赵彦
- 作品数：13 被引量：52H指数：5
- 供职机构：北京医院更多>>
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- 全国225家实验室D-二聚体决定限的调查与分析被引量：2
- 2015年
- 目的统计并描述2014年全国225家回报D-二聚体决定限。方法选择卫生部临床检验中心2014年全国D-二聚体室间质量评价回报结果中参评单位的决定限信息，剔除所有妇幼保健院、儿童医院和各类公司的结果，再剔除所有异常值和错误数据，使用Mierosoft Excel2007对225家实验室进行统计分析，包括平均值、中位数、最小值、最大值、P2.5和P97.5。统计决定限来源，同时对数据进行筛选，保留决定限来源于试剂厂家说明书的数据，再根据不同的试剂进行分组统计，试剂使用单位数〈5家的不统计。结果对决定限情况的调查显示：均值和中位数较为接近，P2.5和P97.5分布范围为：D-二聚体（DDU）0．3～1．33μg/ml，D-二聚体（FEU）0．23—1．50μg／mL，差异明显。结论此次调查D-二聚体决定限的均值和中位数较为接近，各项目P2.5和P97.5分布一致性很差。
- 何法霖王薇钟堃张妍赵彦李国华王治国
- 关键词：纤维蛋白纤维蛋白原降解物参考值
- 我国妊娠中期母血清学产前筛查标记物中位数的调查与分析被引量：9
- 2015年
- 目的调查我国产前筛查实验室妊娠中期血清学标记物中位数的现状，探讨质量控制的方法及重要性。方法2013年，参加卫生部临床检验中心妊娠中期母血清学产前筛查室间质量评价的实验室中，442个实验室回报了甲胎蛋白（α-fetalprotein，AFP）、人绒毛膜促性腺激素（humanchorionicgonadotropin，hCG）、β-hCG、游离β-hCG、游离雌三醇（unconjugatedestriol，uE，）中位数的相关信息。根据实验室所采用检测系统的厂商分组，使用美国PE、美国Beckman、广州丰华、瑞士罗氏、广州达瑞、德国西门子和美国雅培检测系统的实验室分别为170、120、31、26、13、11和9个。分析各实验室确定血清学标记物中位数的方式。根据各实验室上报的妊娠14～20周每周第3天的中位数，统计存在离群值的实验室个数。采用单个样本t检验，比较本研究结果与已发表文献的中国孕妇多中心研究结果。结果19．O％（84／442）的实验室自己确定妊娠中期母血清学产前筛查标记物的中位数；4．3％（19／442）与检测系统厂商共同确定中位数；76．7％（339／442）直接采用检测系统内嵌的中位数，其中97．9％（332／339）未对使用的中位数进行验证，84．3％（280／332）不知如何验证。各检测系统妊娠14～20周的AFP和uE，中位数随孕周升高，hCG、β-hCG和游离β-hCG中位数随孕周降低。美国PE系统的AFP、游离p—hCG和uE3的离群值均较多[分别为4．8％（50／1050）、6．8％（70／1029）和11.8％（85／721）]，且各孕周均有分布。广州丰华系统的AFP、广州达瑞系统的游离p—hCG、德国西门子系统的uE，离群值比例较高[分别为9．5％（20／210）、13．2％（12／91）和23．4％（18／77）]。本研究结果与多中心研究采用美国PE检测系统对我国汉族孕妇妊娠中期母血清学AFP和游离β-hCG中位数比较，妊娠14周和18周AFP中位数2组数�
- 何法霖王薇钟堃袁帅赵彦李国华王治国
- 关键词：妊娠中期甲胎蛋白类绒毛膜促性腺激素Β亚单位生物学标记
- 2011～2013年中孕期母血清产前筛查室内质量控制结果分析被引量：4
- 2014年
- 目的：分析2011～2013年我国中孕期母血清产前筛查室内质量控制情况。方法：收集2011～2013年参加卫生部临床检验中心室间质评参评单位回报的室内质量控制信息,将变异系数与1/3TEa（10%）、1/4TEa（7.5%）以及行业标准（5%）进行比较,得到满足各标准实验室的比例,从而分析我国产前筛查的室内质量控制情况。结果：80%以上的实验室精密度都能达到1/3TEa的标准,达到1/4TEa标准的实验室比例略有降低（占66.18%～90.52%）,而达到我国行业标准的仅有一半左右（36.45%～68.68%）,而各个项目的精密度水平也略有差异,游离beta-hCG和雌三醇的变异系数较大。结论：各项目的室内质量控制精密度水平离我国行业标准还有很大差距,各实验室应建立严格的室内质量控制制度,积极参与室内质量控制数据实验室间比对,提高产前筛查项目的精密度水平。
