张道利
- 作品数：8 被引量：9H指数：2
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- 发文基金：南京军区医学科技创新课题更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 参乌益肾片成分检测方法及指纹图谱构建方法
- 本发明涉及分析化学领域，特别涉及参乌益肾片成分检测方法及指纹图谱构建方法。该参乌益肾片成分检测方法为：取参乌益肾片供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A相、...
- 萧伟潘有智张道利秦建平李家春仲海洁黄文哲王振中周习
- 参乌益肾片成分检测方法及指纹图谱构建方法
- 本发明涉及分析化学领域，特别涉及参乌益肾片成分检测方法及指纹图谱构建方法。该参乌益肾片成分检测方法为：取参乌益肾片供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A相、...
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- 文献传递
- 心脑欣丸微生物限度检查方法验证
- 2014年
- 目的:建立一种心脑欣丸的微生物限度检查方法。方法对本供试品的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度法方法进行验证,验证试验进行3次独立的平行验证试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果本供试品用平皿菌落计数法,3次独立的平行试验中5种菌株的回收率均高于70%。结论经微生物方法学验证,采用常规法进行心脑欣丸的微生物限度检查,可有效检测样品微生物情况,为控制产品质量提供检测依据。
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- 关键词：微生物限度检查
- 复方地蒽酚软膏的微生物限度检查方法验证被引量：4
- 2011年
- 目的建立一种复方地蒽酚软膏制剂的微生物限度检查方法。方法对本软膏的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度检查法方法进行验证,验证试验进行3次独立的平行验证试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果 平皿菌落计数法(常规法),大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均达到70%以上;培养基稀释法,枯草芽孢杆菌的回收率达到70%以上。结论细菌数测定采用培养基稀释法;霉菌及酵母菌数测定采用常规法;控制菌检查采用常规法。
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- 关键词：微生物
- 曲克芦丁注射液无菌检查法方法学研究被引量：1
- 2015年
- 目的:验证曲克芦丁注射液无菌检查方法,确认曲克芦丁注射液在该检验量、该检验条件下无抑菌活性或其抑菌活性被充分消除到可以忽略不计。以保证检验结果的准确、可靠及检验方法的专属性。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法进行方法学验证试验。结果:与对照组比较,含供试品的各滤筒中试验菌均生长良好,并与各对照组中相应的菌落生长情况相似,供试品对照组、阴性对照组均无菌生长。由此说明,在此检验条件和检验量下,供试品不存在抑制微生物生长的因素。因此,可照此检查法和检查条件进行曲克芦丁注射液的无菌检查。三批供试品无菌检查符合规定。结论:经方法学验证,采用薄膜过滤法进行曲克芦丁注射液的无菌检查,可有效检测样品无菌情况,为控制产品质量提供检测依据。
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- 关键词：曲克芦丁注射液
