刘健
- 作品数：33 被引量：108H指数：6
- 供职机构：浙江大学医学院附属第一医院更多>>
- 发文基金：浙江省医药卫生科学研究基金国家科技重大专项浙江省科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 吉西他滨血药浓度与临床疗效和毒性的相关性研究
- 王临润徐农黄明珠方维佳申屠建中刘健蔡捷
- 本研究课题“吉西他滨血药浓度与临床疗效和毒性的相关性研究”为浙江省医药卫生科学研究基金资助项目，编号为2004A028。其技术原理和主要性能指标如下：1．吉西他滨与卡铂联合作为一线方案治疗晚期NSCLC，避免使用顺铂，因...
- 关键词：
- 关键词：毒性吉西他滨输注血药浓度
- 半枝莲多糖在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用
- 本发明涉及半枝莲多糖在制备治疗炎症性肠病的药物中的应用。所述半枝莲多糖是从唇形科植物半枝莲中分离纯化得到的，具有来源广泛，取材便利等优点，便于工业化大量制备；本发明通过醇沉水溶方法提取制备了PSB，该技术简化了PSB的制...
- 吴霞胡兴江张乔徐娜娜吴明兰叶子奇李卫芬刘剑李济忱喻松霞赵青威刘健古佳艳张天芳胡希杨希李鑫李小冬
- HPLC-MS法测定人血清中舍曲林的浓度
- 2007年
- 目的:建立人血清中盐酸舍曲林浓度的 HPLC-MS 法,用于其血药浓度测定并进行临床药动学和生物等效性研究。方法:300μL血清样品经乙腈沉淀后,以0.1%甲酸溶液-乙腈(40:60,v/v)为流动相,流速:0.2 mL·min^(-1),采用 Alltima-C_(18)柱(2.1 mm×100 mm,3.0μm)分离,通过气动辅助电喷雾离子化(ESI)方式,以选择离子反应监测(SRM)方式进行检测。18例健康志愿者按标准的2×2交叉试验方案设计,分别口服参比制剂及受试制剂各50 mg,用该法测定给药后不同时间点血清中舍曲林的浓度。结果:盐酸舍曲林浓度在0.6733～67.33 ng·mL^(-1)范围内呈良好的线性,低、中、高浓度的相对回收率分别为111.1%,94.68%,99.17%。该法被成功用于临床药代动力学和生物等效性研究。结论:该法灵敏、准确,适用于盐酸舍曲林的临床药动学和生物等效性研究。
- 张幸国刘健申屠建中
- 关键词：高效液相色谱-质谱舍曲林药代动力学生物等效性
- 细胞色素P450活性与癌症治疗被引量：1
- 2012年
- 本文通过总结影响细胞色素P450活性的因素和抗肿瘤药的生物转化途径,以期探索细胞色素P450同工酶介导的代谢在抗癌药物体内生物转化中的作用,进而探索该酶活性与癌症患者的疗效之间的相关性。发现化疗药物的个体间药代动力学差异会引起治疗的疗效和安全性的不同结果。年龄、性别、单个基因多态性等单一因素并不能阐明个体间对药物反应的差异性,化疗方案中多个药物的相互作用在临床上非常重要。为了更好地评估细胞色素P450酶类对机体代谢的作用,药物的吸收、排泄、活化,以及代谢整个药代动力学途径涉及的酶的多态性都应进行研究。
- 刘健
- 关键词：细胞色素P450化疗药代动力学基因多态性
- 鸦胆子油乳联合化疗治疗非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析被引量：10
- 2013年
- 目的回顾性分析鸦胆子油乳液联合长春瑞滨+顺铂(NP)或吉西他滨+顺铂(GP)化疗方案与单纯化疗治疗非小细胞肺癌的疗效及安全性。方法检索治疗NSCLC的化疗方案为鸦胆子联合NP或GP所有随机对照研究,用Rev-Man 5.0进行Meta分析。结果共纳入9个研究,总样本量714例。试验组治疗NSCLC的总体有效率与对照组相当;但是试验组可提高疾病控制率(P=0.004),并降低化疗相关的骨髓抑制发生率(P<0.00001)。结论鸦胆子油乳液联合NP或GP化疗方案可增加疾病控制率,并减少骨髓抑制发生率。
- 吴国兰申屠建中刘健周惠丽胡兴江
- 关键词：鸦胆子油乳非小细胞肺癌META分析
- 单剂量口服匹伐他汀钙片在中国健康志愿者的药代动力学和安全性被引量：5
- 2010年
- 目的研究国产匹伐他汀钙片(降血脂药)在中国健康志愿者体内单次给药的药代动力学特征及安全性。方法选择中国健康受试者12例,按3×3拉丁方设计,分别单次给予匹伐他汀钙片1,2,4mg后,采用液相色谱-串联质谱联用法测定不同时间血中匹伐他汀的浓度,以DAS2.0软件进行数据处理,求算药代动力学参数。结果 3个不同剂量组匹伐他汀的主要药代动力学参数:t1/2β分别为(11.39±7.66),(10.00±7.30),(11.30±7.95)h;tmax分别为(0.83±0.29),(0.73±0.20),(0.85±0.46)h;Cmax分别为(30.48±11.66),(60.80±22.97),(120.98±35.51)ng.mL-1;AUC0→72h分别为(93.19±26.61),(179.46±52.86),(364.37±94.74)ng·mL-1.h;AUC0→∞分别为(96.70±27.42),(183.34±53.62),(372.86±95.84)ng·mL-1.h;各剂量组的Cmax、AUC0→72h、AUC0→∞随剂量的增加而成比例的增大,各组的K10、tmax、t1/2β、MRT0→72h、MRT0→∞、CL/F、V/F等差异无统计意义。结论口服给药剂量为1～4mg时,匹伐他汀钙片在中国健康人体内具有线性药代动力学特征,其代谢特征基本与文献报道一致。
