万小敏
- 作品数：69 被引量：517H指数：10
- 供职机构：中南大学湘雅二医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金湖南省自然科学基金湖南省软科学研究计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程文化科学经济管理更多>>
- 我国类风湿性关节炎治疗的药物经济学评价研究现状被引量：11
- 2022年
- 类风湿性关节炎是常见的慢性自身免疫性疾病,病程长且较难治愈。生物制剂等药物治疗效果好,但患者无法承担其高昂的费用。为了达到经济有效治疗的目的,亟需对我国类风湿性关节炎治疗进行药物经济学评价。本文通过系统检索数据库相关文献,系统评价我国类风湿性关节炎药物经济学评价的研究现状,以研究方法、模型建立等方面为重点进行探讨,以期为今后我国类风湿性关节炎药物经济学评价研究提供参考。
- 秦淑霞易利丹李斯妮王李婷曾小慧谭重庆彭六保万小敏
- 关键词：类风湿性关节炎药物经济学药物疗法
- 盐酸赖氨酸注射液的研制被引量：1
- 2008年
- 目的研究开发盐酸赖氨酸注射液,建立其质量控制方法,考察其稳定性,并进行其血管刺激性、溶血性及全身过敏性试验,以此评价药品的安全性。方法优化处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH值、其他氨基酸检查等质量研究,用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果按照优化出来的最佳处方及工艺制备3批中试样品,其质量均合格。结论制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
- 陈国辉李健和彭词艳万小敏黎银波
- 关键词：处方工艺稳定性安全性
- 盐酸胺碘酮分散片人体生物等效性研究
- 2009年
- 目的:研究盐酸胺碘酮分散片的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸胺碘酮分散片(受试制剂)与盐酸胺碘酮片(参比制剂)400mg,采用液-质联用(LC-MS)法测定人血浆中盐酸胺碘酮经-时血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药动学参数,评价二制剂的生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(4.2±1.2)、(3.8±0.9)h,Cmax分别为(420.0±211.7)、(414.8±166.7)ng.mL-1,t1/2分别为(38.8±20.4)、(39.6±12.5)h,AUC0～96分别为(6 375.3±3 093.1)、(6 518.4±3 101.1)ng.h.mL-1,AUC0～∞分别为(7 165.3±3 680.2)、(7 325.5±3478.1)ng.h.mL-1。受试制剂中盐酸胺碘酮的相对生物利用度为(98.4±8.4)%。结论:盐酸胺碘酮分散片与盐酸胺碘酮片具有生物等效性。
- 李健和朱运贵曹俊华王峰刘晓磊万小敏罗霞
- 关键词：生物等效性液-质联用法
- 右倍他米松磷酸钠注射液含量测定的方法比较被引量：3
- 2008年
- 目的比较右倍他米松磷酸钠注射液含量测定的两种不同方法。方法分别采用高效液相色谱法及紫外分光光度法测定右倍他米松磷酸钠注射液的含量。结果两种方法测定右倍他米松磷酸钠的线性关系均良好,其平均回收率分别为98.8%和99.2%,RSD分别为0.60%和0.39%。结论两种方法均可作为右倍他米松磷酸钠的含量测定方法,但高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、测定结果更为准确。
- 李健和黎银波彭词艳万小敏崔巍彭六保
- 关键词：高效液相色谱法紫外分光光度法
- 氨酪酸氯化钠注射液的研制被引量：2
- 2007年
- 目的根据临床需要,研究开发氨酪酸氯化钠注射液,建立其质量控制方法,考察其稳定性和用药的安全性。方法优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等质量研究,氨酪酸含量采用非水滴定法测定,氯化钠含量采用银量法测定,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果按照优化出来的最佳处方及工艺,制备3批中试样品,并对其产品质量进行检测,结果均合格。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
- 周寒李健和黎银波彭六保万小敏刘艳文
- 关键词：处方工艺稳定性安全性
- 乳腺癌辅助化疗方案多西他赛联合多柔比星及环磷酰胺（TAC）与氟尿嘧啶联合多柔比星及环磷酰胺（FAC）的成本效果研究
- 目的对乳腺癌辅助化疗方案TAC与FAC开展药物经济学研究,以期为临床决策提供参考依据。方法建立Markov模型对接受TAC与FAC辅助化疗的病人进行模拟,综合运用临床试验BCIRG001研究结果、其他公开发表的文献和某大...
- 罗霞彭六保万小敏谭重庆崔巍曹俊华
- 关键词：MARKOV模型乳腺癌TAC
- 文献传递
- 注射用盐酸赖氨酸的制备及其稳定性考察被引量：2
- 2007年
- 目的:研究开发注射用盐酸赖氨酸,考察其稳定性,并建立其质量控制方法。方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等质量研究,采用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:确定了不加赋形剂的处方,将盐酸赖氨酸直接冻干,影响因素试验、恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,含量及其他氨基酸未见明显改变。结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控,稳定性良好。
- 李健和崔巍万小敏黎银波彭六保
- 关键词：盐酸赖氨酸稳定性
- 更昔洛韦分散片在健康人体中的生物等效性研究被引量：5
- 2009年
- 目的:研究更昔洛韦分散片的人体生物等效性。方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服更昔洛韦分散片(试验制剂)和更昔洛韦胶囊(参比制剂)1000mg,采用HPLC-MS/MS法测定人血浆中更昔洛韦的血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:试验制剂和参比制剂更昔洛韦的tmax分别为(1.6±0.5)和(1.9±0.5)h,Cmax分别为(624.4±228.6)和(587.4±158.9)ng·mL-1,t1/2分别为(5.2±1.7)和(5.4±1.9)h,AUC0-18分别为(3493.5±1064.5)和(3594.8±1033.6)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(3804.6±992.0)和(3920.9±1000.0)ng·h·mL-1。以AUC0-18计算,试验制剂中更昔洛韦的相对生物利用度为(97.4±8.7)%。结论:两种制剂生物等效。
- 李健和朱运贵曹俊华王峰刘晓磊万小敏罗霞
- 关键词：更昔洛韦分散片胶囊生物等效性高效液相色谱-串联质谱
- 帕洛诺司琼:第2代5-羟色胺3受体拮抗药被引量：12
- 2009年
- 帕洛诺司琼是高选择性的第2代5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药,具有高亲和力和长血浆消除半衰期(约40h)。临床试验证明,与传统5-HT3受体拮抗药相比,单剂量的帕洛诺司琼对急性化学治疗(化疗)性恶心呕吐的预防效果更优,其长效性对延迟性化疗性恶心呕吐也有良好的预防效果。研究发现,帕洛诺司琼对手术后恶心呕吐的预防作用也很显著。本文综述了帕洛诺司琼的药效学、药动学、适应证、临床试验、药物经济学等方面的研究进展。
- 罗霞彭六保谭重庆万小敏崔巍曹俊华
- 关键词：恶心呕吐手术后恶心呕吐帕洛诺司琼化疗性恶心呕吐
- 维生素C阴道缓释片含量测定方法比较被引量：3
- 2007年
- 目的比较维生素C阴道缓释片含量测定的2种不同方法。方法分别采用碘量法和高效液相色谱法测定维生素C的含量。结果2种方法测定维生素C的平均回收率分别为99.5%和99.8%,RSD分别为0.80%和0.78%。结论2种方法均可作为维生素C的含量测定方法。高效液相色谱法专属性强,而碘量法测定可能会在判断滴定终点时产生人为的误差,使测定结果有差异。
- 黎银波李健和彭六保万小敏
- 关键词：维生素C碘量法高效液相色谱法
