柴怡
- 作品数：10 被引量：23H指数：3
- 供职机构：江苏省人民医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项基础研究重大项目前期研究专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 基于PDCA循环的新药临床研究中人类遗传资源管理实践被引量：5
- 2020年
- 目的旨在通过对医疗机构的临床研究人类遗传资源的管理,确保遗传资源利用的合理合法,维护国家生物安全。方法采用文献阅读和调查法,利用戴明环,从计划、实施、检查、制定对策4个环节对本院的人类遗传资源管理进行持续的质量改进。结果医院人类遗传资源管理理念得到认可,管理质量显著提升。结论PDCA循环管理方法对于医疗机构新药临床研究中的人类遗传资源管理有着积极意义,是现行制度下提升管理水平的有效途径。
- 孙明敏李天萍柴怡赵俊
- 关键词：人类遗传资源新药临床研究PDCA循环
- ATP敏感性钾通道开放剂埃他卡林对H<,2>O<,2>诱导PC12细胞损伤的保护作用及其机制的研究
- 本文首先鉴定了PC12细胞上KATP亚基的组成，为IPT作用靶点的确定奠定基础;进而利用过氧化氢(Hydrogenperoxide，H2O2)的氧化作用建立PC12细胞损伤模型，研究IPT对H2O2诱导PC12细胞氧化损...
- 柴怡
- 关键词：埃他卡林氧化应激谷氨酸游离钙
- 文献传递
- 临床试验业务与常规临床业务的系统融合
- 本发明公开了一种临床试验与常规临床一体业务系统，包括：挂号功能模块、医嘱开立功能模块；挂号功能模块包括：自助单元、HIS单元、临床试验管理单元和经费管理单元；经费管理单元通过临床试验费用接口与HIS单元交互；HIS单元收...
- 赵俊刘云柴怡郭建军王剑
- 文献传递
- 成年大鼠胰腺导管干细胞的体外分离、培养及鉴定被引量：7
- 2008年
- 目的:建立成年大鼠胰腺导管干细胞的体外分离、培养及鉴定的方法。方法:V型胶原酶溶液灌注消化成年大鼠胰腺组织,并经过Ficoll密度梯度离心去除胰岛组织,培养于含10%胎牛血清的RPMI1640培养液,而后加入表皮生长因子(EGF)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)继续培养,7天可形成单层细胞,用0.25%胰酶-EDTA消化并传代培养。取第2代细胞利用免疫荧光染色和RT-PCR方法检测CK19、Pdx-1、Nestin、insulin及glucagon的表达。结果:经胶原酶灌注消化胰腺导管上皮,再经过Ficoll密度梯度离心去除胰岛组织,可使胰腺导管细胞得到较好的纯化。免疫荧光结果示:胰腺导管细胞CK19、Pdx-1和Nestin染色呈阳性,阳性细胞率分别为(88.6±6.2)%、(84.6±8.6)%和(79.3±10.5)%,而insulin及glucagon染色为阴性。RT-PCR结果显示该细胞表达CK19、Pdx-1和Nestin基因。结论:该方法可较好的分离出胰腺导管细胞,经鉴定该法培养所获细胞具有胰腺干细胞的特性。
- 陈海燕张强吴英柴怡李娟杨涛
- 关键词：胰腺干细胞细胞培养
- 南京医科大学第一附属医院药物临床试验机构建设回顾与分析
- 2011年
- 通过回顾性分析方法，总结南京医科大学药物临床试验机构基本建设内容与成效，针对存在的问题提出注重集聚优秀人才、提升临床评价技术、完善科学的管理模式、加强国际交流合作等建议，为管理同行提供参考。
- 李天萍梁宁霞柴怡王辉徐勤娥李志光王虹赵俊
- 关键词：药物临床试验机构科研管理
- 盐酸埃他卡林对H_2O_2所致PC12细胞损伤的保护被引量：2
- 2005年
- 目的:研究KATP 通道开放剂盐酸埃他卡林(iptakalimhydrochloride ,Ipt)对H2 O2 所致PC12细胞损伤的保护作用及其作用机制。方法:采用培养的PC12细胞,MTT法测定细胞存活率,HPLC法测定细胞培养液中谷氨酸(Glu)的含量,荧光法测定胞内钙离子([Ca2 +]i)浓度。结果:Ipt可浓度依赖性的拮抗H2 O2 介导的细胞毒性,提高细胞生存率,降低胞外Glu的释放以及胞内Ca2 +浓度。该保护作用可被2 0 0 μmol·L- 15 - HD(线粒体KATP通道阻断剂)部分拮抗。结论:Ipt可拮抗H2 O2 介导的细胞损伤作用,该保护作用可能与线粒体ATP敏感性钾通道相关。
- 柴怡丁建花李皓胡刚
- 关键词：盐酸埃他卡林ATP敏感性钾通道PC12细胞谷氨酸游离钙
- 肌肉内注射重组腺病毒肝细胞生长因子基因治疗周围动脉疾病的临床研究
- 在大鼠、犬及小型猪的急慢性缺血模型中Ad-HGF(腺病毒肝细胞生长因子)心脏用药可以使血管密度明显增加并改善心肌局部血流供应，同时心脏的收缩和舒张功能都得到明显的改善。另外，Ad-HGF还可以抑制心脏缺血区域的纤维化，趋...
