王蒙
- 作品数：55 被引量：98H指数：6
- 供职机构：苏州大学附属第二医院更多>>
- 发文基金：苏州市科技发展计划国家自然科学基金江苏省卫生厅医学科技发展基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学动力工程及工程热物理更多>>
- 瑞巴派特分散片的人体药动学及生物等效性被引量：1
- 2015年
- 建立了液相色谱-串联质谱法测定健康志愿者口服瑞巴派特分散片(受试制剂)和普通片(参比制剂,膜固思达^(?))后的血药浓度,估算两制剂的药动学参数并评价生物等效性。采用随机、开放、双周期交叉试验设计,22名男性健康志愿者单剂量口服受试或参比制剂0.1 g后,血样经乙腈直接沉淀蛋白后进行LC-MS/MS分析,利用DAS2.1.1软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。受试和参比制剂在人血浆中瑞巴派特的c_(max)为(236.9±l 03.4)和(233.9±105.1)ng/ml,t_(max)为(2.7±1.1)和(2.9±1.4)h,t_(1/2)为(2.0±0.8)和(2.3±1.5)h,AUC_(0→12h)为(929.0±291.9)和(970.5±353.2)ngh·ml^(-1)。受试制剂的相对生物利用度为(102.6±29.8)%。
- 黄明张全英王蒙
- 关键词：瑞巴派特液相色谱-串联质谱药动学生物等效性
- 多药耐药基因多态性对泮托拉唑药动学的影响
- 2017年
- 目的探讨健康志愿者的多药耐药基因(MDR1)C3435T基因多态性对泮托拉唑药动学的影响。方法用聚合酶链反应限制性片段长度多态性分析(PCR-RFLP)法对32例健康受试者进行MDR1基因分型,使用高效液相色谱-串联质谱法测定健康受试者单次空腹口服泮托拉唑肠溶片40 mg后不同时间点的泮托拉唑血浆浓度,计算药动学参数并比较3种不同基因型药动学参数间的差异。结果 MDR1C3435T C/C型、C/T型和T/T型基因型的分布频率分别为43.8%、40.6%和15.6%,主要的药动学参数ρmax分别为(3.06±0.87)、(2.80±0.83)和(3.52±1.07)μg·m L^(-1),tmax分别为(3.33±1.14)、(2.97±0.75)和(2.13±0.65)h,t_(1/2)分别为(2.38±2.37)、(1.46±0.26)和(2.87±3.25)h,AUC_(0-15)分别为(9.37±7.88)、(6.33±2.20)和(11.01±11.32)μg·h·m L^(-1),AUC0-∞分别为(11.24±12.42)、(6.36±2.21)和(14.21±18.35)μg·h·m L^(-1)。C/C型和C/T型比较各参数间无显著差异(P>0.05),C/C型和T/T型比较t_(max)、AUC_(0-max)差异显著(P<0.05),C/T型和T/T型比较t_(max)差异显著(P<0.05),其余药动学参数均无显著差异(P>0.05)。结论 MDR1基因多态性对泮托拉唑吸收速度和达峰前吸收程度有显著影响,但对总暴露量没有影响。
- 华雯妍俞蕴莉王蒙周文佳张全英
- 关键词：泮托拉唑P糖蛋白多态性单核苷酸药动学
- 以药效学参数为终点指标评价中国人群阿卡波糖片人体生物等效性被引量：1
- 2019年
- 目的以药效学参数血糖的变化为指标,评价中国健康人群阿卡波糖片的生物等效性。方法根据FDA发布的阿卡波糖生物等效性评价指南,采用随机、开放、双周期交叉试验设计,32名中国健康受试者单剂量交叉口服受试或参比制剂50 mg,测定受试者仅服蔗糖和次日药糖同服后血清葡萄糖浓度。以只服蔗糖血清葡萄糖为基线,计算药糖同服后血清葡萄糖的降低值。采用FDA推荐的Δcmax,AUEC0-4 h进行生物等效性评价,并增加评价指标AUEC0-2 h,AUEC0-1.5 h,AUEC0-1.0 h和ΔGE。结果服用受试和参比制剂后,血清葡萄糖的Δcmax为(1.169±0.719)和(0.878±0.571)mmol·L^-1,AUEC0-2 h为(46±25)和(50±21)mmol·min·L^-1,AUEC0-1.5 h为(62±42)和(70±29)mmol·min·L^-1,AUEC0-1 h为(59±52)和(73±32)mmol·min·L^-1,ΔGE为(1.829±0.952)和(1.656±0.764)mmol·L^-1,AUEC0-4 h出现负值,此参数无法用于评估。结论受试与参比制剂不等效。这可能与阿卡波糖剂量有关,50 mg剂量偏小,也有可能评价参数仍需优化。
- 黄明张全英徐凤华王蒙周文佳
- 关键词：阿卡波糖生物等效性药效学评价
- 高脂高热量饮食对硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体内药动学的影响被引量：1
