邓丽婷
- 作品数：9 被引量：39H指数：3
- 供职机构：中山大学肿瘤防治中心更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生环境科学与工程建筑科学更多>>
- 我院临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建浅析
- 目的：介绍我院临床试验用抗肿瘤药物的管理方法，探讨高效合理的药物管理模式。方法：本本采用理论分析与实证分析相结合的方法，从制定试验药品管理制度、建立临床试验药房集中管理模式、试验用药品管理的标准操作规程、定期质量控制和信...
- 刘韬张方予邓丽婷王艺叶娟平黄红兵
- 关键词：抗肿瘤药物
- 多西紫杉醇脂质体家兔体内药动学被引量：1
- 2007年
- 目的:研究多西紫杉醇脂质体在家兔体内的药动学。方法:18只家兔随机分为3组,分别在耳缘静脉单剂量(7.5mg·kg-1)注射多西紫杉醇普通脂质体、长循环脂质体和市售注射液,用高效液相色谱法测定各时间点血药浓度。结果:血药浓度-时间数据均符合二房室模型;t1/2α分别为(0.31±0.11),(0.32±0.06),(0.17±0.04)h;t1/2β分别为(11.2±1.3),(10.5±1.1),(8.5±1.0)h;Vd分别为(8.6±1.1),(6.3±0.6),(13.7±3.6)L;AUC0→24分别为(22.8±3.6),(29.3±6.0),(13.4±2.4)mg.h.L-1;AUC0→∞分别为(28.7±5.0),(37.0±9.1),(15.1±2.8)mg.h.L-1;CL分别为(0.54±0.08),(0.42±0.07),(1.10±0.18)L.h-1。2种脂质体与注射液相比,t1/2α,t1/2β,Vd,CL,AUC0→24及AUC0→∞均有显著性或极显著性差异;脂质体之间Vd和CL差异有显著性。结论:与普通注射液相比,家兔静注两种脂质体后,均具有较长的消除半衰期,更大的药-时曲线下面积,较低的总体消除率和较小的表观分布容积,说明脂质体制剂具有长效和缓释的特点;经PEG修饰的长循环脂质体较之普通脂质体,在能够维持较长的体内循环时间的同时,能够更好地浓集于靶组织,减少药物对其他组织的不良反应并增加疗效。
- 刘韬黄红兵林子超叶娟平钟锦堂刘庆邓丽婷廖海
- 关键词：多西紫杉醇脂质体药动学高效液相色谱法
- 我院临床试验用药品管理模式的构建被引量：18
- 2015年
- 目的:探讨建立科学和规范化的临床试验用药品管理方法。方法:采用理论分析与实证分析相结合的方法,从临床试验药房的软硬件建设、药品管理制度和标准操作规程的制订、定期质控和药品信息化管理平台建设等方面,介绍我院临床试验用药品的管理模式。结果:从我院实践情况来看,建立专门的临床试验用药品中心化管理药房,配置齐备的药品管理设施设备,由专职药学专业人员依据国家的法律法规、管理制度和标准操作规程集中管理试验用药品,并由质控小组定期对药品管理进行质控监督检查,可有效保障受试者用药安全,保证药物临床试验结果严谨科学。结论:药物临床试验机构严格遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求,加强对试验用药品的管理,并不断提升信息化管理水平,对于构建规范化、精细化、高效能的临床试验用药品中心化管理药房具有重要意义。
- 刘韬王艺邓丽婷叶娟平张方予黄红兵
- 关键词：抗肿瘤药
- 高效液相色谱法测定人血浆中多西紫杉醇浓度被引量：11
- 2007年
- 目的:建立血浆中多西紫杉醇浓度的高效液相色谱测定方法。方法:以地西泮为内标,血浆样品经叔丁基甲醚3次提取,采用大连依利特C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱分析柱;流动相为乙腈-水(47∶53);流速为1.0mL.min-1;检测波长为230nm;进样量为50μL。结果:地西泮和多西紫杉醇的保留时间分别是10.9min和13.2min,多西紫杉醇的最低检测质量浓度为20μg.L-1,血浆样品质量浓度在0.25～16.5mg.L-1范围内与峰面积比线性关系良好,回归方程为C=10.117X+0.428,r=0.9998(n=7),提取回收率为87.24%～92.64%(n=5),方法回收率为97.52%～101.44%,日内RSD为3.6%,2.4%,0.79%,日间RSD为3.8%,2.7%,1.4%,且稳定性良好。结论:本方法简便灵敏,干扰小,可用于多西紫杉醇血药浓度的测定。
- 刘韬黄红兵林子超邓丽婷廖海李苏
- 关键词：多西紫杉醇血药浓度高效液相色谱法
- LC-MS/MS法测定人血浆中的凡德他尼
- 2013年
- 目的建立LC-MS/MS测定人血浆中凡德他尼浓度的方法。方法用甲基-叔丁醚液液萃取法处理血浆样品,色谱柱:Intersil ODS-3 RP18柱;流动相:0.02 mol.L-1乙酸铵缓冲液(pH=3)-乙腈(70∶30);流速:200 mL.min-1;电喷雾电离源(ESI)离子化,多反应离子监测方式测定。结果凡德他尼血药浓度在5～1000 ng.mL-1范围线性良好,低、中、高浓度的绝对回收率分别为95.4%,102.4%,97.2%;批内、批间精密度良好(RSD<10%)。结论该方法稳定、准确、灵敏、快速、特异性强,可用于该药临床药代动力学研究。