- 董剑张友荣章希炜孙蓬柴怡苗毅陈国玉
- 关键词：周围动脉疾病肌肉注射法基因治疗
- 文献传递
- 医疗机构临床研究协调员的管理现状被引量：2
- 2023年
- 近年来,临床研究协调员(CRC)作为研究者的助手在临床试验的实施和质量管理过程中发挥着越来越重要的作用,因此,CRC的管理也成为各家药物临床试验机构项目管理的重要内容之一。目前由于尚无标准的CRC管理模式,各研究机构中CRC来源多渠道共存,人员多、流动快,给各研究机构的项目管理带来了难度。本院药物临床试验机构采用的是接受现场管理组织(SMO)派遣CRC的模式,在近年的CRC管理中积累了部分实践经验且行之有效,现简单介绍本机构的CRC管理模式及内容,供其他药物临床试验机构参考。
- 侍培培张全孙明敏王辉赵俊柴怡
- 线粒体解偶联蛋白2基因启动子-866G>A突变与二型糖尿病脑卒中遗传易感相关性的研究
- 脑卒中(stroke)，又称中风或脑血管意外，是一组突然起病，以局灶性神经功能缺失为共同特征的急性脑血管疾病。缺血性脑卒中约占所有卒中的70％，因其高发病率、高致残率、高死亡率，且短期内复发率高，严重危害病人的生活质量。...
- 柴怡
- 关键词：二型糖尿病脑卒中基因突变遗传易感性
- 两种剂量的吡嘧司特钾片临床研究报告被引量：7
- 2007年
- 目的:以曲尼司特片100mg为对照,分别评价两个单位研制的吡嘧司特钾片5mg(NTFM药业有限公司,试验1)、10mg(QDGFGKJ药业股份有限公司,试验2)治疗过敏性鼻炎的临床安全性和有效性。单剂量口服10mg吡嘧司特钾片测定血药浓度经时过程,并估算主要药代动力学参数。方法:试验1、试验2的试验组每日2次在早晚饭后分别口服吡嘧司特钾片5mg或10mg,对照组均为在早晚饭后分别口服曲尼司特片100mg,疗程均为4周。试验3为20名男性志愿受试者单剂量口服吡嘧司特钾1片(10mg/片)。结果:有效性:试验1结果显示,试验药吡嘧司特钾片5mg与对照药曲尼司特片100mg用于过敏性鼻炎治疗后症状积分疗效、总体疗效两组之间比较差异均有统计学意义(P<0.01),说明试验药吡嘧司特钾片5mg改善过敏性鼻炎症状积分的疗效、总体疗效均优于对照药曲尼司特片100mg。试验2结果显示,试验药吡嘧司特钾片10mg与对照药曲尼司特片100mg用于过敏性鼻炎病人治疗后症状积分疗效、总体疗效两组之间比较差异均无统计学意义(P>0.05),说明试验药吡嘧司特钾片10mg改善过敏性鼻炎症状积分的疗效、总体疗效均与对照药曲尼司特片100mg相似。安全性:试验1结果显示,试验药吡嘧司特钾片5mg与对照药曲尼司特片100mg用于过敏性鼻炎的受试者不良反应发生率分别为4.81%、3.21%,两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05),且两组均未见发生严重不良反应。试验2结果显示,试验药吡嘧司特钾片10mg与对照药曲尼司特片100mg用于过敏性鼻炎的受试者不良反应发生率分别为2.94%、10.00%,两组之间比较差异无统计学意义(P>0.05),且两组均未见发生严重不良反应。试验3为单剂量口服10mg吡嘧司特钾片测定血药浓度经时过程。结论:吡嘧司特片治疗过敏性鼻炎5mg/片/次、10mg/片/次、每日2次、疗程4周,两种剂量给药均是安全、有效的。
- 徐勤娥林子萍李泽卿余盈盈马未央岳志勇史丽薛卫国赵俊柴怡于浩张银娣沈建平
- 关键词：双模拟曲尼司特