- 2015年
- 目的:研究健康受试者空腹及高脂高热量饮食情况下口服硫酸氢氯吡格雷片的药动学特征。方法:60名男性健康志愿者单剂量、自身交叉口服硫酸氢氯吡格雷片75 mg。采用液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中氯吡格雷的浓度。用DAS3.2.3药动学软件计算药动学参数,并用SPSS 17.0软件对主要参数进行统计分析。结果:空腹与进食后的主要药动学参数如下:Cmax分别为(1 440±2 397)ng·L-1和(4 155±2 117)ng·L-1,AUC0-36分别为(2 268±3 887)ng·L-1·h和(8 691±3 628)ng·L-1·h,AUC0-∞分别为(2 324±3 899)ng·L-1·h和(8 816±3 668)ng·L-1·h,t1/2分别为(5.7±4.7)h和(8.8±3.8)h,tmax分别为(0.7±0.5)h和(1.7±0.7)h,Vd分别为(520 115±471 187)L和(118 826±59 077)L,CL分别为(82 365±70 072)L·h-1和(9 949±4 017)L·h-1,MRT0-36分别为(3.0±1.8)h和(3.6±0.9)h。结论:高脂高热量饮食对硫酸氢氯吡格雷片的药动学特征有显著影响,氯吡格雷的达峰时间延长,生物利用度提高,半衰期延长。
- 周文佳张全英宗顺麟王蒙黄明华雯妍俞蕴莉
- 关键词：氯吡格雷药动学液质联用
- 盐酸头孢卡品酯片在中国健康受试者体内的药动学被引量：1
- 2014年
- 目的 研究中国健康受试者单/多次口服盐酸头孢卡品酯片的药动学.方法 将30例受试者随机分为3组,每组10例,男女各半,一组进行盐酸头孢卡品酯片低剂量（100 mg）的单/多次给药人体药动学试验,受试者每天服药3次,每次100 mg,一共服药12次;一组进行盐酸头孢卡品酯片中剂量（200 mg）的单次给药人体药动学试验;一组进行盐酸头孢卡品酯片高剂量（300 mg）的单次给药人体药动学试验.采用高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）法测定活性代谢产物头孢卡品的血浓度,采用DAS 2.0版软件计算其主要药动学参数,采用SPSS 17.0版软件对主要参数进行统计分析.结果 单次空腹口服盐酸头孢卡品酯片100,200和300 mg后主要药动学参数：tmax分别为（1.42±0.54）,（1.80±0.59）和（2.10±0.81） h;t1/2分别为（1.45±0.17）,（1.60±0.22）和（1.44±0.18） h;MRT0-12 h分别为（2.75±0.42）,（2.99±0.33）和（3.31±0.57） h;Cmax分别为（1 419±384）,（2 128±366）和（2 438±655） μg·L-1;AUC0-12 h分别为（4 369±1 078）,（7 477±1 616）和（9 091±3 735） μg·h·L-1;AUC0-∞分别为（4 389±1 080）,（7 528±1 640）和（9 146±3 749） μg·h·L-1;V/F分别为（52.13±21.81）,（63.60±14.78）和（76.06±23.29） L;CL/F分别为（24.27±7.06）,（27.61±5.42）和（36.49±10.31） L·h-1.多次口服盐酸头孢卡品酯片100 mg后主要药动学参数：tmax为（1.90±0.70） h;t1/2为（1.63±0.16） h;MRT0-12 h为（2.87±0.52） h;Cssmax为（1 133±200） μg·L-1;AUCss为（3 607±730） μg·h·L-1;AUC0-12 h为（3 731±775） μg·h·L-1;AUC0-∞为（3 757±785） μg·h·L-1;V/F为（66.15±20.29） L;CL/F为（27.85±6.66） L·h-1,Cssmin为（105.4±57.17） μg·L-1;Cav为（450.9±91.2） μg·L-1;DF为（2.33±0.47）;观察蓄积比Ro为（0.870±0.131）.结论 盐酸头孢卡品酯片在剂量为100～300 mg范围内呈线性药动学特征,口服盐酸头孢卡品酯片,每日3次,每次1
- 周文佳张全英黄明华雯妍王蒙宗顺麟俞蕴莉
- 关键词：药动学
- HPLC-MS/MS法测定人血浆中氨溴索浓度被引量：2
- 2008年
