司杨乐
- 作品数：7 被引量：13H指数：2
- 供职机构：长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：生物学化学工程理学医药卫生更多>>
- 冰点下降法测定注射用胸腺肽的渗透压被引量：3
- 2013年
- 目的采用冰点下降法测定注射用胸腺肽的渗透压,并观察其稳定性。方法用制备的0.9%NaCl和5%葡萄糖标准溶液对渗透压摩尔测定仪进行标定后,连续测定5次注射用胸腺肽的渗透压,计算变异系数(CV),验证该方法的精密度;取20批注射用胸腺肽,每瓶分别用500 ml和125 ml 0.9%NaCl溶液及5%葡萄糖溶液稀释,测定其渗透压;将注射用胸腺肽分别置(6±2)℃放置12个月,(25±2)℃放置6个月,分别于不同时间取样,稀释后测定渗透压,观察其长期和加速稳定性。结果 5次测得的注射用胸腺肽渗透压的变异系数为0.401%。20批注射用胸腺肽的渗透压在287～347 mOsmol/kg之间,以不同体积的0.9%NaCl和5%葡萄糖稀释样品后测得的渗透压的变异系数均较小,表明样品的渗透压批间差异较小;在稀释液量相同的条件下,5%葡萄糖试验组的渗透压显著高于0.9%NaCl组(P均<0.001)。注射用胸腺肽分别于(6±2)℃下放置12个月和(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下放置6个月,其渗透压均无显著变化。结论冰点下降法操作简便、快速,精密度高,可用于注射用胸腺肽渗透压的检测。
- 张金岩邱野李帅姜崴蔡岩司杨乐闫素志杨琳
- 关键词：胸腺肽渗透压
- 已二酰肼及溴化氰检测方法重复性研究
- 测定已二酰肼含量及溴化氰残余量.应用TNBS法测定已二酰肼含量,应用吡啶联苯胺法测定溴化氰残余量,同时对检测方法的精密度、重复性进行试验和分析.已二酰肼残余量测定平均相对标准差为2.2％,重复性精密度小于 0.01 μg...
- 杨丽华谢欣吴梅司杨乐孙慧军杨忠辉
- 关键词：精密度
- 文献传递
- 应用酚-硫酸法测定结核菌素纯蛋白衍化物的糖含量被引量：1
- 2003年
- 目的 分析酚-硫酸法测定结核菌素纯蛋白衍生物糖含量的可行性。方法 利用糖与酚-硫酸试剂反应产生棕黄色,在487nm波长处有最大吸收峰,吸光度与糖浓度呈线性关系,测TB-PPD的糖含量。结果 吸光度与糖含量的线性范围为10～100μg/ml(r=0.9998),相对标准差为1.4％,平均回收率为98％。结论 该方法简便、快速、准确,适用于TB-PPD糖含量测定。
- 全爱顺辛暨华谢欣司杨乐宋建宁
- 关键词：结核菌素纯蛋白衍化物糖含量
- 乙型脑炎灭活疫苗细菌内毒素检查方法的研究被引量：1
- 2001年
- 将细菌内毒素检查法 (凝胶法 )扩大应用于乙脑灭活疫苗的质量控制及其内毒素的检测。按《中国药典》及《中国生物制品规程方法》方法 ,复核鲎试剂灵敏度、确定疫苗的L值、计算MVD、进行干扰试验及内毒素的检测。疫苗L值确定为 30 0EU/mL ,MVD为 12 0 0倍。用灵敏度 0 .2 5EU/mL的鲎试剂 ,疫苗的最大非干扰浓度为将其稀释 30倍 ,将此疫苗稀释 12 0倍进行干扰试验 ,对内毒素的检测无干扰作用。以此法对 15批疫苗进行内毒素检查均呈阴性反应。结果显示 。
- 郑晓丽曾艳兰燕杜晶刘丽敏刘延文齐凤艳司杨乐曾繁启
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂乙脑灭活疫苗
- 已二酰肼及溴化氰检测方法重复性研究
- 2006年
- 测定已二酰肼含量及溴化氰残余量。应用TNBS法测定已二酰肼含量,应用吡啶联苯胺法测定溴化氰残余量,同时对检测方法的精密度、重复性进行试验和分析。已二酰肼残余量测定平均相对标准差为2.2%,重复性精密度小于0.01μg。溴化氰残余量测定平均相对标准差为6%,重复性精密度小于0.71 ng。TNBS法和吡啶联苯胺法分别是检测己二酰肼含量和溴化氰残余量较为理想的方法。
- 杨丽华谢欣吴梅司杨乐孙慧军杨忠辉
- 关键词：精密度
- 应用HPLC测定生物制品中甲醛含量的研究被引量：8
- 2006年
- 研究了直接用于液相色谱测定甲醛与2,4-二硝基苯肼的反应条件,使反应在菌疫苗类生物制品自身的pH范围内即弱酸性条件下,无需酸碱度调节,反应产物甲醛衍生物不需要有机溶剂萃取,避免损失,可直接用于液相色谱分析.在检出限及精确度方面更是优越于分光光度法.将样品用2,4-二硝基苯肼溶液衍生后,经C18化学键合硅胶为固定相,以乙睛：水（60：40,体积比）为流动相.紫外检测波长 360 nm进行测定.方法的平均回收率为95.4%（n=5）,两种生物制品 6 次独立测定的相对标准偏差分别为重组乙型肝炎疫苗（CHO）RSD=0.92%,吸附白喉破伤风联合疫苗RSD=3.92%.甲醛（0.6～3.0 μg/mL）范围内,浓度与吸收面积值呈良好的线性关系.结果显示,该研究方法的色谱条件能准确定量、灵敏、准确、重复性好,优于药典的分光光度法,可用于实际检测分析.
- 辛暨华邱野薛海卿司杨乐槐丽萍蔡岩李晶
- 关键词：甲醛高压液相色谱法
- 应用HPLC测定生物制品中甲醛含量的研究
- 研究了直接用于液相色谱测定甲醛与2,4-二硝基苯肼的反应条件,使反应在菌疫苗类生物制品自身的pH范围内即弱酸性条件下,无需酸碱度调节,反应产物甲醛衍生物不需要有机溶剂萃取,避免损失,可直接用于液相色谱分析.在检出限及精确...
- 辛暨华邱野薛海卿司杨乐槐丽萍蔡岩李晶
- 关键词：甲醛高压液相色谱法
- 文献传递
