟方法,可获取大量合理组方信息,从而引导实际实验,快速优化组方。
- 浦浩瀚梁肇星金会杨豪杰潘臣鹰钱程欣刘红霞吕映华
- 关键词：珍珠滴丸口腔黏膜溃疡正交设计药物相互作用
- 瑞舒伐他汀钙治疗中国高脂血症人群的药效动力学探索被引量：2
- 2010年
- 目的:建立舒伐他汀钙治疗中国高脂血症人群的群体药效学模型,考察单位体重用药剂量和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的量效关系。方法:从已有的临床研究中,选择合适的受试者,提取其主要疗效指标(服用瑞舒伐他汀钙8周后LDL-C下降率),及潜在的可能对LDL-C下降率有影响的指标(包括受试者所属试验、年龄、性别、体重和LDL-C基线值等)。用NONMEM软件进行模型拟合和群体药效学参数的估算。用Bootstrap法和蒙特卡洛模拟法分别对最终群体药效学模型进行验证和预测。结果:SigmoidalEmax药效学模型较好地拟合了瑞舒伐他汀钙治疗中国高脂血症人群的量效关系,所属试验、年龄、性别、体重和LDL-C基线值等因素对其无影响,最终模型的药效学参数Emax、ED50和γ分别为53.9%,0.072mg/kg和3.76,且参数的相对标准误均较小。Bootstrap法证明了最终模型具有较好的稳定性,蒙特卡洛模拟预测药效的95%可信区间包含了约50%受试者的实测药效。结论:本研究用群体分析方法建立了中国高脂血症人群应用瑞舒伐他汀钙的药效学模型,反映了约50%受试者用药后的药效学特征,说明除剂量外,影响药效因素众多,有待进一步探索。
- 杨娟李禄金何迎春许羚吕映华张密刘红霞郑青山
- 关键词：瑞舒伐他汀钙NONMEM
- 硬膜外腔阻滞麻醉药临床等效性试验设计方法及其定量分析被引量：1
- 2009年
- 目的以甲哌卡因临床研究为实例,研究临床等效试验设计方法,并对研究结果进行定量分析。方法以利多卡因注射液为对照,采用随机、双盲、多中心、平行对照、等效临床研究。甲哌卡因组、利多卡因组各120例。2药均为硬膜外腔注射用药,在注射15mL研究用药物后20min内,感觉阻滞平面上界达到T8判断为有效。以感觉阻滞有效率为主要疗效指标,等效界值δ=±0.10(10%)。结果甲哌卡因感觉阻滞有效率为99.2%;利多卡因感觉阻滞有效率99.1%,感觉阻滞有效率组间差为0.001(0.1%),其双向单侧97.5%CI(-0.022～0.024),提示试验组与对照组具有临床等效性。甲哌卡因不良反应发生率为4.2%,利多卡因不良反应发生率为5.0%。结论临床等效性试验重点在于主要疗效指标选取、等效界值确定和样本量估算,但安全性评价同样不能忽视。
- 何迎春杨娟吕映华许羚黄继汉盛玉成陈君超李禄金刘红霞郑青山
- 关键词：甲哌卡因利多卡因麻醉硬膜外治疗等效
- 电子化临床试验的发展及未来被引量：9
- 2014年
- 随着电子数据采集技术的成熟和应用,电子化临床试验已成为当前医药研发领域革新的关键。电子化临床试验的全面实现,不仅提高了临床研究速度和研究质量,也节约了研发时间和费用成本,比以往传统的纸质临床试验更快、更准确、更灵活、更有效率。本文分3个层面对电子化临床试验展开论述,介绍早期电子化临床试验的背景及其雏形,总结当前电子化临床试验的发展情况,并概括目前各种电子化系统的应用及其特色,期望能为临床试验相关人员提供参考。
- 陈君超郑青山何迎春吕映华刘红霞
