康凤凤
- 作品数：46 被引量：342H指数：10
- 供职机构：浙江省人民医院更多>>
- 发文基金：浙江省医药卫生科学研究基金北京市自然科学基金浙江省科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理文化科学农业科学更多>>
- 一种新的室间质量评价靶值的建立与不确定度的稳健统计方法被引量：9
- 2013年
- 室间质量评价（externalqualityassessment，EQA）是一种很重要的实验室质量控制方法，其结果可以以多种形式出现，并构成各种统计分布。数据分析的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应。对参加者的结果评价一般包括4方面内容：确定靶值（或指定值）、计算能力统计量、评价能力、在某些情况下需预先确定被测量样品的均匀性和稳定性。
- 康凤凤王治国
- 关键词：靶值不确定度
- ISO 15189:2012与质量指标被引量：25
- 2013年
- 传统质量控制方法主要监测分析过程,而质量指标可衡量检验全过程所有步骤满足要求的程度,弥补前者的不足。临床实验室建立和应用质量指标监测检测质量也是国际和国家评审的要求。缺乏一致化的质量指标体系限制了数据的可比性,建立一套适合我国国情的质量指标体系,并在全国实验室统一实施和采集数据,以建立适合我国实际检测性能的质量指标相应的质量规范。质量指标可通过室内质量控制和室间质量评价的形式,长期纵向和横向监测实验室检验全过程的性能。质量指标应同传统质量控制方法相结合,发挥各自优势。
- 康凤凤杨雪曾蓉王薇王治国
- 关键词：质量指标ISO信息化
- 浙江省抗HIV抗体盲样质控考核结果分析及不同品牌分析灵敏度比较被引量：2
- 2018年
- 目的调查医疗机构选用不同方法学检测抗HIV抗体的能力情况,比较不同品牌和方法学对抗HIV抗体和抗原的分析灵敏度。方法定制6个不同浓度的抗HIV-1抗体标准物质,对218家实验室开展盲样质控考核,统计医院满分率、项目脱靶率和方法学脱靶率。采用3种不同稀释液对定制标准物质倍比稀释,获得低浓度抗HIV-1抗体和HIV-p24抗原标准物质,对考核中的6款化学发光品牌和3款ELISA品牌进行分析灵敏度的比较以及稀释液的影响比较。结果医院满分率为95.9%(209/218),抗HIV-1抗体项目脱靶率为1.8%,均为假阴性脱靶。ELISA、化学发光法(CLIA)和胶体金法(GICA)的脱靶率分别为0、13.3%和40.0%。在抗HIV-1抗体浓度为1 NCU/m L时3款CLIA品牌不能检出,1款CLIA品牌不能检出2 NCU/m L的抗体浓度。2款GICA品牌不能检出12 NCU/m L的抗体浓度。3、4代ELISA和3代CLIA品牌对抗HIV-1抗体检测的分析灵敏度优于部分4代CLIA品牌,而4代CLIA品牌对HIV-p24抗原的分析灵敏度显著高于4代ELISA。不同稀释液对检测结果影响存在显著差异,但不影响定性结果判断。结论 GICA检测抗HIV抗体存在较高的漏检风险。4代CLIA对HIV抗原检测分析灵敏度较高,但对抗HIV抗体检测的分析灵敏度相对弱于ELISA和3代试剂。稀释液的差异不是免疫定性分析的主要影响因素。
- 宋超单志明康凤凤陈倩郦卫星
- 关键词：人免疫缺陷病毒窗口期化学发光法
- 临床检验方法确认与验证、质量控制与评价关键技术的研究与应用
- 王治国王薇陈文祥赵海建费阳章晓燕张传宝何法霖张建平钟堃康凤凤汪静葛庆訾凯
- 该项目从方法确认与性能验证、室内质量控制（IQC）、质量指标（QI）和室间质量评价（EQA）着手，对临床检验方法评价、质量控制和评价关键技术进行系统研究，解决临床检验定量测定结果的精密度、可比性和正确度问题，并开发相应软...