- 赵彦王薇何法霖钟堃王治国
- 新生儿遗传性耳聋基因检测室间质量调查结果分析被引量：2
- 2015年
- 目的 分析评价2013年新生儿遗传性耳聋基因检测室间质量评价调查结果,以改进和提高耳聋基因检测质量.方法 2013年5月向全国30家开展新生儿耳聋基因检测实验室发放15个批号质控血片,包括线粒体DNA 12SrRNA 1555A＞G（批号201311-201315）、SLC26A4 IVS7-2A＞G（批号201321 -201325）、GJB2 235delC（批号201331 - 201335）.实验室自愿参加此次调查活动,并按照规定格式上报结果、测定方法、仪器和试剂等相关信息.组织者采用Clinet EQA程序、Microsoft Excel 2007和SPSS 13.0软件对各实验室检测结果进行统计分析,对质控样本的结果采用正确率（回报结果正确实验室数/参加该项目检测实验室总数）进行描述性评价.结果 有24家实验室回报了线粒体DNA 12SrRNA基因1555A＞G检测结果,回报率为80.0％（24/30）,5个批号的正确率分别为95.8％（23/24）、95.8％（23/24） 、100％（24/24）、95.8％ （23/24）和95.8％（23/24）,总体批号中正确率为96.7％（116/120）.有23家实验室分别回报了SLC26A4基因IVS7-2A＞G和GJB2基因235delC质控血片的检测结果,回报率为76.7％ （23/30）;IVS7-2A＞G 5个批号的正确率分别为95.7％（22/23）、95.7％（22/23）、100％（23/23）、95.7％（22/23）和95.7％（22/23）,总体批号中正确率为96.5％（111/115）;235delC 5个批号的正确率均为100％（23/23）.本次调查中约2/3的实验室使用了荧光PCR法,约1/3的实验室使用了微阵列芯片法.结论 本次新生儿遗传性耳聋基因检测室间质量调查结果总体上是满意的,线粒体DNA12SrRNA基因和SLC26A4基因检测部分批号存在着错误的结果.基因检测实验室应加强实验室质量控制意识,及时采取措施纠正检测过程中出现的偏差和错误,提高我国新生儿耳聋检测准确度.
- 王薇钟堃何法霖张妍赵彦王治国
- 关键词：新生儿筛查听觉丧失SLC26A4GJB2
- 2014年早孕期母血清产前筛查检验项目室内质控结果调查与分析被引量：3
- 2015年
- 目的:分析2014年全国早孕期母血清产前筛查检验项目室内质量控制情况。方法:收集2014年参加卫生部临床检验中心室间质评参评单位回报的室内质控信息,将变异系数与1/3TEa(10%)、1/4TEa(7.5%)以及5%进行比较,得到满足各标准实验室的比例,从而分析全国早孕目血清产前筛查检验项目的室内质控情况。结果:80%以上的实验室不精密度都能达到1/3TEa的标准,达到1/4TEa标准的实验室比例略有降低,而不精密度达到5%的仅50%左右。结论:各项目的室内质控精密度水平离国内行业标准还有很大差距,各实验室应建立严格的室内质控制度,提高产前筛查项目的精密度水平。
- 何法霖赵彦王薇钟堃王治国
- 卫生行业标准 WS／T403-2012在全国常规化学室间质量评价和室内质控中的应用被引量：10
- 2014年
- 目的：探讨卫生行业标准WS／T 403-2012《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》在我国常规化学室间质评和室内质控中的适用性。方法质量管理方法研究。收集2013年常规化学室间质量评价第一次活动中23个项目测定结果。依据卫生计生委行业标准WS／T 403-2012和中华人民共和国国家标准GB／T 20470-2006，分别以两个标准来源的总误差评价收集到的数据结果，并计算不同的标准下2013年常规化学室间质评的总及格率；分别以两种不同的变异系数标准评价室内质量控制的变异系数，比较各项目的符合率。