季娜
- 作品数：7 被引量：67H指数：5
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 发文基金：国家社会科学基金中国药科大学医药产业发展研究中心社会科学研究基金江苏省科技厅软科学研究计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 生物医药创新激励法律制度绩效的量化评价被引量：1
- 2012年
- 通过评价指标体系的构建与客观统计数据的搜集,运用熵值法对生物医药研发激励法律制度的实施绩效进行量化评价。结果显示,知识产权制度和药物规制制度是鼓励生物医药技术创新投入的重要手段;金融财税制度所占比重稍小。建议针对性完善法律政策,提高生物医药创新水平。
- 丁锦希李晓婷季娜孟立立
- 关键词：生物医药熵值法绩效评价
- 我国仿制药上市价值评估指标体系研究被引量：5
- 2015年
- 本文针对我国仿制药上市审批周期过长的问题,设计了仿制药上市价值评估方案。运用文献分析、德尔菲法从临床性、经济性和社会性3个方面遴选评估指标,并通过专家问卷调研,运用层次分析法与群决策法测算指标权重,为科学合理评价我国仿制药上市价值提供参考依据,以推动高价值仿制药优先快速上市。
- 丁锦希胡雪莹季娜
- 关键词：仿制药价值评估
- 我国罕见病用药市场保障政策研究被引量：30
- 2012年
- 2012年1月,《国家药品安全"十二五"规划》正式将罕见病用药(即罕用药)的研发和生产纳入国家药品规划范畴。而由于罕用药自身的特殊供求关系,市场调节并不能有效起到促进该产业发展的作用,因此罕用药市场保障政策的建立和完善至关重要。本文从罕用药市场保障政策的必要性入手,分析我国目前的罕用药市场保障政策体系,并重点对我国目前的罕用药市场准入政策、数据保护政策和医疗保险政策的现状、不足和发展加以研究。
- 丁锦希季娜白庚亮
- 关键词：罕见病市场准入数据保护医疗保险
- 我国生物医药创新投入及其政策成因分析——基于中美欧创新投入现状的实证评价被引量：5
- 2012年
- 近年来,我国创新药物研发愈发受到政府和企业的重视,创新投入逐年增加,但与发达国家相比仍存巨大差距。采用量化比较的手法,对中美欧创新药物研发投入及资金结构进行实证评价,旨在深入分析我国生物医药投入现状及其政策成因,为完善我国生物医药创新制度提供建议。
- 丁锦希季娜李晓婷孙晓东
- 关键词：生物医药
- 中美罕见病药物可及性评价及其法律保障制度研究被引量：11
- 2011年
- 目的以白血病治疗药品为研究对象,比较分析中美罕见病药物可及性现状,分析两国罕见病用药相关法律政策差异,为完善我国罕见病法律保障体系提供建议。方法查阅相关文献资料,通过分析、归纳进行评述。结果与美国相比,中国罕见病药物可及性水平较低,美国从机构设置、财政支持、注册审批、知识产权保护等方面激励罕见病药物研发,保障罕用药的可及性。结论 美国已建立了完善的罕用药可及性法律保障体系,对我国政策完善具有借鉴意义。
- 丁锦希孙晓东季娜邵雯君
- 关键词：罕见病法律保障制度
- 中美罕用药特殊注册审评制度的比较研究被引量：9
- 2011年
- 2009年1月,我国正式颁布了《新药注册特殊审批管理规定》,首次明确对治疗罕用药实行加快审批。但是该规定缺少实施细则。美国是世界上第一个对罕用药审评立法的国家,经过近30年的发展,该法律体系已基本健全,并取得较好的效果。本文从分析中美罕用药审评现状入手,通过制度比较和绩效评价,分析中美罕用药的特殊注册审批程序,并对中国完善罕用药特殊审批政策提出建议。
- 丁锦希季娜
- 关键词：罕用药
- 中美仿制药上市准入制度比较研究被引量：11
- 2014年
- 本文通过构建评价指标体系,运用描述性统计分析比较研究中美仿制药上市准入制度绩效,深入剖析其政策成因。研究显示,我国仿制药上市准入制度存在受理量过高、审评量和通过率低、审评周期长和重复率高等问题,在对我国医药产业发展和国民公共健康事业贡献度方面尚存在较大提升空间。建议借鉴美国成熟管理经验,完善我国仿制药上市准入制度,推动高价值仿制药快速上市。
- 丁锦希刘阳阳胡雪莹钭江苑季娜经荣华
- 关键词：仿制药