- 关键词：
- 同型半胱氨酸不同检测方法结果分析被引量：10
- 2015年
- 目的评价并分析同型半胱氨酸（Hcy）项目不同检测方法的结果。方法采用卫生部临床检验中心（NCCL）的室内质量控制（IQC）监测系统调查分析全国110家实验室Hcy检测项目的不精密度水平[即变异系数（CV）]。再利用NCCL基于Web的室间质量评价（EQA）系统评估2012年全国110家实验室Hcy检测的偏倚（Bias）。引入我国目前的EQA评价标准（TEa=20%）进行评价,并通过公式西格玛（σ）=（TEa-Bias）/CV计算项目的σ度量值。同时评价各方法组实验室的及格率和实验室间CV。结果从σ水平、实验室间的不精密度水平以及EQA及格率三方面对Hcy不同检测方法的结果进行分析,化学发光法σ〉6、3〈σ≤6、0〈σ≤3、σ≤0的比例分别为0%、7.69%、30.77%、61.54%,免疫比浊法分别为9.09%、0%、63.64%、27.27%,循环酶法分别为11.63%、31.40%、47.67%、9.30%。化学发光法、免疫比浊法、循环酶法5个批号质控品的实验室间CV分别为33.66%-43.77%、19.54%-25.24%、10.46%-14.21%,及格率分别为53.3%、53.3%-80.0%、85.9%-92.3%。结论我国Hcy的检测水平还有待提高。
- 赵彦康凤凤王薇何法霖钟堃王治国
- 关键词：同型半胱氨酸六西格玛偏倚
- 临床实验室质量管理和患者安全被引量：8
- 2014年
- 临床实验室检测结果的准确性对患者的安全至关重要,质量管理是控制检测过程质量,保证患者安全的有效途径。结合室间质量评价、室内质量控制、实验室认可、质量指标、六西格玛管理方法、风险管理、相关规范和标准等管理方法和理论,阐述了对临床实验室有效进行质量管理,保证患者安全的研究成果,并提出了下一步研究计划。
- 肖亚玲康凤凤王治国
- 关键词：质量指标
- 已通过ISO 15189认可的临床实验室常规生化指标的性能评价被引量：15
- 2013年
- 目的评价已通过ISO 15189认可的临床实验室的常规生化指标的检测性能。方法采集已通过ISO 15189认可的临床实验室2012年第1次全国常规化学室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)数据,根据基于生物学变异的质量规范,对K、Na、Cl、Ca等24个指标的EQA和累计在控CV的及格率进行统计;评估各指标的西格玛(σ)水平;计算各指标的实验室间平均CV,与CAP 2012年常规化学调查总结结果进行比较。结果 EQA活动中,平均80%以上的实验室K、Glu、Urea等18个指标满足适当的质量规范,平均80%以上的实验室K、Urea、UA等14个指标满足最佳的质量规范;IQC活动中,平均80%以上的实验室K、P、Glu等16个指标的累积CV满足适当的质量规范,80%以上的实验室TG、T-Bil等6个指标的累积在控CV满足最佳的质量规范;>80%的实验室Urea、UA、T-Bil、ALT和GGT达到3<σ≤6;>80%的实验室TG、D-Bil、CK和Fe达到σ>6;>20%的实验室Na、Cl、Ca、Alb、ALP和Mgσ≤0。各指标实验室间平均CV与CAP调查结果相当。结论通过ISO 15189认可的实验室检测能力基本满足基于生物学变异的适当的质量规范,但个别指标仍需继续改进质控策略,提高检测结果的可靠性和准确性。
- 康凤凤王薇何法霖王治国
- 关键词：生物学变异六西格玛
- ISO13528稳健统计在12个省份统一质控品常规化学室间质量评价质量改进计划中对葡萄糖结果的分析
- 目的 分析12 个省份统一质控品常规化学室间质量评价质量改进计划中对葡萄糖的结果,介绍ISO13528 稳健统计、Z 比分数、尧敦图在室间质量评价结果分析中的使用.方法 采用ISO 13528 稳健统计方法计算所有实验室...
- 肖亚玲张传宝赵海舰康凤凤王薇钟堃王治国
- 全国干化学胆红素检测室间质量调查结果分析被引量：2
- 2014年
- 目的 了解目前我国干化学测定胆红素的检测现状,以改进和提高胆红素检测质量.方法 对2012年自愿参加干化学胆红素检测室间质量调查的148家实验室发放两个批号的冻干粉质控品（批号为A1565和B1567）,要求回报总胆红素（TBIL）、结合胆红素（CB）、未结合胆红素（UB）和Delta胆红素（DELB）,并对回报结果进行统计分析,以评价实验室检测水平.结果 调查回报率为81.8％（121/148）,分别有118,113,113和91家实验室回报了TBIL,CB,UB和DELB的检测结果,这四个检测项目在Vitros系列仪器上检测所得的稳健变异系数（RCV）差异较大.四个项目的实验室间CV的算术平均数分别为5.68％,19.41％,12.37％和53.98％;TBIL和CB的统计结果与2012年干化学第一次EQA比较,实验室间变异相差不大.根据目前干化学室间质量评价的评价标准,TBIL两个批号合格率较高,均为98.3％;CB为78.8％和92.9％;UB为85.8％和93.8％;Delta胆红素合格率较低,分别为46.2％和34.4％.结论 该次调查数据显示出目前我国干化学胆红素检测水平还需进一步提高,实验室应严格按照操作程序进行检测,并采取有效的室内质量控制,参加室间质量评价计划,以减小胆红素检测结果的误差并提高结果间的可比性.
- 王薇钟堃何法霖康凤凤王治国
- 关键词：干化学总胆红素结合胆红素未结合胆红素
- 评价实时PCR法快速检测鼻咽部MRSA定值
- 目的:评价实时荧光PCR法(REAL-TIME PCR,RT-PCR)直接快速检测鼻咽拭子中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(METHICILLIN-RESISTANT STAPHYLOCOCCUS AUREUS,MRSA)的临...
- 康凤凤胡云建
- 关键词：MRSA
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