李栋
- 作品数：2 被引量：10H指数：2
- 供职机构：天津医科大学医学人文学院更多>>
- 发文基金：天津市哲学社会科学研究规划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 国际多中心药物试验伦理审查中的冲突与防控策略被引量：3
- 2014年
- 国际多中心药物临床试验既包括新药上市前的临床试验,也包括对药物上市使用后所做的进一步研究,以证实或揭示试验用药物的作用,不良反应及其吸收、分布、代谢和排泄的规律。其发展折射着全球化进程在医药卫生领域的快速发展,目前我国的国际多中心药物临床试验日渐增多,伦理审查中出现的伦理冲突也愈发明显,主要表现在伦理标准、试验参与各方的利益、本地化和国际性、审查的质量差异、试验方法与伦理原则等方面。对此,应提高各中心伦理委员会的素质和能力;注重协调各中心利益;加强中心之间的有效沟通。
- 李栋苏振兴
- 关键词：药物临床试验伦理审查
- 国际多中心药物临床试验伦理审查的困境与对策研究被引量：7
- 2014年
- 随着医药技术的不断发展和国际合作的日渐加深,国际多中心药物临床试验也越来越多,我们有必要对多中心伦理审查中出现的问题进行思考,这主要包括试验参与各方利益的博弈;多中心国家之间的伦理标准冲突;多中心伦理审查质量存在差异;药物试验方法与伦理原则的矛盾等方面。面对如此困境,需要提高各中心伦理委员会成员的素质和能力,加强各中心之间的有效沟通,注重协调各中心之间的利益,处理好临床试验方法与伦理要求的关系。
- 李栋
- 关键词：多中心临床试验伦理审查