- 目的建立测定人血浆中盐酸氨溴索浓度的液相色谱-质谱-质谱联用法(HPLC-MS-MS)。方法血浆中加入内标曲马多,经液-液萃取后离心,取上清液吹干,再用甲醇复溶。色谱系统:SYMMETRYTM C18柱(150 mm×3.9 mm,5μm),流动相由20 mmo.ll-1乙酸铵水溶液∶甲醇(10∶90)组成,流速为0.6 ml.min-1。质谱检测方式:多重反应监测(MRM)。用于定量分析的离子对分别为质荷比(m/z)379.0→m/z 263.9(氨溴索)和m/z 264.2→m/z 58.1(内标曲马多)。结果盐酸氨溴索线性范围为0.1~400.0 ng.ml-1,最低检测浓度为0.1 ng.ml-1;标准曲线相关系数r≥0.99。结论HPLC-MS/MS法具有专属、灵敏、准确、操作简单及快速的优点,可以用于测定人血浆氨溴索浓度。
- 沈卫菊施爱明王蒙张全英
- 关键词：盐酸氨溴索血浆
- 液-质联用测定氯诺昔康国产与进口片剂的人体生物等效性
- 2012年
- 目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)的检测方法,评价受试与参比的氯诺昔康片在健康人体的生物等效性。方法:采用随机、开放、双周期交叉试验设计,20名中国男性健康受试者单剂量口服受试制剂和参比制剂8 mg后不同时间点的血浆样本经甲醇直接沉淀蛋白,应用LC-MS/MS法测定氯诺昔康的血药浓度,利用DAS 2.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数如下:Cmax分别为(782.0±275.1)μg·L-1和(823.4±256.1)μg·L-1,tmax分别为(2.8±1.4)h和(2.6±1.4)h,t1/2分别为(3.5±1.2)h和(3.3±0.8)h,AUC0-24 h分别为(4 545±1 714)μg.h.L-1和(4 516±2 054)μg·h.L-1,相对生物利用度为(103.8±15.0)%。结论:建立的分析方法灵敏、简便、准确,统计结果表明受试制剂和参比制剂生物等效。
- 周文佳黄明王蒙华雯妍张全英
- 关键词：氯诺昔康药动学生物等效性液相色谱-串联质谱法
- 液-质联用法初步研究健康人血浆内源性还原型谷胱甘肽的昼夜差异及饮食影响被引量：1
- 2011年
- 目的:初步研究时辰及饮食对健康中国人血浆中内源性还原型谷胱甘肽(GSH)的影响。方法:16名男性健康受试者分别在不同时辰、餐前及餐后采集静脉血2mL,以已建立的HPLC-MS/MS快速测定法测定血浆中内源性GSH的浓度,数据使用SPSS软件统计分析,比较不同时辰以及餐前餐后血浆中内源性GSH浓度差异有无显著性。结果:全部测定在一批内完成,16名男性健康受试者早晨空腹、早晨餐后和晚上空腹的血浆GSH浓度分别为(0.18±0.06),(0.23±0.11),(0.12±0.04)mg.L-1。3组数据两两配对t检验结果P值均小于0.05,具有显著性差异。结论:初步研究显示时辰和饮食对血浆中内源性GSH浓度影响均有显著性。
- 张全英华雯妍朱艺芳黄明王蒙施爱明周文佳
- 关键词：还原性谷胱甘肽液-质联用血浆浓度
- 盐酸帕罗西汀薄膜衣片的生物等效性研究被引量：6
- 2012年
- 目的以盐酸帕罗西汀片(赛乐特)为参比制剂,研究盐酸帕罗西汀薄膜衣片的人体相对生物利用度,以判断两种制剂是否具有生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计,24例男性健康受试者禁食过夜后空腹单剂量口服盐酸帕罗西汀制剂20 mg,液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中帕罗西汀的浓度,应用DAS2.0软件计算有关药动学参数并评价两种制剂的生物等效性。结果单剂量口服受试制剂和参比制剂的主要药动学参数ρmax分别为(5.102±2.955)和(5.396±2.852)μg.L-1;tmax分别为(5.22±1.83)和(5.35±0.78)h;t1/2分别为(11.76±2.91)和(11.98±3.57)h;AUC0～96 h分别为(118.1±90.2)和(118.9±86.0)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(120.2±91.0)和(121.5±87.6)μg.h.L-1。结论受试制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(100.6±22.0)%,两种制剂具有生物等效性。
- 施爱明王蒙周文佳张全英
- 关键词：帕罗西汀液相色谱-串联质谱法生物等效性
- 度洛西汀在健康人和糖尿病神经病变患者体内血浆蛋白结合率差异的研究
- 比较度洛西汀(Duloxetine,DUL)在健康人和糖尿病神经病变患者体内血浆蛋白结合率的差异,探讨DUL在健康人和糖尿病神经病变患者体内药代动力学差异的原因,进而为临床的合理用药提供理论基础.
- 王猛猛俞蕴莉牛广豪王蒙张全英
- 关键词：度洛西汀血浆蛋白结合率合理用药药代动力学
