陈江婷 作品数:34 被引量:106 H指数:7 供职机构: 北京科兴生物制品有限公司 更多>> 发文基金: “九五”国家科技攻关计划 国家重点基础研究发展计划 艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 轻工技术与工程 更多>>
疫苗接种人群和安慰剂人群肠道病毒A71型基因特征分析 被引量:1 2016年 目的 分析比较健康人群接种肠道病毒A71型(Enterovirus A71,EV-A71)灭活疫苗和安慰剂后EV-A71感染的基因特征。方法 按照1∶1配对的病例对照研究,统计比较接种组和安慰剂组人群中EV-A71导致相关疾病流行病学差异;利用Sequencher 5.0和MEG5.0等生物信息学软件分析不同组别的EV-A71的VP1区核苷酸和氨基酸差异,获得不同人群中EV-A71的分子流行病学特征。结果 本研究共有接种组病例13例(0.3%),安慰剂组106例(2.1%);EV-A71相关疾病发生呈现夏季和冬季两个高峰,主高峰集中在夏季(4~7月),次高峰集中在冬季(11~12月),以安慰剂组人群为主。所有EV-A71毒株与中国2007年以来其他省代表毒株相同,属于C4a亚型;各序列同源性较高,其核苷酸同源性为95.16%~100%,氨基酸同源性为96.94%~100%,与周边省市近3年序列亲缘关系较相近。结论 本研究安慰剂组人群中EV-A71除夏季流行外,在冬季仍有少量EV-A71的循环传播;EV-A71仍为C4a亚型且同源性较高,与周边省市的C4a亚型序列存在共同进化关系。 冀天娇 胡雅灵 祝双利 檀晓娟 张宝敏 郑鹏 王二强 孔凡胜 陈江婷 宋俐霏 许文波关键词:安慰剂 基因型 连续三批甲型肝炎灭活疫苗在儿童中应用的免疫原性和安全性研究 被引量:7 2008年 目的 考核连续三批甲肝灭活疫苗孩尔来福临床应用的免疫原性和安全性及质量的稳定性、批间一致性。方法 采用随机双盲设对照的临床试验设计,试验用疫苗为连续三批次的孩尔来福和进口对照疫苗。受试者为400名1~8岁抗-HAV阴性健康儿童,随机分配到四个试验组,每组100人,孩尔来福。剂量为每支250u/0.5ml,对照疫苗剂量为每支720Elu/0.5ml,按照0和6个月程序接种疫苗。接种后进行30min即时反应观察以及24、48、72h的随访观察,并在第一针免疫后1、6、7个月采血检测甲肝抗体。结果 四个试验组免后7个月抗体阳转率均为100%;三批孩尔来福的GMT为3237.06~3814.14mlU/ml,差异无统计学意义;对照疫苗GMT为1467.49mlU/ml。接种疫苗后孩尔来福和对照疫苗组不良反应发生率在1%~5%之间,以轻度和中度发热为主,未见严重不良反应发生。结论 孩尔来福质量稳定,批间一致性和安全性良好。 姜维平 王亚龙 陈文宇 徐文国 陈江婷 王旭 刘研 尹卫东关键词:甲型肝炎灭活疫苗 免疫原性 安全性 甲、乙型肝炎联合疫苗在儿童中0、6月程序接种的安全性和免疫原性研究 被引量:5 2010年 目的观察和评价在儿童中接种2剂倍尔来福TM甲、乙型肝炎(分别简称为甲肝、乙肝)联合疫苗的安全性及免疫原性。方法本研究以江苏省常州市116名1~10岁完成乙肝疫苗全程免疫同时无甲肝疫苗接种史的抗甲肝病毒抗体(anti.hepatitisAvirus,抗-HAV)阴性儿童为研究对象,按0、6个月程序接种甲、乙肝联合疫苗(倍尔来福TM)。每剂疫苗0.5ml,含HAV抗原250U和乙肝表面抗原5峭。观察接种疫苗后72h内局部反应和全身反应,检测免疫后1、6、7个月的血清抗-HAV阳转率、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)保护率及抗体滴度。结果倍尔来福TM接种后局部和全身不良反应发生率分别为12.1%(14/116)和6.0%(7/116),其中局部不良反应以注射部位红、肿、硬结为主,占6.9%(8/116)~11.2%(13/116),全身不良反应发生率为6.0%(7/116),以发热为主。免疫后1、6、7个月,抗-HAV阳转率为92.9%(92/99)-100.0%(101/101),抗体几何平均滴度(GMT)为47.0~2762.3mIU/ml;疫苗免疫前抗-HBs阳性保护率为86.1%(87/101),免疫后1个月达到100.0%(101/101),免疫后1、6、7个月抗-HBsGMT为894.3—3314.3mlU/ml。结论倍尔来福TM甲、乙肝联合疫苗2剂接种程序在乙肝基础免疫儿童中应用具有良好的安全性和免疫原性。 