结果按照行业标准的总误差标准，各项目第1次室间质评活动中5个批号样本的全部符合的实验室比例范围为55.5％～94.7％；各项目全年及格率范围为73.9％～98.5％。按照GB／T 20470-2006的允许总误差标准，第1次室间质评活动中5个批号样本的全部符合的实验室比例范围为63.0％～99.2％；各项目全年及格率范围为90.0％～99.7％。按照行业标准的变异系数标准，各项目室内质控变异系数的符合率为55.5％～94.7％；按照1／3 TEa标准，室内质控变异系数的符合率为63.0％～99.2％。结论《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》作为常规化学室间质量评价总误差和室内质控不精密度的评判标准，能更全面更客观的评价实验室的分析质量，有助于临床实验室发现问题，进行质量改进。
- 赵海建张传宝王薇赵彦马嵘张天娇曾洁王治国
- 关键词：临床化学试验
- 特殊蛋白检验项目参考区间的调查与分析
- 2015年
- 目的了解目前医疗机构中特殊蛋白检验项目参考区间的应用现状。方法通过互联网向2014年参加卫生部临床检验中心特殊蛋白室间质评计划的单位发送特殊蛋白参考区间调查表,收到反馈结果后使用Microsoft Excel 2007和SPSS 13.0进行统计分析,包括参考区间来源、统计学分析、正态性检验、不同检测系统与总体结果的比较,以及参考区间应用前的验证情况。结果 847家医疗机构中有667家汇报了结果,回报率78.7%。接近80%的实验室都采用试剂厂家说明书所给出的参考区间。其中只有不到10家单位进行了参考区间的分组。84.6%的项目中位数和Mode值一致。除部分项目参考区间下限外,第2.5和第97.5百分位数差异较大。检测系统应用数量从多到少排列为:Beckman、Siemens和Roche,而Roche系统中各检验项目参考区间与总体比较出现显著统计学差异的情况最少,为27.3%(6/22)。半数以上的实验室都未能在参考区间应用前进行参考区间的验证。特殊蛋白各项目参考区间下限和上限中位数分别为(血清中):IgA(g/L)0.7和4.0;IgE(KIU/L)0和100;IgG(g/L)7.0和16.0;IgM(g/L)0.4和2.3;C3(g/L)0.8和1.8;C4(g/L)0.1和0.4;CRP(mg/L)0.0和8.0;RF(KU/L)0和20;ASO(KIU/L)0和200;转铁蛋白(g/L)2.0和3.6;前白蛋白(mg/L)200.0和400.0。结论目前全国医疗机构特殊蛋白检验项目所应用的参考区间差异较大,所用仪器试剂和检测系统多样,建议建立适用于我国,并且较为规范和统一的参考区间。
- 钟堃王薇何法霖张妍赵彦李国华王治国
- 同型半胱氨酸不同检测方法结果分析被引量：10
- 2015年
- 目的评价并分析同型半胱氨酸（Hcy）项目不同检测方法的结果。方法采用卫生部临床检验中心（NCCL）的室内质量控制（IQC）监测系统调查分析全国110家实验室Hcy检测项目的不精密度水平[即变异系数（CV）]。再利用NCCL基于Web的室间质量评价（EQA）系统评估2012年全国110家实验室Hcy检测的偏倚（Bias）。引入我国目前的EQA评价标准（TEa=20%）进行评价,并通过公式西格玛（σ）=（TEa-Bias）/CV计算项目的σ度量值。同时评价各方法组实验室的及格率和实验室间CV。结果从σ水平、实验室间的不精密度水平以及EQA及格率三方面对Hcy不同检测方法的结果进行分析,化学发光法σ〉6、3〈σ≤6、0〈σ≤3、σ≤0的比例分别为0%、7.69%、30.77%、61.54%,免疫比浊法分别为9.09%、0%、63.64%、27.27%,循环酶法分别为11.63%、31.40%、47.67%、9.30%。化学发光法、免疫比浊法、循环酶法5个批号质控品的实验室间CV分别为33.66%-43.77%、19.54%-25.24%、10.46%-14.21%,及格率分别为53.3%、53.3%-80.0%、85.9%-92.3%。结论我国Hcy的检测水平还有待提高。
- 赵彦康凤凤王薇何法霖钟堃王治国
- 关键词：同型半胱氨酸六西格玛偏倚
- 全国新生儿遗传代谢病筛查室内质量控制结果分析被引量：6
- 2014年
