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杨劲: 作品数：123 被引量：528H指数：11; 供职机构：中国药科大学药学院更多>>; 发文基金：国家自然科学基金江苏省自然科学基金国家重点基础研究发展计划更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程生物学理学更多>>

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药物动力学多媒体教学课件的制作与实践被引量：3: 2003年; 药物动力学的概念繁杂抽象 ,为解决这个问题 ,可利用office中的VBA语言开发多媒体课件并应用于教学实践 ,取得了良好的教学效果。; 杨劲柳晓泉陈西敬刘晓东; 关键词：药物动力学多媒体教学多媒体课件教学实践

从维生素K_1注射液不良反应/事件分析与其工艺助溶剂吐温的相关性被引量：14: 2014年; 对维生素K1注射液的严重不良反应报告进行回顾性分析。在广东、海南等10省区的ADR信息查询系统调取2002年1月1日~2011年9月15日的维生素K1注射液不良反应/事件（ADR/ADE）病例报告。发现严重病例311例,临床表现主要为过敏性休克、呼吸困难、紫绀等;初步判断吐温80可能是导致维生素K1注射液产生过敏反应的主要成分之一,应予以关注。; 马礼媛匡丽清王静杨劲; 关键词：维生素K1注射液吐温80 类过敏反应

Ussing Chamber模型研究甘草酸二铵经大鼠肠黏膜的转运和代谢被引量：6: 2010年; 目的：研究甘草酸二铵在大鼠十二指肠、空肠和回肠等不同肠段的跨膜转运特征。方法：建立Ussing Chamber模型,并用高效液相色谱法同时测定肠温孵液中甘草酸二铵（GZ）及其2个主要代谢物甘草次酸（GA）和3-单葡萄糖醛酸甘草次酸（3MGA）的含量。结果：GZ在不同肠黏膜的Papp为（0.3-1.1）×10-6cm.s-1,肠腔pH对其在各个肠黏膜的累积转运量和Papp的影响有限,无显著性意义。pH 7.4或5.0时,GZ在回肠的Papp均显著大于十二指肠。结论：GZ属于低通透性药物,其跨膜转运过程中并不被代谢为GA和3MGA。虽然GZ是酸性药物,但是其在不同的浓度和不同的肠段下没有明显的pH依赖性吸收,在整个小肠均可吸收,其中在回肠的通透性最高。; 黎国富杨劲华小懿陈蕊赵浩如; 关键词：甘草酸二铵跨膜转运代谢

口服罗红霉素颗粒剂的相对生物利用度被引量：1: 1998年; 以藤黄八叠球菌 2 80 0 1为试验菌 ,用微生物琼脂扩散法测定血清中罗红霉素浓度 ,最低检测浓度为 0 .2 5μg/ ml,线性范围 0 .2 5～ 1 0 .0 0 μg/ ml。 8名健康志愿者 ,随机口服单剂量(30 0 mg)罗红霉素片 (罗力得 )和罗红霉素颗粒剂 ,用面积法估算的罗红霉素颗粒剂的相对生物利用度为 93± 1 3% ,经统计分析。; 肖灿鹏杨劲汪辉余江河徐旭东王广基; 关键词：罗红霉素颗粒剂血药浓度相对生物利用度