王亚龙 陈文宇 徐文国 王旭 刘研 吴建方 陈江婷关键词:病毒性肝炎疫苗 药物评价 人禽流感特异性免疫球蛋白及其制备方法 本发明涉及一种人禽流感特异性免疫球蛋白,其制备方法、使用方法及用途。本发明的人禽流感特异性免疫球蛋白是以禽流感NIBRG-14(H5N1)病毒株免疫健康人所获得的血浆,经硫酸铵盐析、溴化钾盐析和蔗糖密度梯度离心,分离提取... 张小梅 高正伦 蔡芳 陈江婷 丘远征 尹卫东文献传递 酮体片 本发明涉及一种快速测定血清中谷丙转氨酶的试剂酮体片,属于生化检测试剂。它是将亚硝基铁氰化钠粉、碳酸钠粉、硫酸铵粉按比例混合,然后加入7—11%的崩解剂,混合均匀后压片而成。 尹卫东 赵伟 贾晓冬 陈江婷文献传递 流行性感冒病毒裂解疫苗安尔来福^(TM)2007~2008年度安全性调查 被引量:2 2009年 目的考察流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗安尔来福TM在人群中应用的安全性。方法在14个设区的市,选择婴幼儿、儿童、少年、成人、老年人,按照程序接种流感病毒裂解疫苗,然后进行7d安全性观察,评价不良反应发生情况。结果观察对象2794人,年龄范围为6月龄~90岁。接种疫苗后总不良反应发生率为6.6%,以轻度反应最多,未见严重不良反应及新的、罕见的不良反应。局部反应发生率为2.1%,其中接种部位疼痛发生率为1.7%。全身反应发生率为5.0%,其中发热率为3.8%。结论流感病毒裂解疫苗安尔来福TM安全性良好。 王旭 刘研 赵艳伟 宋宇飞 夏明 陈翠花 陈桂娟 范刚 胡志勇 李锋 林新勤 林云 潘会明 苏成豪 王茂波 王亚龙 王艳 尤尔科 于树勇 陈江婷关键词:流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 从甲肝灭活疫苗上市后临床研究到WHO预认证 陈江婷甲型肝炎灭活疫苗研制 2002年 我国是甲型肝炎(简称甲肝)感染高流行区,八五攻关期间全国流行病学调查结果显示,人群抗-HAV阳性率高达80.9%.我国经济发展不平衡,低屏障区和高屏障区在相当一段时期仍会同时存在,有资料表明,散发性甲型肝炎在散发性肝炎中仍占相当大比重,因此,在今后相当长一段时期,预防和控制甲型肝炎仍然是一项重要任务. 张华远 尹卫东 万宗举 陈江婷 李成明 赵伟 尹红章 崔俊生关键词:甲型肝炎 灭活疫苗 健康儿童接种国产甲型肝炎灭活疫苗的免疫效果研究 被引量:2 2013年 目的评价国产甲型肝炎(甲肝)火活疫苗(hepatitis A vaccine,inactivated;HepA-I)的免疫原性技免疫持久性。方法采用随机双盲设对照的临床研究设计,试验疫苗使用国产HepA-I,选取进口HepA-I做对照,试验疫曲与对照疫苗的比例为3:1,其中国产HepA-I的剂量为每支250单位(Unit,U)/0.5ml(ml),进口HepA-I的剂量为恕支720ELISA单位(enzyme linkedin mlunosorbent assay unit,Elu)/0.5ml。在常州市武进区筛选出213名2~8岁健康儿童为受试者,完成0、6个月免疫程序接种后连续观察5年,每年采血检测抗甲肝病毒抗体(antibody to hepatitis A virus,Anti HAV)。结果完成全程免疫后1个月以及第1~4年,试验组和对照组阳性率均为100%,第5年两组分别为99.1%和97.3%;完成伞程免疫后1个月,试验组和对照组Anti—HAV的几何平均滴度(geometric mcan concentration,GMC)为4079.6毫国际单化(mlU)/ml和l394.6mlU/ml,至第5年Anti-HAVGMC分别为308.2mlU/ml和195.1mlU/ml,差异均有统计学意义(分别t=6.577,P〈0.001;t=2.748,P=0.007)。结论国产HepA—1在全程免疫接种后的免疫原性及免疫持久性良好。 周义红 吴建方 王旭 刘研 陈江婷关键词:甲型肝炎灭活疫苗 免疫原性 免疫持久性 甲型肝炎灭活疫苗免疫原性的猴体实验 被引量:9 1999年 甲型肝炎病毒TZ84毒株经 2BS二倍体细胞培养制备成甲型肝炎灭活疫苗。采用普通狨猴和恒河猴进行疫苗的保护性研究。结果均有较好的抗体反应 ,而且对甲型肝炎病毒鲁兴株 (强毒株 )的攻击亦均有保护作用。表明该疫苗有较好的免疫效果。 李成明 陈江婷 万宗举 崔俊生 练幼辉 尹红章 赵伟 黄小芩 王祥 陈统球 尹卫东关键词:甲型肝炎 灭活疫苗 恒河猴 免疫原性