- 詹靖李苏廖海邓丽婷
- 关键词：LC-MSMS凡德他尼血药浓度
- 比较白蛋白纳米紫杉醇与含聚氧乙烯蓖麻油紫杉醇在乳腺癌患者的药代动力学被引量：8
- 2010年
- 目的考察注射用白蛋白纳米紫杉醇和含聚氧乙烯蓖麻油紫杉醇在乳腺癌患者中药代动力学行为及药效学的差异。方法 24例乳腺癌患者随机分成两组,A组:白蛋白纳米紫杉醇静脉推注30min;B组:含聚氧乙烯蓖麻油紫杉醇恒速静脉滴注3h。用液相质谱测定患者血浆和红细胞中紫杉醇的浓度并计算药代动力学参数,用秩和检验法检验两组药代参数的差异。结果 A组表观分布容积、清除率大于B组,有显著性差异(P=0.0002,P=0.0007);但两者MRT、t1/2、AUC0-∞相近。2组红细胞药物浓度分别为血液药物浓度(8.3%～28.1%)和(9.7%～24.7%)。结论 2种剂型紫杉醇的药代行为不同,白蛋白载体可增加紫杉醇向肿瘤的转运和蓄积。
- 李苏廖海詹靖邓丽婷滕小玉管忠震
- 关键词：抗肿瘤药物紫杉醇药代动力学药效学
- 自制多西紫杉醇脂质体在家兔肝组织中浓度的测定被引量：1
- 2008年
- 目的：建立以固相萃取-高效液相色谱法（SPE—HPLC）测定家兔肝组织匀浆中多西紫杉醇的方法，考察自制多西紫杉醇脂质体家兔耳缘静脉给药24h后在肝组织中的浓度。方法：以地西泮为内标，家兔肝组织匀浆样品中多西紫杉醇经固相萃取后，采用大连依利特Hypersil C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱分析柱，流动相为乙腈-水（47：53），流速1．0mL·min^-1，检测波长230nm，进样量50μL。家兔耳缘静脉注射给予多西紫杉醇脂质体制剂，剂量为7．5mg·kg^-1，24h后解剖动物，用所建立的HPLC法测定其肝组织中药物浓度。结果-地西泮和多西紫杉醇的保留时间分别是10．9min和13．1min，多西紫杉醇的最低检测质量浓度为5μg·L^-1（S／N=3），肝组织样品中多西紫杉醇在0．025～1．5mg·L^-1范围内与峰面积比之间线性关系良好，回归方程为Y：196．42C-0．6424，r=0．9992（n=7），提取回收率为81．36％～86．72％，方法回收率为91．37％～100．34％，日内RSD为2．72％，3．20％，3．55％，日间RSD为4．68％，4．47％，3．52％，且稳定性良好。实测6例多西紫杉醇脂质体在家兔肝组织中的质量浓度为0．039-0．063mg·L^-1。结论：本试验建立的方法简便灵敏，干扰小，重复性好，可实际应用于多西紫杉醇在家兔肝组织中的测定，并作为评价多西紫杉醇脂质体在靶组织分布的方法学依据。
- 黄红兵刘韬林子超陈倩超刘庆邓丽婷廖海
- 关键词：多西紫杉醇脂质体肝组织固相萃取
- 紫杉醇脂质体在家兔体内的药动学研究
- 2007年
- 目的 建立家兔血浆中紫杉醇HPLC检测方法，研究紫杉醇脂质体在家兔体内的药动学规律。方法家兔血样采用叔丁基甲醚提取后在Hypersil C18柱上以甲醇：水（65：35）为流动相，检测波长为227nm，地西泮为内标条件下进行检测。结果血药浓度在0．1—40．0mg／L范围内线性关系良好（r=0．9997），提取回收率大于82．0％，日内、日间精密度分析RSD〈6．0％。用本法对家兔耳缘静脉注射紫杉醇脂质体（12mg／kg）后药动学进行研究，经DAS2．0软件拟合，脂质体制剂中紫杉醇血药浓度经时曲线符合二室模型，主要药动学参数如下：t1／2d为1．21±0．21h，t1／2p为33．56±6．69h，Vd为0．81±0．09L，CL为0．04±0．01L／h，AUC0-t为321．11±18．46mg·h^-1·L^-1，AUC0→∞为722．20±170．36mg·h^-1·L^-1，K10为0．04±0．01／h，K12为0．25±0．04／h，K21为0．32±0．06／h。结论 本实验方法简便易行，结果可靠，可用于紫杉醇脂质体的药动学研究。
- 刘韬黄红兵林子超刘庆林伊拉邓丽婷廖海
- 关键词：紫杉醇脂质体药代动力学
- 高效液相色谱-串联质谱法测定中国肿瘤患者血浆中长春氟宁的浓度
- 2010年
- 目的建立测定人血浆中长春氟宁(抗肿瘤药)浓度的高效液相色谱-质谱联用方法(LC-MS/MS)。方法以XB-CN柱(5μm,4.6 mm×100mm)为色谱柱,流动相为0.02mo·lL-1乙酸胺(pH=3.0)-乙腈=20∶80,流量为200μL·min-1,以液-液萃取方法提取血浆样品中的长春氟宁,样本经ESI源正离子化后,通过API2000三级四极杆串联质谱仪,用多反应离子监测方式(MRM)对长春氟宁(m/z:817.60/160.10)进行测定,并将此方法应用于测定中国肿瘤患者血中长春氟宁浓度。结果长春氟宁的血浆药物浓度在5～1000ng·mL-1线性良好,y=6.01-5.03×10-2x(γ=0.9958),低、中、高浓度(15,500,800ng·mL-1)的绝对回收率分别为81.08%,94.31%,88.06%,批内、批间精密度良好(RSD<10%)。结论该方法稳定、准确、灵敏、快速、特异性强,可用于该药临床药代动力学特征的研究。
- 詹靖李苏廖海邓丽婷
- 关键词：高效液相色谱-质谱联用法血浆药物浓度