罗红霉素胶囊人体药物动力学及生物等效性研究被引量：1: 2006年; 目的建立人血浆中罗红霉素的HPLC-MS方法，测定其片剂的药物动力学参数及相对生物利用度。方法20名健康受试者随机交叉口服罗红霉素胶囊。血样用乙腈沉淀、离心后进入LC-MS分析系统，色谱柱：Hypersil C18ODS（5μm，25em×4．6mm）：流动相：10mmol／L醋酸铵缓冲液（pH3．5）-甲醇（15：85）；质谱条件：气动辅助电喷雾离子化，正离子检测，选择性离子检测（SIM），检测离子：罗红霉素m／z837．5[M＋H]^＋，克拉霉素m／z748．3[M＋H]^＋。结果在0．025～50μg／mL范围内峰比值（罗红霉素峰峰面积As和内标克拉霉素面积Ai的比值）与浓度线性关系良好（r=0．9999），最低定量限为3ng／mL。绝对回收率为85．87％～95．03％。罗红霉素片剂的相对生物利用度为（102．2±26．0）％。结论建立的分析方法灵敏、准确、简便，符合血浆样品的测定要求。受试制剂和参比制剂后，统计学结果表明：两种制剂生物等效。; 严方杨劲赵陆华吴孟华谭喜莹潘娟; 关键词：罗红霉素 HPLC/MS 药物动力学相对生物利用度

人体生物等效性临床试验中健康受试者筛选标准探讨被引量：5: 2021年; 人体生物等效性试验是评价制剂质量的重要一环,虽然已有大量药物安全性数据和临床应用数据,研究药物仍可能存在对健康受试者的伦理风险。本文归纳了健康受试者的定义,总结了健康受试者的一般纳排标准、辅助纳排标准、考虑药物特殊性的纳排标准,讨论了健康受试者招募中检测异常值是否具有临床意义的判断依据、提高筛选通过率的考虑因素,以期为人体生物等效性试验的顺利开展提供有益参考。; 孙宇宸刘银辉张贤袁通荆梦瑶张新宇杨劲; 关键词：健康受试者

测定人血吲哚美辛的高效液相色谱法被引量：1: 1993年; 采用高效液相色谱法测定人血清中吲哚美辛浓度。色谱柱为SpherisorbC18(5μ,4.6×250mm),流动相为乙腈—水—冰乙酸(54.2V∶45.2V∶0.6V)。检测波长为258nm,用外标法峰高度定量(C=0.001 14H+0.00441,r=0.9993,线性范围:0.125～2.000μg/ml)。回收率为96.5%～97.1%,日内及日间变异系数均小于6%。本法适用于药代动力学和临床研究。; 王基平何小兵张蓉陈西敬杨劲黄圣凯; 关键词：吲哚美辛血药浓度高效液相色谱

FDA突破性疗法资格认定后撤销案例分析被引量：1: 2021年; 我国于2020年3月30日发布了新版《药品注册管理办法》,提出了“突破性治疗药物程序”,意味着该项加速程序的正式开展。为更好地推动政策实施,本文结合美国类似制度,即突破性疗法认定(breakthrough therapy designation,BTD)实施情况的案例,通过案例说明BTD程序不仅需要对药品早期临床数据进行评估,更强调药品所针对适应症的临床需求强度;FDA保持对获得认定药品和临床需求的动态监管,已认定药品一旦不符合标准即会被撤销;FDA只将该BTD作为一种加速政策,在申请新药上市时依旧要符合科学标准,即获得该加速政策与药品最终能否上市无直接关系。本文重点分析了抗丙肝药物获得BTD的过程,总结美国在实施该程序时的注意事项,学习借鉴FDA的经验,为我国加速程序的落地实施提供意见与建议。; 周孟张甜杨劲; 关键词：药品注册

血小板功能检测指标的研究进展及其在新药研发中的应用被引量：4: 2016年; P2Y12受体抑制药是一类作用于血小板P2Y12受体,抑制血小板聚集的药物,是目前急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉介入术术后预防血栓事件的基石。血小板功能检测对于临床相关疾病的诊断和抗血小板药物的筛选及相关研究有着重要的意义。本文综述氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛在临床研究中的问题,探讨P2Y12受体抑制药在剂量探索中合适的检测指标。P2Y12反应单位是一种新的血小板功能检测指标,可以真实反映血小板活性,与临床终点相关性较好,可以考虑作为新的效应指标指导新的抗血小板药物的研发。; 孙弋华尉利杨劲; 关键词：种族差异