- 目的通过对2011全年新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸（phenylalanine，Phe）和促甲状腺素（thyrotropinstimulating hormone，TSH）室内质量控制（internal quality control，IQC）数据的统计分析，了解目前我国筛查实验室开展IQC工作的情况。方法利用室间质量评价活动中收集IQC数据，上报信息包括Phe和TSH室内质控的原始数据、质控物生产厂家、质控规则、质控物批号、质控结果的个数，在控数据变异系数、累积在控数据的变异系数、方法学原理、仪器厂家和型号，所用试剂等相关数据。通过对2011年Phe和TSH每个月份和长期累积的室内质控数据变异系数的监测和数据统计分析，与室内允许不精密度〈1／3TEa（10％）、〈1／4TEa（7．5％）进行比较，以评价各检测项目是否满足规定的质量要求。结果2011年1—12月份筛查实验室室内质控数据总体回报率为61．78％～91．62％，全年平均回报率为84．86％。在质控规则选择上，其中有80家实验室（49％）选择了1 2s或1 3s质控规则；86家实验室（51％）选择了Westgard多规则质控方法。全年12个月Phe和TSH（批号1和批号2）当月在控数据变异系数满足〈1／3TEa的实验室平均百分比分别为54．63％和64．54％（Phe），58．25％和62．35％（TSH）；满足〈1／4TEa的分别为29．14％和34．48％，27．70％和28．08％。其累积在控数据变异系数满足〈1／3TEa的实验室平均百分比分别为53．20％和59．12％（Phe），57．47％和56．21％（TSH）；满足〈1／4TEa的分别为26．46％和28．12％，25．64％和25．87％。大多数实验室对于满足允许不精密度要求的所占的比例较低，实验室应在精密度性能上需进一步提高。结论以允许不精密度（〈1／3TEa、〈1／4TEa）的质量规范作为新生儿筛查遗传代谢病（Phe、TSH）室内质控不精密度的评判准则，能客观的了解筛查实验室的检
- 王薇钟堃何法霖张妍赵彦王治国
- 关键词：苯丙氨酸促甲状腺素
- 全国干化学检测项目室内质控变异系数的调查和分析被引量：1
- 2015年
- 目的：通过调查2014年全国374家实验室上报的干化学检测项目室内质控数据，以生物学变异导出的质量规范和我国卫生行业标准WS／T 403-2012来分析我国各实验室不精密度水平。方法采用基于Web的室间质量评价软件系统，收集参加全国干化学室间质评项目的374家实验室2014年2月2个浓度（浓度1和浓度2）室内质控数据，包括钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、白蛋白、总蛋白、总胆固醇、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、镁、γ-谷氨酰基转移酶22个检测项目的室内质控变异系数（ CV）。应用（ CLinetlab IQC） V3．0计算室内质控CV通过率来反映各实验室检测系统的不精密度水平能否满足规定的质量要求。结果结合浓度1和浓度2水平，对基于生物学变异导出的允许不精密度来说，尿素、尿酸、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰基转移酶7个项目比较满意，满足生物学变异“适当标准”的实验室比例均在92％以上，95％以上的实验室均能满足“最低标准”，满足“最佳标准”的实验室也能大约占到60％以上。血糖、总胆固醇、钾、磷、天门冬氨酸氨基转移酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶7个项目基本满意，满足生物学变异“适当标准”的实验室基本在60％-90％之间，满足生物学变异“最低标准”的实验室均能在87％以上，而满足“最佳标准”的实验室数相对较低，在5．70％-69．74％之间。然而，钠、氯、钙、总蛋白、白蛋白、镁6个检测项目满足“适当标准”的实验室就极少。以我国卫生行业标准WS／T 403-2012质量规范为标准，各实验室精密度水平较好，基本在47％-70％之间。结论从统计的室内质控数据看，不同的检测项目满足允许不精
- 李国华王薇何法霖钟堃张妍赵彦王治国
- 关键词：室内质控干化学生物学变异