- 许筱申屠建中刘健陈俊春胡兴江黄明珠周惠丽吴国兰
- 关键词：高效液相色谱-质谱联用匹伐他汀药代动力学
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究被引量：5
- 2008年
- 目的建立HPLC-MS/MS测定人血清中霉酚酸(MPA)的浓度,研究MPA的人体药动学过程及吗替麦考酚酯(MMF)胶囊的生物等效性。方法18名健康志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别单剂量poMMF胶囊的参比制剂或受试制剂1 000 mg,HPLC-MS/MS测定MPA的血药浓度。以非房室模型计算药动学参数,通过多因素方差分析、双单侧t检验判断2种制剂的生物等效性。结果参比制剂及受试制剂中MPA的主要药动学数据tm ax分别为(0.76±0.25)和(0.73±0.27)h,mρax分别为(33.10±9.60)和(33.58±11.93)mg.L-1,AUC0→t分别为(86.46±16.16)和(83.19±17.18)mg.h.L-1,AUC0-inf分别为(89.55±16.84)和(86.52±18.28)mg.h.L-1,t1/2分别为(16.52±4.10)和(16.89±4.95)h,ke分别为(0.044 2±0.009 8)和(0.044 12±0.011 5)h-1,MRT0→t分别为(13.15±2.46)和(12.52±2.47)h,VRT0→t分别为(253.13±57.35)和(245.97±69.57)。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(96.32±9.88)%,统计学分析表明,2种制剂生物等效。结论该方法准确、灵敏,无杂质干扰。受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 章梅华申屠建中刘健黄明珠周惠丽陈俊春胡兴江
- 关键词：吗替麦考酚酯霉酚酸生物等效性
- 非布司他片在中国健康人体的生物等效性被引量：13
- 2013年
- 目的评价国产和进口非布司他片在中国健康人体的生物等效性。方法18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服非布司他片试验药或对照药各80mg。用LC-MS/MS法测定血浆中非布司他的浓度;用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价。结果试验药和对照药的主要药代动力学参数如下:cmax分别为(4354.98±1105.22),(4338.39±2077.82)ng.mL-1,tmax分别为(2.00±1.03),(1.64±1.28)h,t1/2分别为(5.11±2.26),(4.26±2.16)h,AUC0-t分别为(15570.28±4642.10),(14310.07±5130.15)ng.h.mL-1。AUC0-t,AUC0-∞,cmax的90%可信区间分别为99.2%～122.7%,99.5%～123.1%,和88.7%～131.2%。试验药相对于对照物的生物利用度F为(114.42±33.48)%。结论试验药和对照药生物等效。
- 施政刘健申屠建中吴国兰
- 关键词：非布司他液相色谱-串联质谱法药代动力学生物等效性
- 西非埃博拉病毒病诊治及现场干预研究
- 徐小微黄建荣汤灵玲李兰娟卢洪洲李成忠姚航平高海女汪明珊吴晓鑫刘健
- 该项目组在“十二五”“新发突发严重急性呼吸道传染病临床救治体系研究”的科技重大专项和“浙江省埃博拉出血热应急防控和诊治技术研究”的重大专项等资助下，针对西非埃博拉病毒病突发疫情和该省及周边地区的潜在输入性病例出现的风险，...
- 关键词：
- 关键词：呼吸道传染病临床救治
- 新型冠状病毒肺炎疫情期间GCP工作开展的实践与思考被引量：10
- 2020年
- 新型冠状病毒肺炎疫情等突发公共卫生事件的暴发严重影响医院临床试验工作的开展。浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心结合国家卫生健康委员会相关规定与指南,针对院内临床试验开展情况,通过多层次培训临床试验相关人员,合理统筹和协调临床试验开展。采用电子信息化等方式,降低疫情流动传播风险,优化工作流程,并积极协调新型冠状病毒肺炎相关临床试验的开展。本文结合新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验工作开展的具体实践,总结经验和思考,以期为突发公共事件下临床试验的管理提供参考和建议。
- 黄玉洁翟优刘健刘健黄倩周惠丽吴国兰胡兴江王远方吴丽花吴国兰
- 关键词：药品临床试验管理规范伦理审查
