张丽
- 作品数：13 被引量：34H指数：3
- 供职机构：辽宁省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 单方和复方给药后格列美脲在Beagle犬体内药物动力学的比较
- 2013年
- 目的比较复方二甲双胍格列美脲片与单方格列美脲片中的格列美脲在Beagle犬体内的药物动力学差异。方法6只Beagle随机分为2组,犬单剂量口服单方格列美脲片和复方二甲双胍格列美脲片后,利用LC-MS/MS法分析血浆中格列美脲的浓度。采用DAS 2.1.1软件对主要药物动力学参数进行计算,并用SPSS 16.0软件对其进行配对t检验和非参数检验。结果Beagle犬单剂量口服单方格列美脲片与复方二甲双胍格列美脲片的主要药物动力学参数如下:ρmax分别为(1 722.9±237.8)和(1 860.6±315.2)μg·L-1,tmax分别为(3.3±0.3)和(3.2±0.3)h,AUC0→t分别为(12 456.9±31 93.6)和(12 048.1±3 577.8)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(12 578.4±3 167.2)和(12 330.4±3 756.8)μg·h·L-1。经统计学检验,各药物动力学参数间无显著性差异(P>0.05)。结论复方二甲双胍格列美脲片中的格列美脲在Beagle犬体内的药物动力学过程与单方相比无显著差异。
- 廖春邸欣王鑫张丽刘有平
- 关键词：格列美脲液相色谱-串联质谱药物动力学
- 气相色谱法测定盐酸金刚乙胺中3种有关物质被引量：3
- 2012年
- 目的:采用气相色谱法测定盐酸金刚乙胺中已知有关物质杂质B、杂质A和杂质C的含量。方法:样品经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm)为分析柱进行分离测定。结果:杂质A在9.996～199.92μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 6),平均回收率为98.99%(RSD=0.9%,n=9);杂质B在10.02～200.48μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 2),平均回收率为99.21%(RSD=0.9%,n=9);杂质C在10.14～202.80μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为100.03%(RSD=1.2%,n=9)。结论:本法灵敏度高、结果准确、重复性好,可用于盐酸金刚乙胺有关物质的测定。
- 张丽张迪黄海岳青阳修鸣
- 关键词：毛细管气相色谱法
- 不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊释放曲线比较研究被引量：3
- 2012年
- 目的对52个生产单位奥美拉唑肠溶胶囊体外释放过程进行评价。方法采用桨法,转速100r·min-1,高效液相色谱法测定溶出曲线;采用f2因子法对其进行评价。结果 11个生产企业样品f2值≥50,仅占评价总数的21%。结论国内生产企业需提高奥美拉唑肠溶胶囊的质量。
- 张迪杨错张丽岳青阳孙苓苓赵春杰
- 关键词：奥美拉唑肠溶胶囊
- 毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的溶出度
- 2013年
- 目的建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法。方法照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法,以蒸馏水500mL为溶剂,转速50r.min-1,30min时采样。采样后以GC法测定,经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEK Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm)为分析柱进行分离测定。结果盐酸金刚乙胺在3.98～79.60μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.82%,RSD=0.56%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量。
- 张丽信婷婷岳青阳张迪修鸣
- 关键词：溶出度毛细管气相色谱法
- 46批氟康唑胶囊溶出度的评价被引量：1
- 2012年
- 目的:对46批氟康唑胶囊溶出过程进行评价。方法:采用篮法,以盐酸溶液(9→1 000)500 ml为溶出介质,转速100 r·min^(-1),采用高效液相色谱法测定溶出曲线,采用f2因子法对其进行评价。结果:从溶出曲线比较来看,部分国产氟康唑胶囊的溶出曲线与进口氟康唑胶囊存在较大差异,仅少数国产产品溶出曲线与进口产品相似。结论:单点溶出度测定方法对质量可控性较差,需加强对药品溶出曲线的评价,确保药品质量的稳定性与均一性,确保用药质量及临床疗效的一致性。
