王昆
- 作品数：9 被引量：116H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家质检总局科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生社会学经济管理理学更多>>
- 国家药品标准物质保障供应综合数据平台建设被引量：5
- 2019年
- 目的:进一步提高国家药品标准物质供应保障的能力和水平,更好支撑药品监管需求和服务行业发展。方法:将信息化管理和分析方法与现有的标准物质管理技术要求相结合,研究建立数字化、可视化的数据共享系统。结果:建成的国家药品标准物质保障供应综合数据平台,可显示各品种的研制生产阶段和效率。结论:该平台试运行一年来已成为指导研制、生产和管理的有力抓手,为对接国际标准ISO 17034奠定了重要基础。
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- 关键词：药品标准物质信息化管理数据平台
- 中药及保健食品中非法添加状况分析被引量：36
- 2014年
- 近年来中药及保健食品中非法添加化学药物及化学成分越来越复杂,也越来越隐蔽,一方面对消费者造成了极大的隐患和危害,另一方面也给监管部门带来监管困难与挑战。本文从非法添加物的类别、非法添加的成分、检测技术及国家相关的法律法规等各个方面进行了综合阐述,为中药及保健食品的安全合理使用提供可靠的依据,同时给监管部门提供参考与技术支持。
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- 关键词：中药保健食品非法添加法律法规
- 褪黑素首批化学对照品的研制被引量：2
- 2015年
- 目的建立供含量测定用褪黑素的首批化学对照品。方法应用紫外光谱、红外光谱、核磁共振和质谱对褪黑素对照品进行结构鉴定,并采用HPLC进行纯度分析和含量测定。结果 HPLC测定本品含量为99.8%。结论本实验中褪黑素对照品的建立为保健食品中添加褪黑素的检测和监督提供有力支持。
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- 关键词：褪黑素对照品
- 番茄红素的研究概况被引量：17
- 2015年
- 目的:综述近几年番茄红素的研究进展。方法:通过检索近10年番茄红素相关文献,从理化性质、生理功能、制备和纯化方法以及测定方法等方面进行归纳。结果:番茄红素由于其特殊的化学结构,具有抗氧化、抗肿瘤、保护心血管和增强免疫力等生物学功能。近些年来,有机溶剂浸提法、超临界流体法、微生物发酵法和化学合成法等制备方法,色谱法、皂化法、重结晶法和膜分离法等纯化方法,以及紫外可见分光光度法、高效液相色谱法和差示量热扫描法等检测方法的不断发展,促进了番茄红素在保健食品和药品中的研究和应用。结论:随着基因工程的发展,转基因以及DNA重组技术的不断应用,番茄红素在医药保健领域具有进一步的研究价值和良好的应用前景。
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- 关键词：番茄红素理化性质生物学功能
- 国家药品标准物质原料的征集采购程序被引量：3
- 2013年
- 目的对药品标准物质原料的征集、采购等环节实施有效的管理。方法详细介绍国家药品标准物质原料的征集采购程序。结果与结论建立国家药品标准物质原料的征集采购程序,有助于保证国家药品标准物质原料能够满足标定计划及质量的需求,是保障药品标准物质质量的基础。
- 王丹王昆马玲云
- 关键词：药品标准物质
- 定量核磁共振法测定去水卫矛醇的含量被引量：11
- 2017年
- 目的:建立定量核磁共振法(qNMR)测定去水卫矛醇的含量。方法:采用核磁共振仪测定一维定量氢谱,90°脉冲,谱宽7 500 Hz,驰豫延迟时间为20s,采样次数为64次测定温度25℃,以对苯二甲酸二甲酯为内标,氘代二甲基亚砜(DMSO-d_6)为溶剂,对去水卫矛醇进行定量研究。结果:qNMR法测定去水卫矛醇的含量为95.82%,与质量平衡法测定结果(96.22%)基本一致。结论:本文建立的qNMR法测定去水卫矛醇的含量准确可靠,简便快速,为该品种的质量控制和对照品赋值提供了新的测定方法。
