常永亨
- 作品数：42 被引量：78H指数：6
- 供职机构：中国医药国际交流中心更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理机械工程政治法律更多>>
- 国际组织工程学会第六届年会会议纪要被引量：6
- 2004年
- 常永亨
- 医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理被引量：3
- 2010年
- 医疗器械安全与性能基本要求（或称基本原则）,是发达国家对医疗器械实施监督管理的核心内容。美国、欧盟、医疗器械法规全球协调组织（GHTF）等都制定有医疗器械安全与性能基本要求。
- 常永亨
- 关键词：医疗器械安全监督管理
- 国际组织工程学会第六届年会纪要
- 2004年
- 组织工程学是近年来在外科医学领域发展较快的一门新兴科学.2003年12月10日-13日,国际组织工程学会在美国奥兰多市召开了第六届年会.来自世界不同国家的460余人参加了此次会议.为使从事不同专题研究的人员有更多的交流机会,会议除大会发言之外,还设立了36个专题会场,共有160余人作了发言交流,其中22位首要演讲人为特邀.此外,还在展厅张贴了178人的展板交流文献.
- 常永亨
- 关键词：干细胞
- 美国对高风险医疗器械的审批被引量：1
- 2013年
- 在各国对医疗器械进行监督管理的实践中,监管的严格程度和需要通过的法规程序是根据医疗器械的风险等级来确定的。该文简要介绍了美国对高风险医疗器械进入市场的法规要求。
- 常永亨
- 关键词：医疗器械
- 以人为本看我国医药产品流通使用中的问题
- 2006年
- 常永亨
- 关键词：医药产品以人为本社会保障体系
- 第二届医疗器械监督管理国际论坛在京举行
- 2011年
- 2011年6月8日～11日。第2届中国医疗器械监督管理国际论坛暨医疗器械上市前审查专题研讨会在北京举行。这是继2010年首届中国医疗器械监督管理国际论坛成功举办之后，经国家食品药品监督管理局批准，由中国医药国际交流中心主办的第2届医疗器械监督管理国际论坛。
- 常永亨
- 关键词：医疗器械国际交流中心中国医药开幕式
- 第11届亚洲医疗器械协调工作会议报道
- 2007年
- 1会议概况
第11届亚洲医疗器械协调工作会议（AHWP）于2006年9月12～15日在韩国首尔召开。来自于13个经济体成员政府机构及成员内医疗器械企业的198名代表参加了会议。其中，柬埔寨及沙特阿拉伯政府代表作为AHWP的新成员首次参加了会议。除13个经济体成员外，还有来自于非经济体成员的国家或地区的企业代表及政府代表，包括美国FDA，澳大利亚TGA，日本卫生部，欧盟委员会及世界卫生组织的官员，参加了会议，介绍各自医疗器械管理的实践与经验。参会总人数达247人。
- 常永亨吴爱军韩德辉
- 关键词：医疗器械
- 中国医疗器械安全与性能基本要求被引量：2
- 2011年
- 医疗器械安全与性能基本要求是发达国家对医疗器械实施监督管理的核心内容。美国、欧盟、医疗器械法规全球协调组织(GHTF)等都制定有医疗器械安全与性能基本要求。医疗器械安全与性能基本要求是以医疗器械作为客体,对其在整个生命周期内必须达到的安全与性能要求做的明确规定。医疗器械监督管理法规的核心,是医疗器械安全与性能基本要求。我国长期以来没有制定安全与性能基本要求,我们针对医疗器械的生产者和经营者制定了一系列管理办法。管理相对人不知道什么是"安全性、有效性基本要求"。理解医疗器械安全与性能基本要求,我认为必须强调以下相互关联的3个方面:(1)"医疗器械安全与性能基本要求"的针对客体;(2)全寿命周期的概念;(3)预设用途的概念。制定医疗器械安全与性能基本要求,填补我国医疗器械监管法规中的空白,最大限度地保护病患者的利益,保护公众的利益,是我国医疗器械监督管理法规制修订中的重要课题。
- 常永亨
- 关键词：医疗器械监督管理
- 以人为本看我国医药产品流通使用中的问题
- 2005年
- 医药产品流通与使用中的以人为本应当是以病患者的利益为本,这是由医药产品的使用目的所决定的.怎样以最简捷的方式、最小的代价实现产品从生产者到病患者的转移,乃至恰如其分的使用,是一个国家是否建立了一套高效利民的医疗卫生和社会保障体系的重要标志之一.而我国目前医药产品的流通与使用中存在诸多问题,其中最主要的就是偏离了以最有利于病患者为出发点的原则,使医药产品成为其他人群谋生和赚取不恰当利益的工具.这是一个不容忽视的问题.
- 常永亨
- 关键词：医药产品以人为本社会保障体系
- 中国医疗器械监督管理之回顾与展望被引量：4
- 2011年
- 医疗器械与药品一样，承担着为人类治病救命的重要使命。但人类对医疗器械监督管理重要性的认识，却晚于针对药品的监督管理重要性的认识，因而，人类对医疗器械实施现代意义上的监督管理的历史晚于针对药品实施的相同意义上的管理。在这一点上，各发达国家如此，中国也不例外。
- 常永亨
- 关键词：监督管理医疗器械药品