- 岳青阳张迪张丽袁波
- 关键词：氟康唑胶囊溶出曲线
- 盐酸特拉唑嗪口腔崩解片人体生物等效性研究被引量：3
- 2011年
- 目的研究特拉唑嗪口腔崩解片在健康人体内的药动学行为,并以胶囊剂为参比进行生物等效性评价。方法采用液质联用(LC-MS-MS)法测定服药后受试者血浆中特拉唑嗪的质量浓度并计算主要药动学参数。结果 18名受试者口服含盐酸特拉唑嗪2 mg的受试制剂和参比制剂后,血浆中特拉唑嗪的tmax为(1.3±0.8)、(1.2±0.8)h,ρmax为(62.9±20.4)、(62.0±15.3)μg.L-1,t1/2为(10.2±1.3)、(10.7±1.3)h,AUC0-t为(556.3±162.6)、(584.2±124.2)μg.h.L-1,AUC0-∞为(576.4±169.9)、(611.7±126.5)μg.h.L-1。以AUC0-t计算,盐酸特拉唑嗪口腔崩解片中特拉唑嗪的相对生物利用度为(96.2±22.4)%。结论受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 张丽吴玉柱徐海燕袁波
- 关键词：特拉唑嗪液质联用生物等效性
- 光纤药物溶出度过程监测仪对36批卡托普利片溶出度的评价被引量：2
- 2010年
- 目的对36批卡托普利片溶出过程进行评价。方法采用FODT-601型光纤药物溶出/释放度原位过程监测仪,以水为溶出介质,桨法,转速为75r.min-1,220nm作为测定波长,550nm作为参比波长,测定光程为2mm。结果采用本实验方法对药物溶出的全过程进行了监测,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供了有益的参考。结论光纤药物溶出/释放度原位过程监测法能够快速有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
- 张迪岳青阳张丽
- 关键词：溶出度卡托普利片
- 《美国药典》36版《-国家处方集》31版概览
- 2013年
- 目的:了解《美国药典》36版《-国家处方集》31版(USP36-NF31)的基本情况。方法:介绍USP36-NF31的基本内容以及其与《美国药典》35版《-国家处方集》30版(USP35-NF30)的不同及与2010年版《中国药典》(ChP)内容的差异。结果与结论:与USP35-NF30比较,USP36-NF31对10项通则、10个NF品种和118个USP品种进行了一定的修改。与ChP比较,主要在修约规则、温度、重量等方面的规定及涉及范围有差异。美国药典委员会从2011年起每年都对药典进行更新和修订,值得学习和借鉴。
- 张迪樊华张丽岳青阳孙苓苓
- 关键词：凡例通则正文
- RP-HPLC法同时测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍和格列美脲的含量被引量：5
- 2013年
- 目的建立同时测定复方盐酸二甲双胍片中格列美脲和盐酸二甲双胍含量的方法。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-20 mmol.L-1磷酸氢二钠溶液(含8 mmol.L-1十二烷基硫酸钠,磷酸调pH值7.5)(体积比为33∶67),流速为1 mL.min-1,检测波长为228 nm。结果格列美脲和盐酸二甲双胍的线性范围分别为0.1～0.6 mg.L-1(r=0.999 1,n=6)和25.0～150.0 mg.L-1(r=0.999 6,n=6);平均回收率分别为99.4%(RSD=1.0%,n=9)和99.8%(RSD=0.39%,n=9)。结论本方法简便、准确,可用于复方盐酸二甲双胍片的质量控制。
- 张丽廖春王鑫刘有平
- 关键词：高效液相色谱法盐酸二甲双胍格列美脲
- HPLC法测定盐酸奥布卡因凝胶含量及有关物质
- 2013年
- 目的:建立测定盐酸奥布卡因凝胶含量及其有关物质的高效液相色谱法。方法:采用Agilent C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-pH 2.5缓冲液(6 ml高氯酸、12 ml磷酸加950 ml水,用5 mol.L-1氢氧化钠调pH至2.5,用水稀释至1 000 ml)(30∶70)为流动相,流速为1.0 ml.min-1,检测波长为309 nm,柱温30℃。结果:盐酸奥布卡因与其相邻杂质峰能完全分离,在7.811～234.33μg.ml-1范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为101.3%(RSD=0.7%,n=9);最低检出量为0.3 ng。结论:本法专属性强,准确可靠,可用于盐酸奥布卡因凝胶的质量控制。
- 岳青阳张迪张丽于大海孙苓苓