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- 关键词：卫矛醇对苯二甲酸二甲酯
- 食品检验用解脂耶氏酵母菌标准物质制备研究被引量：2
- 2021年
- 目的制备解脂耶氏酵母菌检验用标准物质,以满足实验室酵母菌日常检验质量控制及实验室间比对需求。方法通过生化、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法(matrix assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)及转录间隔区(internal transcribed spacer,ITS)位点测序,对研究用菌株进行菌种鉴定确认后冻干,制备10^(4)CFU/样品浓度的标准物质。参照CNAS—GL003:2008《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》等的要求进行均匀性检验后,采用单因素方差分析对结果进行评价。样品放于-20、4、25和37℃条件下,分别进行运输稳定性检验及储存稳定性检验。依据GB 4789.15—2016《食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数》,验证标准物质在真实食品样品中适用性。结果CMCC98025经生化鉴定为解脂耶氏酵母菌,准确度为93%;MALDI-TOF MS鉴定结果为解脂耶氏酵母,分数为2.012;ITS位点测序与美国国家生物信息中心基因库中序列比对,匹配最优结果为解脂耶氏酵母(Yarrowia lipolytica)。均匀性测试结果符合正态分布,F0.05(19,20)=2.137,F=1.697
- 任秀白继超骆海朋王亚萍陈怡文余文王昆崔生辉
- 关键词：解脂耶氏酵母标准物质
- HPLC-QTOF-MS法测定风湿骨痛胶囊中9个乌头类生物碱的含量被引量：21
- 2015年
- 目的：建立高效液相色谱四极杆飞行时间串联质谱法（HPLC-QTOF-MS法）测定风湿骨痛胶囊中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、乌头原碱、次乌头原碱、新乌头原碱9个成分含量。方法：使用Agilent ZORBAX Extend-C18RRHT色谱柱（2.1 mm×50 mm,1.8μm）,以甲醇（A）-水（含0.1%甲酸和2.5 mmol·L-1醋酸铵）（B）为流动相,梯度洗脱（0-3.5 min,15%A;3.5-4.5 min,15%A→40%A;4.5-20 min,40%A;20-20.1 min,40%A→15%A;20.1-25 min,15%A）,流速0.21 m L·min-1,柱温30℃;采用电喷雾离子（ESI）源,正离子方式检测,利用一级质谱的提取离子流色谱图进行定量,同时利用二级质谱进行成分的确认。结果：上述9种生物碱在一定范围内具有较好的线性关系,r值均大于0.999 7,精密度、重复性和稳定性的RSD均小于5%,加样回收率均在98.1%-101.8%之间。3批胶囊中以上9个成分的含量测定结果分别是0.069、0.058、0.063μg·粒-1;1.091、1.015、0.908μg·粒-1;0.139、0.118、0.091μg·粒-1;28.481、25.446、30.492μg·粒-1;30.990、32.985、40.105μg·粒-1;87.188、67.171、93.819μg·粒-1;0.958、1.060、1.363μg·粒-1;3.116、2.805、2.621μg·粒-1;1.892、1.594、1.708μg·粒-1。结论：本实验建立的方法经验证,可为控制该制剂的质量提供依据。
- 张小龙吴先富王昆吴启南杨广胜孙晓
- 关键词：风湿骨痛胶囊乌头类生物碱乌头碱次乌头碱新乌头碱
- 药物中有关物质检测方法的研究进展及应用被引量：19
- 2015年
- 当前药物安全性问题已成为全社会越来越关注的焦点,而有关物质研究及控制是药品安全保证的关键要素之一,各国药品质量标准对有关物质检查的要求也越来越高。因此,对药物中有关物质进行检测和控制也显得极为重要。本文针对近年来药物中有关物质检查的分析技术及其应用进行综述,为药物质量控制提供参考。
- 韦日伟王昆吴先富马玲云
- 关键词：药物
